GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

ciprodura 500 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist ciprodura 500 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von ciprodura 500 mg beachten?

3.    Wie ist ciprodura 500 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist ciprodura 500 mg aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ciprodura 500 mg und wofür wird es angewendet?

ciprodura 500 mg ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.

Erwachsene

ciprodura 500 mg wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:

•    Bestimmte Infektionen der Atemwege

•    Bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen

•    Harnwegsinfektionen

•    Infektionen der Hoden

•    Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen

•    Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums

•    Bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

•    Infektionen der Knochen und Gelenke

•    Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)

•    Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)

•    Vorbeugung gegen Infektionen durch das Bakterium Neisseria meningitidis

•    Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu ciprodura 500 mg bekommen.

Kinder und Jugendliche

ciprodura 500 mg wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:

•    Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden

•    komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)

•    Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

ciprodura 500 mg kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.

2. Was sollten sie vor der Einnahme von ciprodura 500 mg beachten? ciprodura 500 mg darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate (wie z. B. Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin oder Nalidixinsäure) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

•    wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von ciprodura 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Vor der Einnahme von ciprodura 500 mg:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ciprodura 500 mg einnehmen, wenn Sie:

•    jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss;

•    unter Epilepsie (Krampfanfälle) oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden, die Sie für Krampfanfälle empfänglich machen;

•    in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Chinolon-Antibiotika wie Ciprofloxacin hatten;

•    unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche);

•    in der Vergangenheit unter Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) litten.

Herzprobleme

Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn Sie mit einer Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist (genannt „Bradykardie“), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder ein älterer Patient sind, oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von ciprodura 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Während der Einnahme von ciprodura 500 mg:

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Einnahme von ciprodura 500 mg eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit ciprodura 500 mg beendet werden muss.

•    Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Einnahme besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, beenden Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt.

•    Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann. Entzündungen und Rupturen der Sehnen können sogar bis einige Monate nach Beendigung der Ciprofloxacin-Behandlung auftreten.

•    Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

•    Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Einnahme von Ciprofloxacin auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit ciprodura 500 mg verschlimmern. Sie könnten die Gedanken haben, sich zu töten oder sich selbst zu verletzen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

•    Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

•    Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich ciprodura 500 mg, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, beenden Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen, und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

•    Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie ciprodura 500 mg einnehmen, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.

•    ciprodura 500 mg kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut und der Augen), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch beenden Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

•    ciprodura 500 mg kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.

Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.

•    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.

•    Wenn Sie Sehstörungen oder irgendwelche anderen Augenbeschwerden bemerken, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Augenarzt.

•    Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie ciprodura 500 mg einnehmen. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z. B. auf einer Sonnenbank, aus.

Einnahme von ciprodura 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

•    Nehmen Sie ciprodura 500 mg nicht zusammen mit Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose oder spinaler Verletzung, oder Krankheit) ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit (siehe Abschnitt 2 „ciprodura 500 mg darf nicht eingenommen werden“) verursachen kann.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel aus der Gruppe der Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide, bestimmte Antipsychotika.

Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit ciprodura 500 mg in Ihrem Körper führen. Wird ciprodura 500 mg zusammen mit diesen Arzneimitteln eingenommen, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Warfarin, Acenocoumarol, Phenprocoumaron, Fluindion oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)

•    Probenecid (bei Gicht)

•    Metoclopramid (bei Übelkeit und Erbrechen)

•    Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)

•    Theophyllin (bei Atembeschwerden)

•    Clozapin (ein Antipsychotikum)

•    Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)

•    Phenytoin (bei Epilepsie)

•    Ciclosporin (zur Unterdrückung der Immunabwehr)

•    Glibenclamid (bei Diabetes)

ciprodura 500 mg kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:

•    Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)

•    Duloxetin (bei Depressionen, Angstgefühlen, Schmerzen und Stress-Inkontinenz)

•    Olanzapin (ein Antipsychotikum)

•    Lidocain, als Injektion verabreicht (ein Narkosemittel, das oft bei Operationen eingesetzt wird)

•    Sildenafil (bei Impotenz)

•    Koffein

Einige Arzneimittel vermindern die Wirkung von ciprodura 500 mg. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:

•    Antazida (Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen)

•    Mineralergänzungsmittel

•    Sucralfat (Arzneimittel gegen Magengeschwüre)

•    Arzneimittel zur Bindung von Phosphat und zur Senkung des Phosphat-Spiegels im Blut (z. B. Sevelamer)

•    Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Kalzium, Magnesium, Aluminium oder Eisen enthalten.

•    Omeprazol (bei Sodbrennen, Magen- oder Darmgeschwüren)

•    Didanosin (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)

Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen müssen, nehmen Sie ciprodura 500 mg circa zwei Stunden vorher oder frühestens vier Stunden nachher ein.

