Document: 24.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 02.05.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wirkstoff: Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cholkugeletten Senna jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach sieben Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Cholkugeletten Senna ist ein pflanzliches stimulierendes Abführmittel

Anwendungsgebiete

Zur kurzfristigen Anwendung bei gelegentlich auftretender Verstopfung (Obstipation).

Cholkugeletten Senna darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegenüber Zubereitungen aus Sennes, Gelborange S (E110) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cholkugeletten Senna sind,

• Darmverschluss, -verengung, und -erschlaffung

• Blinddarmentzündung,

• entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa,

• Bauchschmerzen unbekannter Ursache,

• schweren Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und Salzverlusten
  haben.
  
  
  

Kinder unter 12 Jahren dürfen Cholkugeletten Senna nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cholkugeletten Senna ist erforderlich

• Cholkugeletten Senna dürfen Sie erst nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen, wenn Sie gleichzeitig

• - bestimmte den Herzmuskel stärkende Arzneimittel (Herzglykoside),
  
  - Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika),
  
  - Arzneimittel, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika),
  
  - Cortison und Cortison-ähnliche Substanzen (Nebennierenrindensteroide),
  
  - Süßholzwurzel einnehmen.
  
  Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.
  
  
  

Wie alle Abführmittel sollte Cholkugeletten Senna nicht eingenommen werden, wenn nicht untersuchte akute oder dauerhafte Magen-Darm-Beschwerden vorliegen. Falls Abführmittel jeden Tag benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung ermittelt werden. Eine längerfristige Einnahme von Abführmitteln sollte vermieden werden.

Eine über die kurz dauernde Anwendung hinausgehende Einnahme die Darmtätigkeit anregender (stimulierender) Abführmittel kann zu einer Abhängigkeit mit der Notwendigkeit von erhöhten Dosierungen, Darmerschlaffung mit verminderter Funktion sowie zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen. Das Präparat sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Verstopfung durch eine Ernährungsumstellung oder durch Quellstoffpräparate nicht zu beheben ist.

Hinweis:

Bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei Einnahme von Cholkugeletten Senna
ein längerer Hautkontakt mit dem Kot durch Wechseln der Vorlage vermieden werden.

Bei Einnahme/Anwendung von Cholkugeletten Senna mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei andauerndem Gebrauch oder Missbrauch ist durch Kaliummangel eine Verstärkung der Wirkung bestimmter, den Herzmuskel stärkender Arzneimittel (Herzglykoside) sowie eine Beeinflussung der Wirkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) möglich. Die Kaliumverluste können durch gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika), Cortison oder Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) oder Süßholzwurzel verstärkt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wegen unzureichender toxikologischer Untersuchungen darf Cholkugeletten Senna in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cholkugeletten Senna

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cholkugeletten Senna erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Cholkugeletten Senna immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die höchste tägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg Hydroxyanthracenderivate betragen; das entspricht 3 überzogenen Tabletten Cholkugeletten Senna

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen einmal täglich 1 - 3 überzogene Tabletten ein.

Die persönlich richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich ist, um einen weich geformten Stuhl zu erhalten. Da Cholkugeletten Senna bereits in geringer Menge wirkt, ist z. B. mit einer Tablette zu beginnen. Die Dosierung kann individuell bis zu einer Höchstmenge von 3 überzogenen Tabletten gesteigert werden.

Art der Anwendung:

Die überzogenen Tabletten sollten nach der Abendmahlzeit unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.

Die abführende Wirkung setzt etwa 6 - 10 Stunden nach der Einnahme ein.

Dauer der Anwendung:

Cholkugeletten Senna darf wie alle Anthrachinon-haltigen Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeiträume (mehr als 1 Woche) eingenommen werden. Eine über die kurz dauernde Anwendung hinausgehende Einnahme stimulierender Abführmittel kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cholkugeletten Senna zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cholkugeletten Senna eingenommen haben als Sie sollten...

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- und Salzverlusten sowie eventuell starke Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Bei Überdosierung benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z. B. Zuführung von Flüssigkeit und Salzen, Überwachung des Elektrolytspiegels, insbesondere des Kaliumspiegels) gegebenenfalls erforderlich sind. Dies ist bei älteren und jüngeren Menschen besonders wichtig.

Wenn Sie die Einnahme von Cholkugeletten Senna vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Cholkugeletten Senna Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Es kann zu krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden kommen. In diesen Fällen ist eine Verminderung der Dosis erforderlich.

Es können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) auftreten.

Bei lang dauerndem Gebrauch oder bei höherer Dosierung (Missbrauch) kann es zu Störungen des Wasser- und Salzhaushaltes kommen. Auftretende Durchfälle können insbesondere zu Kaliumverlusten führen. Der Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside), die Harnausscheidung steigernden Arzneimitteln (Diuretika) und Cortison oder Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide).

Bei lang dauerndem Gebrauch kann es zur Ausscheidung von Eiweiß und Blut im Urin kommen.

Weiterhin kann eine Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) auftreten, die sich nach Absetzen des Präparates in der Regel zurückbildet.

Im Laufe der Behandlung kann eine harmlose Rotfärbung des Harns auftreten.

Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Falls Nebenwirkungen auftreten, ist eine Verminderung der Dosis oder gegebenenfalls ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Beim Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen(Hautausschlägen) muss das Arzneimittel abgesetzt und Ihr Arzt aufgesucht werden, damit er diese gegebenenfalls behandeln kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30ºC lagern.

Röhrchen nach Gebrauch sofort fest verschließen,um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Cholkugeletten Senna 4 Monate haltbar.

Was Cholkugeletten Senna enthält:

Der Wirkstoff ist: Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt

1 überzogene Tablette enthält:

46,67 mg - 66,00 mg Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt (6-12 : 1), eingestellt auf 10 mg Hydroxyanthracen-Derivate, berechnet als Sennosid B, Auszugsmittel: Ethanol 60 % (v/v).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Maltodextrin, Stearinsäure, Sucrose (Saccharose), Talkum, Maisstärke, Povidon, Carmellose-Natrium, Schellack, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Farbstoffe: Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110), Titandioxid (E 171).

Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je überzogene Tablette.

Wie Cholkugeletten Senna aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, bikonvexe orangefarbene überzogene Tabletten

Packung mit 30 (N1) überzogenen Tabletten

Packung mit 50 (N2) überzogenen Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

D O L O R G I E T GmbH & Co. KG

53757 Sankt Augustin/Bonn

Otto-von-Guericke Straße 1

Telefon: 02241/317-0

Telefax: 02241/317 390
Email: info@dolorgiet.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008