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Cimicifuga Comp.

Document: 27.08.2007   Fachinformation (deutsch) change

Text der Fachinformation



Fachinformation

Cimicifuga comp. Dilution


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Cimicifuga comp.

Dilution

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10,4 ml) enthalten: Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec. hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,05 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec. hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,05 g / Bryophyllum Dil. D1 1,25 g / Cimicifuga racemosa, ethanol. Decoctum Dil. D5 2,5 g / Leonurus cardiaca 3b Dil. D2 2,5 g.


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Dilution

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Beschwerden während der Wechseljahre, insbesondere mit Hitzewallungen, Stimmungslabilität und Kreislaufstörungen.


4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, 1 - 3 mal täglich 10 - 20 Tropfen vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt einnehmen.


Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.


4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Cimicifuga comp. enthält 28 Vol.-% Alkohol.


Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Leberkranke dürfen Cimicifuga comp. erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Entfällt



4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Ethanol 96%, Ethanol 30% (m/m), Gereinigtes Wasser.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 100 ml Dilution[N2]


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6641667.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

11.11.2002

10. Stand der Information

August 2007

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Fachinformation Fassung Nr. 5

Cimicifuga comp. Seite 4 von 4