Einnahme von ciprodura 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie ciprodura 500 mg vorzugsweise auf nüchternen Magen ein; die Einnahme kann jedoch zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie ciprodura 500 mg nicht zu den Mahlzeiten einnehmen, essen oder trinken Sie bei Einnahme der Tabletten nicht gleichzeitig Milchprodukte (wie Milch oder Joghurt) oder mit Kalzium angereicherte Getränke, da diese Produkte die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen können.

Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Vorzugsweise sollte die Einnahme von ciprodura 500 mg während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, dürfen Sie ciprodura 500 mg nicht einnehmen, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch übergeht und Ihrem Säugling schaden kann.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ciprodura 500 mg kann Schwindelgefühle hervorrufen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihre Reaktionszeit beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf ciprodura 500 mg reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

ciprodura 500 mg enthält Glucose und Sorbitol

ciprodura 500 mg Filmtabletten enthalten Polydextrose (Glucose und Sorbitol). Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich vor der Einnahme von ciprodura 500 mg an Ihren Arzt.

3. Wie ist ciprodura 500 mg einzunehmen?

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie ciprodura 500 mg einnehmen müssen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.

Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein. Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen und wie Sie ciprodura 500 mg einnehmen sollen.

Art und Dauer der Anwendung

•    Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit ein. Sie sollten die Tabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.

•    ciprodura 500 mg Filmtabletten haben eine Bruchkerbe. Diese dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

•    Versuchen Sie, die Tabletten möglichst täglich zu etwa der gleichen Zeit einzunehmen.

•    Sie können die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nur unwesentlich beeinflussen.

•    Nehmen Sie ciprodura 500 mg Tabletten nicht mit Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralsstoffen angereicherten Getränken (z. B. Orangensaft mit Kalziumzusatz) ein.

Achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit ciprodura 500 mg ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von ciprodura 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch. Nehmen Sie Ihre Tabletten und die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.

Die folgenden Wirkungen können beobachtet werden: Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Leberprobleme, Nierenprobleme, Kristalle oder Blut im Harn.

Wenn Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg vergessen haben

•    Nehmen Sie die übliche Dosis schnellstmöglich ein und setzen Sie anschließend die Behandlung, wie verordnet, fort. Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie, wie gewohnt, mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Achten Sie darauf, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen.

Wenn Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg abbrechen

•    Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von ciprodura 500 mg und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, die selten auftreten können (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

- allergische Reaktionen, Flüssigkeitsansammlungen im Körper durch allergische Reaktion (allergisches Ödem), rasches Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder beim Atmen (Angioödem) führen kann

-    durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (dies kann in sehr seltenen Fällen lebensbedrohlich sein) (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“)

-    Anfälle, Krampfanfälle oder Krämpfe (einschließlich länger andauernder oder wiederholt auftretender Krampfanfälle, ohne Erholungsphasen zwischendurch) (siehe Abschnitt 2 "Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“)

-    schwere allergische Reaktionen können als folgende Erscheinungsformen auftreten:

-    Anaphylaktische Reaktion (die Symptome umfassen Hautausschlag, Angioödem, Atemnot)

-    Anaphylaktischer Schock (die Symptome umfassen plötzliche Atemnot, Schwellungen der Lippen, der Zunge und des Rachens, oder des Körpers, Ohnmacht, Schluckbeschwerden) (siehe Abschnitt 2 "Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“)

-    Serumkrankheit (die Symptome umfassen Fieber, Schwellungen, Hautausschlag und Vergrößerung der Lymphknoten)

-    psychische Erkrankungen (Depressionen oder psychotische Reaktionen, die zu suizidalen Gedanken oder Handlungen führen können) (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg")

-    Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), die schwere Schmerzen im Oberbauch verursacht, oft mit Übelkeit (Nausea) und Erbrechen einhergehend.

-    Lebererkrankung, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis),das Absterben von Leberzellen (Lebernekrose) führt in sehr seltenen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg")

-    schießscheibenartiger Hautausschlag (zentrale dunkle Flecken, die von einem helleren Bereich mit dunklem Ring umgeben sind), der zu Blasenbildung führen kann, genannt „Erythema multiforme"

-    großflächiger Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung der Haut, in Mund, Nase, Augen, im Genitalbereich oder am Körper (das möglicherweise lebensbedrohliche Stevens-Johnson-Syndrom) oder toxische epidermale Nekrolyse

-    Sehnenentzündung oder Sehnenriss - insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg")

-    Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg")

-    anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag, Veränderung des Herzrhythmus (genannt „Verlängerung des QT-Intervalls", sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität)

-    blasige oder gerötete Hautausschläge, manchmal mit Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose)

