• Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

• Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml Infusionslösung

• Wirkstoff Ciprofloxacin

• Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage bitte sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Diese Packungsbeilage enthält wichtige Informationen zu Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

• Diese Packungsbeilage beinhaltet:

• Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum

• Bei Erwachsenen:

• Bei Kindern und Jugendlichen kann Ciprofloxacin Infusionslösung ebenfalls angewendet werden:

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Ciprofloxacin oder auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren, oder auf andere antibiotische Arzneimittel, die Sie möglicherweise zur Behandlung bakterieller Infektionen erhalten haben, einschließlich andere Chinolonantibiotika.

• Mögliche allergische Reaktionen, die Sie erfahren haben. Können Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden wie keuchender Atem sein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

• Kinder unter 5 Jahre

• Kinder und Jugendliche:

  • Außer zur Behandlung bei Kindern und Jugendlichen zwischen 5 und 17 Jahren mit cystischer Fibrose , einer akuten Infektion des unteren Respirationstrakts verursacht durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa.

  • Außer zur Behandlung bei Kindern und Jugendlichen zwischen 1 und 17 Jahren bei komplizierten Harntrakts- oder Niereninfektionen.

• Fall Sie eine Sehnenerkrankung im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderen Antiobiotika hatten

• Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten,

• Wenn Sie stillen,

• Bei der gleichzeitigen Anwendung von Tizanidin (Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen)

• Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, falls eine der nachstehenden Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit zugetroffen haben.

• Vor der Behandlung mit Ciprofloxacin Infusionslösung – Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie unter eine der nachstehenden Beschwerden leiden oder jemals gelitten haben:

• Falls bei Ihnen ein Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, eine erbliche Stoffwechselstörung, die zu einem vorzeitigen Abbau der roten Blutkörperchen, die für die Sauerstoffversorgung Ihres Körpers sorgen, führt. Dies kann blasse Haut, Schwächegefühl und Kurzatmigkeit verursachen. Falls Sie oder irgendein Familienangehöriger and diesem Problem leidet, müssen Sie dies Ihrem Arzt sagen.

• Falls Sie unter epileptische Anfällen oder einer anderen Erkrankung des Zentralnervensystems, z.B. verringerte Hirndurchblutung, Schlaganfall oder erhöhte Krampfbereitschaft, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin Ihr Hirn schädigen können.

• Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes)

• Bei Myasthenie, einer besonderen Art von Muskelschwäche kann Ciprofloxacin die Symptome der Erkrankung verschlimmern

• Leberprobleme. Ihr Arzt möchte vielleicht irgendwelche Veränderungen Ihrer Leberfunktion prüfen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie kürzlich eine Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen oder Haut hatten.

• Während der Behandlung mit Ciprofloxacin Infusionslösung – Sie sollten Ihrem Arzt sofort mitteilen, wenn Sie während oder nach der Behandlung eines der nachstehenden Beschwerden erleiden:

• Depressives Gefühl oder Verwirrtheit nach Gabe diese Arzneimittels

• Schmerzen oder Entzündungen um Ihre Sehnen, insbesondere auf der Rückseite Ihre Knöchel (Ihre Achilles-Sehne). Diese Arzneimittel kann diese Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn Sie älter sind oder wenn Sie sogenannte „Steroid“-Arzneimittel, wie Hydrocortison nehmen. Falls Sie schmerzhafte oder geschwollene Sehnen entwickeln, sollten Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mitteilen und das schmerzhafte Bein ruhig stellen.

• Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen, die Atembeschwerden und Schwindel verursachen. In seltenen Fällen kann dies lebensbedrohlich sein, daher müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen.

• Fieber, Rötung, Jucken oder kleine rote Flecken auf Ihrer Haut

• Gelenkschmerzen während Sie das Arzneimittel erhalten. Der Arzt wird die Behandlung abbrechen, das betroffene Gelenk ruhig stellen und entscheiden, ob die Behandlung geändert werden soll. Dies ist besonders wichtig, wenn Kinder oder Jugendliche behandelt werden.

