Ciprofloxacin 2 Mg/Ml Infusionslösung
PACKUNGSBEILAGE
Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung Wirkstoff: Ciprofloxacin (als Lactat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung.
In den folgenden Abschnitten dieser Gebrauchsinformation wird Ciprofloxacin 2 mg/mllnfusionslösung nur Ciprofloxacin genannt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ciprofloxacin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CIPROFLOXACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Erwachsene:
Ciprofloxacin wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
- Infektionen der Atemwege
- lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
- Harnwegsinfektionen
- Infektionen der Hoden
- Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
- Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
- Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
- Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
- Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin bekommen.
Kinder und Jugendliche
Ciprofloxacin wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:
- Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
- komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)
- Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIPROFLOXACIN BEACHTEN?
Ciprofloxacin darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin sind (siehe Abschnitt 6).
- Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Ciprofloxacin zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich Vor der Anwendung von Ciprofloxacin:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
• jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss.
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden.
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Ciprofloxacin hatten.
• unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
Herzprobleme
Bei der Anwendung dieser Medikamententyps ist Vorsicht geboten, wenn bei Ihnen eine angeborene QT-Intervall-Verlängerung besteht oder diese in Ihrer Familienanamnese auftritt (bei einem EKG, Elektrokardiogramm sichtbar), Sie ein Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere bei niedrigem Kalium- oder Magnesiumblutspiegel), Sie einen sehr langsamen Herzrhythmus haben („Bradykardie" genannt), Sie ein schwaches Herz haben (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder älter sind oder wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe Abschnitt „Bei Anwendung von Ciprofloxacin zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Während der Anwendung mit Ciprofloxacin
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Anwendung von Ciprofloxacin eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin beendet werden muss:
• Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin abgebrochen werden muss.
• Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
• Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin verschlimmern. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Ciprofloxacin muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
• Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
• Ciprofloxacin kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch, beenden Sie die sofort Behandlung mit Ciprofloxacin.
• Ciprofloxacin kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
• Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin anwenden. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.
Wenn Sie Sehstörungen oder irgendwelche anderen Augenbeschwerden bemerken, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Augenarzt (siehe Abschnitt 4).
Bei Anwendung von Ciprofloxacin mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern können, dann müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren: Arzneimittel, die zu der Gruppe der Antiarrhythmika gehören (z.B.: Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, einige antimikrobielle Mittel (die zu der Gruppe der Makrolide zählen), einige Antipsychotika.
Wenden Sie Ciprofloxacin und Tizanidin nicht zusammen an, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin darf nicht angewendet werden“).
Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin in Ihrem Körper führen. Wird Ciprofloxacin zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Warfarin oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
• Clozapin (ein Antipsychotikum)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
Ciprofloxacin kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Koffein
Bei Anwendung von Ciprofloxacin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin nicht. Schwangerschaft und Stillzeit
Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ciprofloxacin kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin
Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen ist es wichtig, dass Sie wissen wie viel Natrium in Ihrem Arzneimittel enthalten ist.
100 ml (Milliliter) dieses Arzneimittels enthalten 15,4 Millimol (mmol) Natrium.
200 ml dieses Arzneimittels enthalten 30,8 mmol Natrium.
3. WIE IST CIPROFLOXACIN ANZUWENDEN?
Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin bekommen. Wenn Sie die Anwendung von Ciprofloxacin abbrechen
• Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Übelkeit, Durchfall, Erbrechen
- Gelenkschmerzen bei Kindern
- lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag
- vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Superinfektionen mit Pilzen
- eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
- Appetitverlust (Anorexie)
- Überaktivität oder Unruhe, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Halluzinationen
- Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“), Schwindel
- Sehstörungen
- Hörverlust
- Herzjagen (Tachykardie)
- Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck
- Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl/Sodbrennen), Blähungen
- Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallenstauung)
- Juckreiz, Nesselsucht
- Gelenkschmerzen bei Erwachsenen
- Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen
- Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit), Fieber, Flüssigkeitsretention
- Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
- durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
- Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
- allergische Reaktion, allergische Schwellung (Ödem), rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann, (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
- Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
- Angstzustände, Albträume, Depressionen, psychische Störungen (psychotische Reaktionen) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
- herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Migräne, Störung des Geruchsinns (olfaktorische Störung)
- Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen
- Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
- Atemnot, einschließlich asthmatischer Symptome
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
- Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zu lebensbedrohlichem Leberausfall
- Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“), kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)
- Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen, insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
- Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich), Entzündung der Harnwege
- übermäßige Schweißbildung
- abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin) oder erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
- verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
- schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock,Serumkrankheit) mit möglichem tödlichen Ausgang (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
- Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)
- Störungen beim Farbensehen
- verschiedene Hautveränderungen oder -ausschläge (z.B. das eventuell tödliche StevensJohnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse)
- Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin ist erforderlich“)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen
Herzprobleme:
Nicht bekannt: Abnormaler schneller Herzrhythmus, lebensgefährlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderung des Herzrhythmus („Verlängerung des QT-Intervalls“ genannt, bei einem EKG sichtbar, elektrische Herzaktion)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST CIPROFLOXACIN AUFZUBEWAHREN?