-    Sehstörungen, wie Störungen beim Farbsehen, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage andauert:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

-    Übelkeit, Durchfall

-    Gelenkschmerzen bei Kindern

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

-    Superinfektionen mit Pilzen

-    eine hohe Konzentration von eosinophilen Granulozyten, bestimmte weiße Blutkörperchen

-    Appetitverlust (Anorexie)

-    Überaktivität oder Unruhe

-    Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen

-    Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl / Sodbrennen) oder Blähungen

-    Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen und/oder Bilirubin)

-    Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht

-    Gelenkschmerzen bei Erwachsenen

-    Nierenfunktionsstörung

-    Muskel- und Knochenschmerzen (z. B. Rückenschmerzen, Schmerzen in der Brust, Schmerzen in den Extremitäten), ungewöhnliche Schwäche (Kraftlosigkeit) oder Fieber

-    Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

-    erhöhte oder verminderte Anzahl von bestimmten weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie)

-    verminderte Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie), was zu Symptomen führen kann wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei körperlicher Betätigung, Schwindelgefühle und blasses Aussehen

-    erhöhte oder verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozyten)

-    Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)

-    Verwirrtheit, Desorientiertheit, Angstzustände, seltsame oder anormale Träume oder Halluzinationen (das Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind)

-    Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen oder Füßen, Kribbeln (Parästhesie), ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize (Dysästhesie), verminderter Tastsinn, Empfindungsstörungen oder verringerte Empfindlichkeit der Haut (Hypästhesie), Zittern

-    Sehstörungen, wie Doppeltsehen (Diplopie)

-    Brummen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörverlust, vermindertes Hörvermögen

-    Herzjagen (Tachykardie)

-    Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck oder Ohnmacht

-    Atemnot, einschließlich asthmatischer Symptome

-    Leberprobleme, wie Gelbsucht (Gallestauung) mit Symptomen wie Gelbfärbung der Haut und der Augen

-    Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg “)

-    Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung oder Krämpfe

-    Nierenversagen (Symptome wie Übelkeit, Appetitverlust, Schwäche, wenig oder kein Harn), Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“), Entzündung der Harnwege

-    Flüssigkeitsretention oder übermäßige Schweißbildung

-    erhöhte Spiegel des Leberenzyms Amylase

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

-    eine bestimmte Art von Anämie, die durch die Zerstörung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) verursacht wird; gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose); Verminderung bestimmter roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann; und herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die ebenfalls lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“)

-    Migräne, Veränderungen in der Koordination, unsicherer Gang (Gangstörung), Veränderungen des Geruchsinnes (olfaktorische Störung), erhöhter Schädelinnendruck (Hirndruck)

-    Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)

-    Kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)

-    Rot-violette Schwellungen an den Schienbeinen, an den Oberschenkeln und weniger häufig an den Armen. Gelenk-, Muskelschmerzen und Fieber können ebenfalls auftreten (Erythema nodosum)

-    Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2 „Während der Einnahme von ciprodura 500 mg“)

Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

- erhöhte Blutgerinnungszeit bei Patienten, die Warfarin oder andere

gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung) einnehmen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist ciprodura 500 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ciprodura 500 mg enthält

Der Wirkstoff ist Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O.

1 Tablette enthält 500 mg Ciprofloxacin (als Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O).

Die sonstigen Bestandteile der Tabletten sind:

Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E 171), Glucose und Sorbitol (Polydextrose), Triacetin und Macrogol 8000.

Wie ciprodura 500 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „CF“ bzw. „500“ auf jeder Seite der Bruchkerbe auf der einen und „G“ auf der anderen Seite.

ciprodura 500 mg ist in Blisterpackungen mit 10 und 20 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller

Mc Dermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35-36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland

oder

Generics (UK) Ltd. Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL

Vereinigtes Königreich oder

Mylan Hungary Kft H-2900 Komarom Mylan utca 1 Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ciprofloxacine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten

ciprodura 500 mg Filmtabletten

Ciprofloxacin/Generics f.c. tablets 500 mg

Ciprofloxacina Mylan GENERICS 500 mg compresse rivestite con

film

Ciprofloxacine Mylan 500 mg Ciprofloxacine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten Ciprofloxacin „Arcana“ 500 mg Filmtabletten Ciprofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos Ciprofloxacin Mylan 500 mg filmdragerade tabletter Ciprofloxacin 500 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: Dezember 2014

Hinweis / Medizinische Aufklärung

Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt, was dazu führen kann, dass bestimmte Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgende Verordnungen nicht beachten:

-    Dosierung

-    Häufigkeit der Einnahme

-    Dauer der Anwendung

Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

1    - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.

2    - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.

3    - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn

Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.

4    - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise

ungeeignet für deren Krankheit sein kann.

5    - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem

Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.