• Während der Behandlung oder unmittelbar danach auftretender starker, anhaltender Durchfall, der Blut und Schleim enthalten kann, oder Bauchschmerzen. Falls dies auftritt, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, da Sie möglicherweise an einer starken Entzündung des Dickdarms (pseudomembranösen Colitis) leiden, die in einigen Fällen lebensbedrohlich sein kann.

• Schmerzen beim Wasserlassen, die durch feine Kristalle (Kristallurie) von Ciprofloxacin verursacht sein können. Vorausgesetzt Sie haben kein Problem it Ihrem Herzen oder Ihren Nieren, können Sie dem durch Trinken von reichlich Flüssigkeit (mindestens 1,5 bis 2 Liter pro Tag) vorbeugen. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter der Behandlung neu auftretende Schmerzen oder Beschwerden beim Wasserlassen haben.

• Empfindlichkeit der Haut auf Sonneneinstrahlung oder UV-Licht reagiert. Es kann sein, dass Ihre Haut durch dieses Medikament empfindlicher der auf Sonneneinstrahlung oder UV-Licht reagiert. Sie sollten Ihre Haut einkremen um sich zu schützen. Vermeiden Sie starke Sonnenstrahlung, gehen Sie nicht ins Solarium und vermeiden Sie alle anderen Quellen einer UV-Strahlung.

• Falls ein Test auf Tuberkulose (eine Erkrankung, die durch das Bakterium Mycobacterium tuberculosis hervorgerufen wird) bei Ihnen durchgeführt wird, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen, da dieser Tests durch das Arzneimittel verfälscht sein kann.

• Lokale Reaktionen nach Anwendung dieses Arzneimittels. Die Reaktion können insbesondere auftreten, wenn dieses Arzneimittel über 30 Minuten oder weniger infundiert wird. Diese können in Form lokaler Hautreaktionen, wie Rötungen, Reizungen oder Schmerzen auftreten. Diese verschwinden üblicherweise nach Beendigung der inusion. Falls dies Reaktion erneut auftreten oder sich während einer weiteren Infusion verschlimmern, sollten keine weiteren intravenöse Dosen gegeben werden.

• Bei Anwendung von Ciprofloxacin mit anderen Arzneimitteln

• Tizanidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen, darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin Infusionslösung angewendet werden.

• Wenn Ciprofloxacin Infusionslösung und eines der folgenden Arzneimittel zusammen angewendet werden, ist besondere Vorsicht geboten:

• Theophyllin (verwendet zur Behandlung von Asthma)

• Clozapin (verwendet zur Behandlung von Schizophrenie)

• Tacrin (verwendet zur Behandlung von Symptomen der Alzheimerkrankheit

• Ropirinol (verwendet zur Behandlung der Parkinsonkrankheit

• Falls Sie eines dieser Arzneimittel zuammen mit Ciprofloxacin nehmen, werden Sie auf Anzeihen einer Überdosierung hin überwacht.

• All diese Arzneimittel werden über ein Enzym mit der Bezeichnung CYP1A2 abgebaut. Ciprofloxacin behindert die normale Funktion dieses Enzym. Das bedeutet, daß die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöht sein kann.

• Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

• Schmerzlindernde und entzündungshemmende Arzneimittel, bekannt als nichtsteroidale Antirheumatika (wie z.B. Ibuprofen und Naproxeen, aber nicht Aspirin®). Falls Ciprofloxacin gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln in sehr hoher Dosis gegeben werden, kann dies Krämpfe verursachen.

• Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, wie beispielsweise Cyclosporin. Falls Sie dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Coprofloxacin nehmen, müssen Ihre Nierenfunktion zumindest alle zwei Wochen geprüft werden.

• Arzneimittel, die oral eingenommen werden und das Blut verdünnen (Antikoagulanzien) wie z. B. Warfarin,

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie beispielsweise Glibenclamid. Ciprofloxacin kann die blutzuckersenkende Wirkung dieser Medikamente verstärken, was zu Hypoglykämie (“Hypo”) führen kann.

• Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, wie z.B. Probenecid (Diese können die Menge an Ciprofloxacin in Ihrem Blut erhöhen).

• Antiepileptika, wie beispielsweise Phenytoin (Ciprofloxacin kann den Blutspiegel dieser Medikamente verändern).

• Stimulantien, wie z.B. Coffein.

• Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, wie Pentoxyphyllin.

• Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag, wie Mexiletin

• Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Psoriasis, C oder um das Immunsystem zu unterdrücken), Crohnkrankeit der Eingeweide, oder bestimmte Gelenkerkrankungen. Ihr Arzt wird Sie auf Zeichen einer Methotrexatüberdosierung überwachen, die auftreten kann, da Ciprofloxacin die Ausscheidung von Methotrexat über die Nieren behindert. Dies kann zu einem Anstieg des Arneimittels im Blut führen.

• Falls Sie eines der vorgenannten Arzneimittel nehmen, so muß Ihr Arzt entscheiden, ob dessen Dosierung angepaßt werden soll, oder ob er ein anderes Arzneimittel verschreibt, oder ob er die Ciprofloxacindosierung anpaßt.

• Grundsätzlich sollten verschiedene Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen, ohne vorher einen Arzt konsultiert zu haben.

• Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls andere Arzneimittel nehmen oder kürzlich genommen haben, auch solche Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.

• Falls Sie weitere Fragen zu diesem Präparat haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von jeglichen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Ciprofloxacin Infusionslösung darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten.

• Ciprofloxacin geht in die menschliche Brustmilch über. Stillen Sie nicht unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Infusionslösung. Ciprofloxacin kann zu schädlichen Gelenkproblemen bei gestillten Säuglingen führen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie stillen.

• Ciprofloxacin kann die Aufmerksamkeit reduzieren und zu Schwindel führen. Dies kann einen Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen haben. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen vermeiden..

• Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin Infusionslösung

• Falls Sie natriumarme Diät verwenden, berücksichtigen Sie bitte, daß

• 50 ml Ciprofloxacin 7,7 mmol (= 177 mg) Natrium,

• 100 ml Ciprofloxacin 15,4 mmol (= 354 mg) Natrium,

• 200 ml Ciprofloxacin 30,8 mmol (= 708 mg) Natrium,

• enthalten.

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• Welche Dosis an Ciprofloxacin Infusionslösung Sie erhalten werden

• Ihr Arzt wird entscheiden, wieviel Sie benötigen, wann Sie das Arzneimittel erhalten, und über die Dauer der Behandlung.

• Dies ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht, medizinischer Vorgeschichte, anderen Arzneimitteln, die Sie nehmen und der Art und Schwere der zu behandelnden bakteriellen Infektion.

• Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis zwischen 200 mg und 400 mg zweimal täglich (Tagesdosis: 400 mg bis 800 mg). Die genaue Dosis richtet sich nach der Art und dem Schweregrad Ihrer Infektion. Die maximale Tagesdosis beträgt bei sehr schweren Infektionen 1200 mg. Daran kann sich eine Behandlung mit Tabletten zum Einnehmen anschließen. Es ist wichtig, dass Sie einen kompletten Behandlungszyklus durchlaufen, auch wenn Sie sich schon nach ein paar Tagen allmählich besser fühlen. Ihr Arzt kann sich daher entschließen, die Behandlung mindestens drei Tage fortzusetzen, nachdem die Anzeichen und Symptome der Infektion verschwunden sind, um einen Rückfall zu vermeiden.

• Zur Behandlung von schweren Lungeninfektionen mit zystischer Fibrose bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 5 und 17 Jahren beträgt die empfohlene intravenöse Dosis entweder 15 mg/kg zweimal oder 10 mg/kg dreimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt dreimal täglich 400 mg (1200 mg am Tag). Die genaue Dosis richtet sich nach dem Schweregrad Ihrer Infektion. Die Infusion wird üblicherweise über eine Dauer von etwa 60 Minuten verabreicht. Die Behandlung dauert für gewöhnlich insgesamt 10 bis 14 Tage.