Üblicherweise wird dieses Arzneimittel von einem Arzt, Pflegekraft oder einem Apotheker für Sie aufbewahrt.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Ciprofloxacin nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren, da sich Ansonsten Kristalle bilden können, wenn das Arzneimittel zu kalt aufbewahrt wird.
Falls Sie Kristalle in Ihrem Arzneimittel bemerken, verwenden Sie das Arzneimittel nicht und informieren sofort Sie Ihren Arzt, eine Pflegekraft oder den Apotheker.
Bewahren Sie Ihr Arzneimittel immer im Umkarton auf, um es vor Licht zu schützen, da es lichtempfindlich ist.
Das Arzneimittel nach Öffnung unmittelbar anwenden. Es handelt sich um ein EinzeldosisBehältnis. Da Ciprofloxacin lichtempfindlich ist, müssen die Flaschen oder Beutel immer im Umkarton aufbewahrt werden. Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen während der normalen Infusionsdauer über 60 Minuten erforderlich. Wenn das Produkt versehentlich aus dem Umkarton entfernt wurde, bleibt das Produkt bei Tageslicht bis zu einem Tag stabil.
Ihr Arzneimittel ist nicht mit anderen zur Infusion geeigneten Arzneimitteln zu mischen. Fragen Sie ihren Arzt, Pflegekraft oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Geben Sie jeglichen Restbestand des Arzneimittels Ihrem Arzt, der Pflegekraft oder dem Apotheker. Wenn Sie dies tun, hilft dies die Umwelt zu schützen.
Nicht in den Abfluss oder den Mülleimer werfen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ciprofloxacin enthält
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin (als Lactat).
100 ml enthalten 200 mg (Milligramm) Ciprofloxacin.
200 ml enthalten 400 mg Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Milchsäure, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Inj ektionszwecke.
Wie Ciprofloxacin aussieht und Inhalt der Packung
Infusionslösung
Das bedeutet, dass diese gebrauchsfertig als und als intravenöse oder intravenöse TropfInfusion in einem Kunststoffbeutel oder in einer Flasche geliefert wird.
Jeder Infusionsbeutel oder jede Flasche Ciprofloxacin enthält 100 ml oder 200 ml von Ihrem Arzneimittel.
100 ml Infusionsbeutel sind in Packungen zu 10 Beuteln erhältlich.
100 ml Flaschen sind in Packungen zu 10 Flaschen erhältlich.
100 ml Flaschen sind in Packungen zu 1 Flasche erhältlich.
200 ml Infusionsbeutel sind in Packungen zu 5 Beuteln erhältlich.
200 ml Flaschen sind in Packungen zu 5 Flaschen erhältlich.
200 ml Flaschen sind in Packungen zu 1 Flasche erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nikosia Zypern
Hersteller
DEMO S.A.
21st km National Road Athens-Lamia 14568 Krioneri, Athen Griechenland.
Mitvertrieb
DEMO Pharmaceuticals GmbH Airport Business Center Am Söldnermoos 17 D-85399 Hallbergmoos Tel: 0811/555455-0
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich: Ciprofloxacin 2mg/ml Solution for Infusion Irland: Ciprofloxacin 2mg/ml Solution for Infusion Griechenland: Ciprofloxacin/Noridem, Ara^upa yra sy^uop 2mg/ml Spanien: Ciprofloxacino KERN PHARMA 2 mg/ml Solucion para infusion Österreich: Ciprofloxacin Noridem 2 mg/ml Infusionslösung Deutschland: Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung