Document: 15.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 06.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Dermapharm AG

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Ciclopirox Dermapharm Lösung

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ciclopirox-Olamin.

1 ml Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin in alkoholisch-wässriger Lösung.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol 400, 2-Propanol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Ciclopirox Dermapharm Lösungist in Packungen mit 20 ml Lösung/N1 und 50 ml Lösung/N2 erhältlich.

1. Was ist Ciclopirox Dermapharm Lösung und wofür wird es angewendet?

Ciclopirox Dermapharm Lösungist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Breitsprektrum-Antimykotikum). Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend auf die meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.

Zulassungsinhaber: Dermapharm AG Luise-Ullrich-Str. 6 82031 Grünwald Tel. 089 / 641 86-0 Fax 089 / 641 86-130

Hersteller: mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna

Ciclopirox Dermapharm Lösungwird angewendet bei allen Pilzerkrankungen der Haut (z.B. Füße, Leistengegend, Stamm, Hände), jedoch ist Ciclopirox Dermapharm Lösungnicht geeignet für die Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciclopirox Dermapharm Lösung beachten?

Ciclopirox Dermapharm Lösungist nicht zur Anwendung am Auge geeignet. Ciclopirox Dermapharm Lösungdarf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.

Sie dürfen Ciclopirox Dermapharm Lösungnicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen Bestandteile.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclopirox Dermapharm Lösung ist erforderlich bei:

a) Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern

Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollten nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt mit Ciclopirox Dermpharm Lösungbehandelt werden.

b) Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Daher darf Ciclopirox Dermapharm Lösungwährend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der Art schätzt den Nutzen für Mutter und Kind höher ein als mögliche Risiken.

c) Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob Ciclopirox-Olamin in die Muttermilch übergeht, darf während der Dauer der Behandlung nicht gestillt werden.

d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Über die Einschränkung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen liegen keine Hinweise vor.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Ciclopirox Dermapharm Lösung anzuwenden?

Zur Anwendung auf der Haut

Wie Sie Ciclopirox Dermapharm Lösunganwenden sollen, sagt Ihnen Ihr Arzt. Er wird sich im Allgemeinen an folgenden Empfehlungen orientieren:

Tragen Sie Ciclopirox Dermapharm Lösungin aller Regel 2x täglich auf die erkrankten Stellen auf und reiben sie leicht ein.

Empfohlene Dosierung für Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre):

Ciclopirox Dermapharm Lösung(wie bei Erwachsenen) ebenfalls 2x täglich auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben.

Wann sollten Sie Ciclopirox Dermapharm Lösunganwenden?

Am besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Lösung durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopirox Dermapharm Lösungzu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Ciclopirox Dermapharm Lösunganwenden?

Setzen Sie die Behandlung mit Ciclopirox Dermapharm Lösung bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1 - 2 Wochen weiterzuführen.

Bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass Ihre Pilzerkrankung wieder von vorne beginnt. Bitte beenden Sie die Behandlung erst dann, wenn Ihr Arzt die Heilung bestätigt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Arzneimittel können auch unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen, haben. Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu­grunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Folgende unerwünschte Wirkungen sind von Ciclopirox Dermapharm Lösungbekannt:

Vorübergehend kann es, auch bedingt durch den Alkoholgehalt der Lösung, zu Juckreiz und leichtem Brennen kommen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.

Selten tritt eine allergische Kontaktdermatitis auf, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren kann.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der hier aufgeführten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit Ciclopirox Dermapharm Lösungbemerken.

5. Wie ist Ciclopirox Dermapharm Lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 4 Wochen.

Nicht über 30 °C lagern.

Nach Anbruch nicht über 25 °C lagern.

Stand der Information:

Dezember 2005 (bzw. aktuelles Druckdatum)