• Zur Behandlung komplizierter Harntrakts- und Niereninfektionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 1 und 17 Jahren beträgt die empfohlene intravenöse Dosis entweder 6-10 mg/kg dreimal täglich. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg. Falls die Behandlung mit Tabletten zur Einnahme fortgesetzt werden soll, beträgt die empfohlene orale Dosis 10 bis 0 mg/kg zweimal täglich bis zu maximalen Einzeldosen von 750 mg.

• Ältere Menschen

• Falls Sie über 65 Jahre alt sind kann Ihr Arzt Ihnen eine Dosierung verordnen, die sich nach Ihrer Nierenfunktion und der Schwere der Infektion richtet. Falls Ihnen Nierenprobleme bekannt sind, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Dieser kann dann entscheiden, ob die Dosierung angepaßt werden soll.

• Patienten mit Nierenproblemen

• Bitte informieren sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit den Nieren haben. Der Arzt kann es für notwendig erachten, zusätzliche Tests vor Verabreichung des Arzneimittels durchzuführen. Sie können ggf. eine niedrigere Dosierung erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie wissen möchten, welche Dosis Ihnen verabreicht wird.

• Patienten mit Leberproblemen

• Die Dosierung mußnormalerweise nicht angepaßt werden. Bitte informieren sie Ihren Arzt, wenn Sie schwer wiegende Probleme mit der Leber haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie wissen möchten, welche Dosis Ihnen verabreicht wird.

• Wie Ciprofloxacin Infusionslösung anzuwenden ist

• Ciprofloxacin Infusionslösung wird als gebrauchsfertige Infusionslösung zur intravenösen Anwendung gegeben. Die Infusionslösung ist für Patienten bestimmt, die Ciprofloxacin nicht oral einnehmen können..

• Ihr Arzt oder die Krankenschwester verabreicht Ihnen das Medikament als langsame Injektion über eine Vene, durch die es in die Blutbahn gelangt, über einen Zeitraum von ca. 60 Minuten.

• Dieses Arzneimittel sollte vor oder während der Infusion nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

• Falls Sie mehr Ciprofloxacin Infusionslösung erhalten als sie sollten, wird Ihr Arzt die Nierenfunktion und die Säure Ihres Harns überwachen. Der Arzt wird ebenso sicherstellen, daß Sie viel Flüssigkeit erhalten und entscheiden, ob Sie dialysiert werden müssen.

• Falls sie weitere Fragen zur Anwendung des Präparates haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.

• Siehe unter Abschnitt 6 „Weitere Informationen“ für medizinisches oder Pflegepersonal vorgesehene Informationen.

• Wie bei allen Arzneimitteln können auch Ciprofloxacin Infusionslösung Nebenwirkungen verursachen, wenn auch nicht jeder davon betroffen ist.

• Nebenwirkung wurden bei zwischen 5 % und 14 % der Patienten beobachtet, die dieses Arzneimttel erhielten.

• Die häufigsten unerwünschten Wirkungen betreffen den Magen und Darm, das zentrale Nervensystem, die Haut und das Bindegewebe.

• Weitere Einzelheiten über manche Nebenwirkungen siehe Abschnitt 2 „SpezielleVorsichtsmaßnahmen“.

• Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)

• Einige wenige Menschen entwickeln allergische Reaktionen gegenüber Arzneimitteln. Falls sich bei Ihnen irgendeine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester sofort informieren.

• Plötzliches Schwindelgefühl, Schwierigkeiten beim Atmen oder Engegefühl in der Brust.

• Kopfschmerzen

• Fieber

• Schwellung der Augenlieder, des Gesichts, der Lippen oder der Gliedmaßen

• Blasenbildung oder juckende rote Flecken auf der Haut

• Jucken am ganzen Körper

• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

  Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

  Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

  Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

  Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

• Andere Nebenwirkungen

• Häufig, d.h. in mehr als 1 von 100, aber in weniger als 1 von 10 Patients

• Die am üblichsten Auftretenden Nebenwirkungen sind:

• Veränderung Ihres Geschmacksempfindens (Diese verschwindet üblicherweise, wenn die Behandlung beendet wird).

