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Ciprofloxacin Aurus 100 Mg

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg

Filmtabletten



Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Wirkstoff: Ciprofloxacin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Was ist Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg beachten?

Wie ist Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg einzunehmen / anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wofür wird es angewendet?

Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.


Anwendungsgebiete


Kinder und Jugendliche:

Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:



2. Was müssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg beachten?

Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgdarf nicht eingenommen werden,


wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg sind (siehe Abschnitt 6).

wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“)


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgist erforderlich


Vor der Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:




Während der Einnahme mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg


Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Einnahme mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg beendet werden muss:


Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Einnahme besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt.


Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.


Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebraler Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wenden sich sofort an Ihren Arzt.


Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg verschlimmern. Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wenden sich sofort an Ihren Arzt.


Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wenden sich sofort an Ihren Arzt.


Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen, und wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg einnehmen, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.


Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und wenden sich sofort an Ihren Arzt.


Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg erleiden.


Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg einnehmen. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.


Bei Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Nehmen Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg und Tizanidin nicht zusammen ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg darf nicht eingenommen werden“).


Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg in Ihrem Körper führen können. Wird Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg zusammen mit diesen Arzneimitteln eingenommen, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:



Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:



Einige Arzneimittel verminderndie Wirkung von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:



Wenn Sie diese Präparate unbedingt benötigen, nehmen Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg ca. zwei Stunden vorher oder nicht früher als vier Stunden nachher ein.


Bei Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nur unwesentlich beeinflussen. Nehmen Sie jedoch Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg nichtmit Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralsstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein.



Achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.



Schwangerschaft und Stillzeit

Vorzugsweise sollte die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.


Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg nicht einnehmen, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.




3. Wie ist Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg einzunehmen/ANZUWENDEN?

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg einnehmen müssen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.


Die Tagesdosis bei der Behandlung von Kindern beträgt üblicherweise 10 mg/kg Körpergewicht 2‑mal täglich bis 20 mg/kg Körpergewicht 2‑mal täglich mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg.

Die Behandlung dauert bei der Behandlung von Kindern üblicherweise 10 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.


Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 5 bzw. 10 kg bzw. bei Kindern unter 6 Jahren sind geeignete Darreichungsformen (Granulat zur Herstellung einer Suspension) zu verwenden.


Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht, welches Einzeldosen von 250 mg oder mehr erfordert, sind entsprechende Filmtabletten mit höheren Wirkstoffstärken anwendbar. Je nach Gewicht der zu behandelnden Kinder und Jugendlichen kann zur Erreichung der erforderlichen Einzeldosis eine Kombination von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg mit Ciprofloxacin Filmtabletten höherer Wirkstoffstärken erforderlich sein.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.


Nehmen Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg einnehmen sollen.


Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit ein. Sie sollten die Filmtabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen. Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg Filmtabletten sind nicht teilbar.


Versuchen Sie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg möglichst täglich zu etwa der gleichen Zeit einzunehmen.


Sie können Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nur unwesentlich beeinflussen. Nehmen Sie jedoch Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg nichtmit Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralsstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein.



Achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgeingenommen/angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch. Nehmen Sie möglichst Ihre Filmtabletten oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.


Wenn Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgvergessen haben

Nehmen Sie die übliche Dosis schnellstmöglich ein und setzen Sie anschließend die Behandlung wie verordnet fort. Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Achten Sie darauf, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen.


Wenn Sie die Einnahme von Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgabbrechen

Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständigdurchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.







Häufige Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 100):



Gelegentliche Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 1.000):



Seltene Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 10.000):



Sehr seltene Nebenwirkungen(weniger als 1 Behandelter von 10.000):



Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)







5. Wie ist Ciprofloxacin AURUS ® 100 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich






6. Weitere Informationen

Was Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgenthält:

Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.

1 Filmtablette enthält 116,4 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O entsprechend 100 mg Ciprofloxacin.





Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Talkum, Macrogol (4000), Titandioxid (E 171).





Wie Ciprofloxacin AURUS ® 100 mgaussieht und Inhalt der Packung:

Weiße bis cremeweiße runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit "CPR 100" und auf der anderen Seite mit „BL“ gekennzeichnet sind.



Originalpackungen zu 6 Filmtabletten.



Pharmazeutischer Unternehmer

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH

Schiffgraben 13

D-30159 Hannover

Telefon: (0511) 473 919 0

Telefax: (0511) 473 919 29

E-mail-Adresse: info@quisisana-pharma.com

Internet: www.quisisana-pharma.com

Hersteller

HÄLSA Pharma GmbH

Immermannstr. 9

D-33619 Bielefeld





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2012.


Hinweis / Medizinische Aufklärung


Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:


Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.

2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.

3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.

4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.

5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.

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