Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ciclotau® 100 mg Vaginalzäpfchen

Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was sind Ciclotau 100 mg Vaginalzäpfchen (nachfolgend Ciclotau Vaginalzäpfchen genannt) und wofür werden sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclotau Vaginalzäpfchen beachten?

3.    Wie sind Ciclotau Vaginalzäpfchen anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Ciclotau Vaginalzäpfchen aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Ciclotau Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet?

Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin in Ciclotau Vaginalzäpfchen wirkt pilzabtötend.

Ciclotau Vaginalzäpfchen werden angewendet zur Behandlung von bestimmten Pilzerkrankungen (Candida-Infektionen) im Bereich der Scheide.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclotau Vaginalzäpfchen beachten?

Ciclotau Vaginalzäpfchen dürfen nicht angewendet werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    Wenn Sie bereits eine vorangegangene Behandlung mit Ciclopirox-Olamin nicht vertragen haben, dürfen Sie Ciclotau Vaginalzäpfchen nicht anwenden. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.

-    wenn Sie Ihre Periode haben. Wenn Sie Ihre Periode bald bekommen, sollten Sie die Behandlung nicht beginnen, es sei denn, Sie haben sehr starke Beschwerden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Behandlung mit Ciclotau Vaginalzäpfchen kann es wegen des Hilfsstoffes „Hartfett” bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Anwendung von Ciclotau Vaginalzäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Daher sollten Ciclotau Vaginalzäpfchen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt den Nutzen für Mutter und Kind höher einschätzt als mögliche Risiken. Ciclotau Vaginalzäpfchen sollten in der Schwangerschaft nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit den Vaginalzäpfchen im Allgemeinen durch den Arzt erfolgen.

Erfolgt die Anwendung der Ciclotau Vaginalzäpfchen nach Anweisung des Arztes durch die Patientin selbst, so ist darauf zu achten, dass vor der Anwendung die Hände gründlich gewaschen werden.

Da nicht bekannt ist, ob Ciclopirox-Olamin in die Muttermilch übergeht, sollte während der Dauer der Behandlung nicht gestillt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Ciclotau Vaginalzäpfchen enthalten Benzoesäure

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. Wie sind Ciclotau Vaginalzäpfchen anzuwenden?

Wenden Sie Ciclotau Vaginalzäpfchen immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Jugendliche und Erwachsene einmal täglich ein Ciclotau Vaginalzäpfchen.

Führen Sie das Ciclotau Vaginalzäpfchen tief in die Scheide, vorzugsweise am Abend vor dem Schlafengehen, ein.

Die Dauer der Behandlung mit Ciclotau Vaginalzäpfchen wird durch die Zeit bestimmt, die erforderlich ist, um die Pilzinfektion in der Scheide zur Abheilung zu bringen. Im Allgemeinen tritt der Erfolg nach der Behandlung an 6 aufeinanderfolgenden Tagen ein. Über eine eventuell erforderliche Weiterbehandlung bis zu maximal 14 Tagen entscheidet der Arzt je nach Befund.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclotau Vaginalzäpfchen zu stark oder zu schwach ist.

Hinweis:

Eine Infektion durch den Partner ist wechselseitig möglich („Ping-Pong“-Effekt). Zur Verhütung einer Wiederinfektion sollte sich auch der jeweils gesunde Partner dem Arzt vorstellen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciclotau Vaginalzäpfchen angewendet haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte über Vergiftungsfälle vor.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclotau Vaginalzäpfchen vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Ciclotau Vaginalzäpfchen an, sondern setzen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclotau Vaginalzäpfchen abbrechen

Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung auch nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Krankheitszeichen oder subjektiven Beschwerden nicht unterbrechen, sondern unbedingt fortführen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Ciclotau Vaginalzäpfchen kann es gelegentlich zu Juckreiz und leichtem Brennen am Verabreichungsort kommen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Ciclotau Vaginalzäpfchen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ciclotau Vaginalzäpfchen enthalten

Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin.1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Ciclopirox-Olamin. Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerolmono[(Z-R)-12-hydroxyoctadec-9-enoat], Hartfett, Benzoesäure.

Wie Ciclotau Vaginalzäpfchen aussehen und Inhalt der Packung

Die Vaginalzäpfchen sind elfenbeinfarbig.

Ciclotau Vaginalzäpfchen sind in Packungen zu 6 Vaginalzäpfchen erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH, Benzstr. 11, D-61352 Bad Homburg Tel.: 06172/139683, Fax: 06172/171550 info@tauruspharma.de

Hersteller

Dr. R. Pfleger, Chemische Fabrik GmbH, D-96045 Bamberg Tel.: 0951/60430, Fax: 0951/604329

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

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