Document: 09.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 20.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%

Zur Anwendung in der Mundhöhle

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmögli­chen Be­handlungser­folg zu erzielen, muss Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% jedoch vor­schriftsmäßig ange­wendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti­gen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müs­sen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun­gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, infor­mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% beachten?

3. Wie ist Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was IST Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% und wo­für WIRD SIE Angewendet?

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% gehört zur Gruppe der Mundhöhlen - Anti­septika.

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% wird angewendet:

• Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum.

• Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen.

• Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzün­dungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut.

• Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Chlorhexidindiglu­conat Fertiglösung 0,2% beachten?

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder ei­nem der sonstigen Be­standteile von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% sind.

• bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgeru­fen wurde (erosiv-desquamative Ver­ände­run­gen).

• bei Wunden und Geschwüren der Mundschleimhaut (Ulzerationen).

• bei schlecht durchblutetem Gewebe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist erforderlich

Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimit­teln:

Bisher sind keine bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / an­wenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwen­dung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%, in der Schwanger­schaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% nur unter besonderer Vorsicht an­gewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Chlorhexidin­diglu­conat Fertiglösung 0,2%

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 % enthält 7,9 Vol.-% Alkohol. Dies ent­spricht, bei versehentlichem Verschlucken der Lösung, 0,9 g Alkohol pro Einzeldosis. Für alkoholabhän­gige Personen ist die Lösung nicht geeignet.

Bei Fructoseunverträglichkeit soll die Behandlung nur nach Rücksprache mit dem Arzt durch­geführt werden.

3. Wie IST Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ANZU­WENDEN?

Wenden Sie Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzenmit 1 Esslöffel der Lösung je 1 Minute spülen.

Nicht mit Wasser nachspülen.

Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch un­schädlich.

Wie lange sollten Sie Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% anwenden?

Das Konzentrat sollte ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% angewen­det ha­ben, als Sie sollten:

In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% vergessen ha­ben:

Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% Nebenwirkungen ha­ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• In seltenen Fällen kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.

• In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontakt­allergien und –urti­karia.

• Wundheilungsstörungen sind möglich. Die Häufigkeit ist unbestimmt.

• In Einzelfällen kann es zu vorübergehender nässender Abschuppung der Mund­schleim­haut (reversible desquamative Veränderungen der Mukosa) kommen.

• In Einzelfällen können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftre­ten.

• In seltenen Fällen kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.

• Sich wieder zurückbildende (reversible) Veränderungen von Zahn­hartgeweben, Restaurati­onen (dies sind u.a. Füllungen, Kronen, Brücken) und Zungenpapillen (Haar­zunge). Es kann zu bräun­licher Verfärbung der Zähne kommen. Die Häufigkeit ist un­bestimmt.

• Es kann eine Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung wie auch ein Taubheitsge­fühl der Zunge auftreten, das sich in der Regel kurzfristig wieder zurückbil­det. Diese Ne­ben­wirkungen ver­schwinden von selbst, wenn das Präparat abgesetzt wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie IST Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% aufzubewah­ren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Ver­fallsdatum nicht mehr anwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Mo­nats.

Nach Öffnung der Flasche ist die Lösung 3 Monate haltbar.

Nicht über 25° C lagern!

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!

6. Weitere Informationen

Was enthält Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%?

100 ml Lösung enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (w/v) 1,061 g (entsprechend 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)). (Synonym: Chlorhexidindigluconat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%; Glycerol 85%; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.); Pfefferminz­aroma, P0603887, Frey & Lau; Patentblau V (E 131); gereinigtes Wasser.

Wie sieht Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% aus und der Inhalt der Packung:

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist in Originalpackungen mit 200 ml (N 1) Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101 / 539 – 300

Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: www.engelhard-am.de

e-mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008