• Schwindel

• Kopfschmerzen

• Schlafstörungen

• Ruhelosigkeit (sich aufgeregt fühlen

• Verwirrtheitszustände

• Krankheitsgefühl (Übelkeit)

• Durchfall

• Hautreaktionen – Jucken und Rötung

• Gelenkbeschwerden bei Kindern

• Gelegentlich, d.h. in mehr als 1 von 1000, aber in weniger als 1 von 100 Patienten

• Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, jedoch nur gelegentlich:

• Pilzinfektionen, wie Soor im Mund oder der Scheide (auch als Moniliasis oder Candidiasis bekannt)

• Störungen der weißen und der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Infektionen erhöhen, die Haut bleich machen und Schwäche oder Atemlosigkeit hervorrufen, und die Wahrscheinlichkeit von Blutungen oder Blutergüssen erhöhen.

• Schmerzhaftigkeit von Venen, manchmal weil sich ein Gerinnsel gebildet hat

• Krankheitsgefühl (erbrechen)

• Schmerzen im Bauchraum

• Blähungen

• Appetitverlust

• Schmerzen in Ihren Gelenken

• Müdigkeits- und Schwächegefühl

• Schmerzen oder Rötungen wo die Infusionsnadel in Ihren Arm eindringt

• Ungewöhnliche Ergebnisse von Bluttests, die gemacht werden, um zu prüfen, wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren

• Schmerzen in der Brust und atemlosigkeit, ie durch ein Blutgerinnsel in der Lunge verursacht sein kann.

• Aushusten von Blut

• Nasenblutungen

• Schluckauf

• Selten, d.h. in mehr als 1 von 10.000, aber in weniger als 1 von 1000 Patienten

• Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf:

• Erhöhung Ihres Blutzuckerspiegels, die dazu führt, daß Sie sich unwohl fühlen, und zum Trinken von mehr Wasser oder andere Getränke führen (Hyperglykämie)

• Gefühle von Angst oder Depression

• Alpträume

• Dinge sehen oder stimmen hören, die nicht existieren (Halluzinationen)

• Änderung des Geruchsempfindens (manchmal Verlust des Geruchssinns)

• Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen und Füßen

• Schüttelfrost

• Epileptische Krämpfe

• Migränekopfschmerzen

• Sehstörungen (Verschwommenes oder doppeltes Sehen und/oder Unfähigkeit Farben richtig zu sehen)

• Teilweiser oder vollständiger Hörverlust

• Klingel im Ohr (Tinnitus)

• Schnellerer Herzschlag

• Ohnmachtsanfälle

• Hitzewallungen

• Schwere Bauchschmerzen und Durchfälle (was bedeuten kann, daß Sie eine Erkrankung haben, die als „Pseudomembranöse Colitis“ bekannt ist)

• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges verursacht durch Leber- oder Blutprobleme

• Erhöhte Lichtempfindlichkeit (Photosensivität)

• Schmerzen in Ihren Muskeln und/oder geschwollene Gelenke

• Nierenprobleme, einschließlich Schmerzen in Ihren Nieren, die zu Schmerzen beim Wasserlassen (Krystallurie) oder zu Blut im Harn (Hämaturie) führen, oder Ihre Nieren arbeiten vorübergehend nicht ordnungsgemäß.

