Cholhepan Tropfen, Schuck GmbH

Seite 3, Band II

C.1.3 Text der Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient !

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Infor-

mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beach-

ten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Bezeichnung des Arzneimitteis:

"Cholhepan Tropfen "

2. Zusammensetzung:

10 g = 11,05 ml enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

2,00 g Chamomilla recutita

0,01 g Chelidonium majus

1,00 g Silybum marianum

Sonstiger Bestandteil: Ethanol 62 % (m/m)

Enthält 67 Vol.-% Alkohol

l g entspricht 60 Tropfen

3. Darreichungsform, Inhalt nach Rauminhalt:

Mischung

Originalpackungen mit 30 ml bzw. 100 ml

4. Indikationsgruppe:

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane.

5. Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

Schuck GmbH

Industriestrasse 11

90571 Schwaig b Nürnberg

6. Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Leber-Galle-Störungen.

Bei Gallensteinleiden, bei Verschluß der Gallenwege und bei Gelbsucht ist ein

Arzt aufzusuchen.

7. Gegenanzeigen:

Bei bestehenden Lebererkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte und/oder

gleichzeitiger Anwendung leberschädigender Stoffe soll Cholhepan Tropfen nur

nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Aufgrund des Bestandteils

Schöllkraut soll Cholhepan Tropfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht an-

gewendet werden.

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8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend do-

kumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren

nicht angewendet werden.

In der maximalen Einzeldosis von 5 Tropfen sind 50 mg Alkohol enthalten.

9. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann

durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und

Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

10. Warnhinweise:

Enthält 67 Vol.-% Alkohol. Als maximale Tagesgabe werden bei der Akutdosierung

bis zu 0,3 g Alkohol zugeführt.

11. Dosierungsanleitung mit Art und Dauer der Anwendung:

Wieviel sollten Sie von Cholhepan Tropfen einnehmen und wie oft ?

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich,

je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit

einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Wie lange sollten Sie Cholhepan Tropfen anwenden ?

Bei Anwendung über mehr als 4 Wochen sollten die Leberfunktionswerte kontrolliert

werden.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere

Zeit eingenommen werden.

12. Hinweise für den Fall der Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Cholhepan Tropfen in zu großen Mengen angewendet wurde

(Überdosierung) ?

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels werden bis zu 54 g Alkohol

(bei der Einnahme des gesamten 100 ml-Flascheninhalts) aufgenommen; dies kann,

Cholhepan Tropfen, Schuck GmbH August 2006

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insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem

Fall sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Wegen des Bestandteils Schöllkraut ist bei Überschreiten der Tageshöchstdosis

(30 Tropfen) eine Leberschädigung nicht auszuschließen.

13. Nebenwirkungen:

In Einzelfällen sind während der Anwendung schöllkrauthaltiger Arzneimittel

Anstiege der Leberfunktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zu

einer arzneimittelbedingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobach-

tet worden.

Allgemeiner Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhan-

denen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem

Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. Wenn Sie Ne-

benwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind

teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

14. Hinweis auf den Verfall:

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

15. Datum der Fassung der Packungsbeilage:

[…]

Nicht über 25 °C lagern