Chlorhexamed Fluid 0,1%
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Chlorhexamed Fluid 0,1 % Gebrauchsinformation Stand: Juni 2006 |
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Chlorhexamed Fluid 0,1 %
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chlorhexamed Fluid 0,1 % jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Zahnarzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Chlorhexamed Fluid 0,1 % und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % beachten?
Wie ist Chlorhexamed Fluid 0,1 % anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Chlorhexamed Fluid 0,1 % aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Chlorhexamed Fluid 0,1 % und wofür wird es Angewendet?
1.1 Chlorhexamed Fluid 0,1 % ist ein antibakterielles Mund- und Rachenantiseptikum.
1.2 Chlorhexamed Fluid 0,1 % wird angewendet:
Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum.
Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.
Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
2. Was müssen Sie
vor der ANWENDUNG von Chlorhexamed
Fluid 0,1 % beachten?
Chlorhexamed Fluid 0,1 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat), Ponceau 4R (E 124) oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexamed Fluid 0,1 % sind.
Chlorhexamed Fluid 0,1 % ist nicht anzuwenden bei schlecht durchblutetem Gewebe.
Chlorhexamed Fluid 0,1 % sollte bei nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen), Wunden und Geschwüren (Ulzerationen), Schwangerschaft und Laktation nicht angewendet werden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % ist in folgenden Fällen erforderlich:
a) Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff in Chlorhexamed Fluid 0,1 %, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed Fluid 0,1 % nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
2.3 Bei Anwendung
von Chlorhexamed Fluid 0,1 % mit anderen
Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Chlorhexamed Fluid 0,1 % ist unverträglich mit Seifen und anderen anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % an. Spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % gründlich mit Wasser aus.
2.4 Bei Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed Fluid 0,1 % sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.
2.5 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Chlorhexamed Fluid 0,1 %
Enthält 7,2 Vol-% Alkohol.
Ponceau 4R (E 124) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
3. Wie ist Chlorhexamed Fluid 0,1 % ANZUWENDEN?
Wenden Sie Chlorhexamed Fluid 0,1 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung von ChlorhexamedFluid 0,1 % geputzt werden, wobei anschließend an das Putzen die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss (vergleiche: Abschnitt 2.3). Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.
Die Mundhöhle wird eine Minute lang gründlich mit der Lösung gespült.
Im Anschluss an die Anwendung wird die Lösung ausgespuckt. Nicht schlucken und nicht nachspülen. Versehentliches Verschlucken ist unschädlich.
Bei bakteriell bedingten Entzündungen der Mundschleimhaut im Sinne einer Prothesenstomatitis: Die Prothese mit handelsüblichem Prothesenreiniger reinigen, dann 5 Minuten in Chlorhexamed Fluid 0,1 % legen; zusätzlich Mundhöhle, wie oben beschrieben, spülen.
3.2 Falls vom Zahnarzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Verwenden Sie zweimal täglich, am besten morgens und abends (nach Mahlzeiten und Zähneputzen), 15 ml Lösung. (Verschlusskappe bis zum Markierungsring füllen.)
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed Fluid 0,1 % sonst nicht richtig wirken kann!
Eine längere Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt/Zahnarzt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ChlorhexamedFluid 0,1 % zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed Fluid 0,1 % angewendet haben, als Sie sollten, können Sie Chlorhexamed Fluid 0,1 % durch Spülen mit Wasser entfernen.
3.4 Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % vergessen haben, setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.
3.5 Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % unterbrechen oder abbrechen, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexamed Fluid 0,1 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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4.1 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen (< 0,1 %) kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.
In seltenen Fällen (< 0,1 %) Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontaktallergien und -urtikaria.
In seltenen Fällen (< 0,1 %) kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.
In sehr seltenen Fällen (< 0,01 %) reversible desquamative Veränderungen der Mukosa.
In sehr seltenen Fällen (< 0,01 %) können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten.
Bei oraler Anwendung reversible Verfärbungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen und Zungenpapillen (Haarzunge). Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen.
Wundheilungsstörungen sind möglich.
Es können außerdem auftreten: Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens oder ein Taubheitsgefühl der Zunge; diese Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn Chlorhexamed Fluid 0,1 % abgesetzt wird.
Ponceau 4R (E 124) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Hinweis:
Eventuelle Verfärbungen von Zähnen, Füllungen und Zahnersatz können Sie weitgehend verhindern: Putzen Sie Ihre Zähne vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 % mit einer normalen Zahncreme. Zahnprothesen reinigen Sie mit einem handelsüblichen Prothesenreiniger ebenfalls vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1 %. Dennoch auftretende Verfärbungen können durch intensives Putzen mit der Zeit wieder entfernt werden, in hartnäckigen Fällen durch professionelle Reinigung durch den Zahnarzt.
Informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist CHLORHEXAMED FLUID 0,1 % aufzubewahren?
Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Nicht über 25 °C lagern. Vor Licht geschützt in der Originalverpackung aufbewahren.
6. Weitere Informationen
Was Chlorhexamed Fluid 0,1 % enthält:
Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (0,1 g/100 g Lösung).
Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96 %, Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Anethol, Nelkenöl, Levomenthol, Zimtöl, Ponceau 4R (E 124) und gereinigtes Wasser.
Erhältliche Packungsgrößen:
Die hellrote, transparente Lösung ist in Glasflaschen mit 200 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
D – 77815 Bühl
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2006.
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