• Übermäßiges Schwitzen

• Sehr selten, d.h. bei weniger als bei 1 von 10.000 Patienten, oder nicht bekannt (Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

• Die folgenden Nebenwirkungen kommen sehr selten vor:

• Flüssigkeitsbildung in der Lunge (Lungenödem) bei allergischen Reaktionen

• Plötzlicher Schwindel, Schwierigkeiten beim Atmen oder Enge in der Brust

• Psychiatrische und psychologische Probleme, die manchmal zum Drang zur Selbstverletzung führen

• Koordinationsprobleme, wie unsteter Gang, erhöhte Muskelspannung, erhöhte Empfindlichkeit und Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren

• Erhöhter Hirndruck, der sich in Sehstörungen, Desorientiertheit, Gedächtnisverlust, Konzentrationsverlust, Erbrechen, Schwindel und Gefühl von Nadeln in den Händen aüßern kann

• Unregelmäßiger Herzschlag, der lebensbedrohlich sein kann

• Schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, Augen und Genitalien

• Schwere Hautreaktionen, einschließlich Rötungen, Blasenbildung oder Entfärbung der Haut und rote empfindliche Klumpen in der Haut

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Schmerzen im Bauchraum und am Rücken führt

• Leberprobleme (die sehr selten zu Leberversagen führen)

• Entzündung Ihrer Sehnen und/oder Sehnenriß (insbesondere der Achillessehne)

• Falls Sie an Myasthenia gravis (einer seltenen Erkrankung des Nervensystem) leiden, können sich die Symptome Ihrer erkrankung verschlimmern

• Lichtunverträglichkeit (Photosensivität)

• Falls irgendeine Nebenwirkung schwerwiegend wird, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

• die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. das Pflegepersonal.

• Die Behandlung sollte beendet werden. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel außerhalb der Sichtweite und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

• Aufbewahrungsbedingungen

• Nicht über 25ºC lagern.

• Nicht <im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

• Bewahren Sie die Infusionsflasche im Originalkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

• Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

• Nach Verdünnen:

• Innerhalb von 42 Stunden nach Verdünnen mit Infusionslösungen aufbrauchen.

• Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparate unverzüglich verwendet werden. Falls die Lösung nicht unverzüglich verwendet wird, liegen Lagerzeiten- und Bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.

• Nach Anbruch:

• Einzeldosisbehältnis. Sofort nach Öffnen verwenden.

• Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder über den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgt werden können. Diese Maßnahmen helfen die Umwelt zu schützen

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• Was CIPROFLOXACIN CLARIS 2 mg/ml INFUSIONSLÖSUNG enthält:

• Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.

• 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin als 2,544 mg Ciprofloxacinlaktat

• Die Sonstigen Bestandteile sind:

• Milchsäure, Natriumchlorid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

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• Wie CIPROFLOXACIN CLARIS 2 mg/ml INFUSIONSLÖSUNG aussieht und Inhalt der Packung:

• Ciprofloxacin Infusionslösung ist eine klare und farblose bis leicht gelblich gefärbte Lösung.

• Ciprofloxacin 100 mg/50 ml Infusionslösung ist erhältlich in farblose Glassdurchstechflaschen, von denen jede 50 ml Infusionslösung enthält.

• Ciprofloxacin 200 mg/100 ml Infusionslösung ist erhältlich in farblose Glassdurchstechflaschen, von denen jede 100 ml Infusionslösung enthält.

• Ciprofloxacin 400 mg/200 ml Infusionslösung ist erhältlich in farblose Glassdurchstechflaschen, von denen jede 200 ml Infusionslösung enthält.

• Pharmazeutischer Unternehmer

Zulassungsinhaber

Claris Lifesciences (UK) Limited

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL

Vereinigtes Königreich

Mitvertrieb

Valemus Pharma GmbH

Wienerbergstrasse 11 / A / Top 17, 1100 Wien

Österreich

• Hersteller

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL

United Kingdom

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

• Österreich: Ciprofloxacin Claris

• Belgien: Ciprofloxacin EG

• Griechenland: Drastin

• Estland: Ciprofloxacin Claris

• Irland: Ciprofloxacin Claris

• Italien: Ciprosol

• Litauen: Ciprofloxacin Claris

• Lettland: Ciprofloxacin Claris

• Luxemburg: Ciprofloxacin EG

• Polen: Ciprofloxacinum Claris

• Portugal: Ciprofloxacina Claris

• Slowenien: Ciprofloksacin Claris

• Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am

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