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Chlorhexamed Forte Alkoholfrei 0,2 %

Document: 25.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Chlorhexamed ALKOHOLFREI

ENR: 3001760


Gebrauchsinformation

Stand: Mai 2007

Seite 0/8



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Chlorhexamed ALKOHOLFREI

0,2% Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chlorhexamed ALKOHOLFREI jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.



Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Chlorhexamed ALKOHOLFREI und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI beachten?

3. Wie ist Chlorhexamed ALKOHOLFREI anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Chlorhexamed ALKOHOLFREI aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST CHLORHEXAMED ALKOHOLFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Chlorhexamed ALKOHOLFREI ist ein Mundhöhlenantiseptikum.


Chlorhexamed ALKOHOLFREI wird angewendet zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung:

- bei Zahnfleischentzündungen (Gingivitis),

- nach parodontalchirugischen Eingriffen.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED ALKOHOLFREI BEACHTEN?


Chlorhexamed ALKOHOLFREI darf nicht angewendet werden:

Bei schlecht durchblutetem Gewebe und bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat) oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates.


Chlorhexamed ALKOHOLFREI sollte nicht angewendet werden:

Bei erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut (oberflächlich nicht-blutende Abschilferungen), bei Wunden und Ulzerationen (Geschwüren).



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI ist erforderlich:

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, der Augenumgebung oder mit dem Gehörgang ist mit reichlich Wasser zu spülen.



Bei Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


ChlorhexamedALKOHOLFREI wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vorder Behandlung mit Chlorhexamed ALKOHOLFREI an (Mund zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI gründlich mit Wasser spülen, siehe 3. „Wie ist Chlorhexamed ALKOHOLFREI anzuwenden“).


Bei Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von ChlorhexamedALKOHOLFREI keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed ALKOHOLFREI sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed ALKOHOLFREI, in der Schwangerschaft vor. Deshalb sollte Chlorhexamed ALKOHOLFREI nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Informationen über bestimmte Bestandteile von Chlorhexamed ALKOHOLFREI:

Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.



3. WIE IST CHLORHEXAMED ALKOHOLFREI ANZUWENDEN?


Wenden Sie Chlorhexamed ALKOHOLFREI immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Arten der Anwendung:


Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI geputzt werden, wobei anschließend an das Putzen die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss. Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.


Anwendung als Mundspüllösung:

Die Mündhöhle wird eine Minute lang gründlich mit der Lösung gespült.


Anwendung als Mundsprühlösung:

Die Lösung wird gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) aufgesprüht.


Die Lösung nicht verschlucken. Im Anschluss an die Anwendung wird die Lösung ausgespuckt. Nicht unmittelbar danach den Mund ausspülen.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Bei der Anwendung als Mundspüllösung:

Verwenden Sie zweimal täglich 10 ml Lösung (Verschlusskappe bis zum Markierungsring füllen).


Bei der Anwendung als Mundsprühlösung:

Nach Aufschrauben des Sprühkopfes auf die Flasche sprühen Sie zweimal täglich 12 Sprühstöße gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) auf.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed ALKOHOLFREI sonst nicht richtig wirken kann!


Wenden Sie Chlorhexamed ALKOHOLFREI ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger an als hier angegeben:


Zahnfleischentzündungen (Gingivitis):
Chlorhexamed ALKOHOLFREI sollte über 3 Wochen in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren angewendet werden. In besonderen Fällen, z.B. bei Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.


Behandlung nach Eingriffen am Zahnhalteapparat (parodontalchirurgischen Eingriffen):
Die Behandlung mit Chlorhexamed ALKOHOLFREI sollte unmittelbar nach dem ersten chirurgischen Eingriff beginnen und 2 oder 3 Wochen über den letzten Eingriff hinaus fortgeführt werden. Die Behandlungsdauer beträgt somit mindestens 2 und maximal 10 Wochen. Bei einer Ober-Unterkiefer-Fixierung sollte Chlorhexamed ALKOHOLFREI angewandt werden, solange die Fixierung im Mund verbleibt (in der Regel 2 - 6 Wochen).


Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed ALKOHOLFREI angewendet haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed ALKOHOLFREI angewendet haben, als Sie sollten, können Sie durch Spülen mit Wasser Chlorhexamed ALKOHOLFREI entfernen. Auch bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang muss mit reichlich Wasser ausgespült werden.

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Versehentlich geschlucktes Chlorhexamed ALKOHOLFREI wird vom Körper schlecht aufgenommen (resorbiert).
Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Zahnarzt oder Arzt auf.


Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI vergessen haben:

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI vergessen haben, setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.


Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI abbrechen:

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed ALKOHOLFREI unterbrechen oder abbrechen, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexamed ALKOHOLFREI Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.



Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Chlorhexidin auf.

In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben.

In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) und eine vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-) Schwellung auf.

Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten.

Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Nach Beendigung der Therapie klingen diese Begleiterscheinungen wieder ab.

Verfärbungen der Zahnhartgewebe, von Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen (Resultat ist die so genannte Haarzunge) können auftreten. Diese Erscheinungen sind ebenfalls vorübergehend, und zum Teil kann ihnen durch sachgemäße Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung vorgebeugt werden.
Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.


Informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST CHLORHEXAMED ALKOHOLFREI AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nach Anbruch 6 Monate haltbar.



6. Weitere Informationen


Was Chlorhexamed ALKOHOLFREI enthält:

Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat).


100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Pfefferminzaroma, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.


Wie Chlorhexamed ALKOHOLFREI aussieht und Inhalt der Packung:

Die farblose Lösung ist als Mundsprühlösung in Flaschen mit 50 ml sowie als Mundsülllösung in Flaschen mit 200 ml, 300 ml und 600 ml erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Postfach 1464

D-77804 Bühl


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.