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Ciclopirox-Ratiopharm 1% Lösung

Document: 19.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ciclopirox-ratiopharm®1 % Lösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut


Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.




Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ciclopirox-ratiopharm®1 % und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm®1 % beachten?

3. Wie ist Ciclopirox-ratiopharm®1 % anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ciclopirox-ratiopharm®1 % aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Ciclopirox-ratiopharm®1 % und wofür wird es angewendet?

Ciclopirox-ratiopharm®1 % ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend auf die meisten, für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.


Ciclopirox-ratiopharm®1 % wird angewendet

- zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Ciclopirox-ratiopharm®1 % beachten?

Ciclopirox-ratiopharm®1 % darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciclopirox-ratiopharm®1 % sind


Ciclopirox-ratiopharm®1 % ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm®1 % ist erforderlich

- bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern. Geben Sie Ciclopirox-ratiopharm®1 % Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm®1 % mit anderen Arzneimitteln


Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Ciclopirox-Olamin kann in die Muttermilch übergehen. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird daher abgeraten. Auf keinen Fall darf Ciclopirox-ratiopharm®1 % im Brustbereich aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei kurzfristiger Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm®1 % ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciclopirox-ratiopharm®1 %

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Ciclopirox-ratiopharm®1 % ANZUWENDEN?

Wenden Sie Ciclopirox-ratiopharm®1 % immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

tropfen Sie Ciclopirox-ratiopharm®1 % 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen auf. Reiben Sie die Lösung leicht ein und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Am besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Lösung durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.


Setzen Sie die Behandlung mit Ciclopirox-ratiopharm®1 % bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopirox-ratiopharm®1 % zu stark oder zu schwach ist.


Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.


Hinweis zum Öffnen der Flasche

Zum Öffnen der Flasche Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen (siehe Abbildung).

Nach Gebrauch muss der Verschluss wieder fest zugedreht werden, damit die Kindersicherung erneut gewährleistet ist.



Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm®1 % abbrechen

Bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass die Pilzerkrankung wieder von vorne beginnt. Bitte beenden Sie die Behandlung erst dann, wenn Ihr Arzt die Heilung bestätigt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ciclopirox-ratiopharm®1 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten:

- Juckreiz und leichtes Brennen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.

- Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut)


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Ciclopirox-ratiopharm®1 %aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht im Kühlschrank lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.


Haltbarkeit nach Anbruch:

3 Monate bei einer Lagertemperatur von höchstens 25 °C.

6. Weitere Informationen

Was Ciclopirox-ratiopharm®1 % enthält

Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin.


1 ml Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Milchsäure, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), Macrogol 400.

Wie Ciclopirox-ratiopharm®1 % aussieht und Inhalt der Packung

Klare farblose bis gelbliche Lösung.


Ciclopirox-ratiopharm®1 % ist in Flaschen mit 30 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

www.ratiopharm.de

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


Oktober 2008




Versionscode: Z03

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