^PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84591.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ciprofloxacin Ibisqus 2 mg/ml Infusionslösung

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der <Einnahme> <Anwendung> dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ciprofloxacin IBISQUS und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin IBISQUS beachten?

3. Wie ist Ciprofloxacin IBISQUS anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ciprofloxacin IBISQUS aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WASIST CiprofloxacinIBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ciprofloxacin Ibisqus ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.

Anwendungsgebiete

Erwachsene

Ciprofloxacin Ibisqus wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:

• bestimmte Infektionen der Atemwege

• bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen

• Harnwegsinfektionen

• Infektionen der Hoden

• Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen

• Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums

• bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

• Infektionen der Knochen und Gelenke

• Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)

• Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)

• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Ibisqus bekommen.

Kinder und Jugendliche

Ciprofloxacin Ibisqus wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:

• Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden

• komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)

• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Ciprofloxacin Ibisqus kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CiprofloxacinIBISQUSBEACHTEN?

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Ibisqus sind (siehe Abschnitt 6).

Wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2: „Bei Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

Vor der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus

Herzprobleme

Bei der Einnahme dieser Art von Arzneimittel ist Vorsicht geboten, wenn Sie an einer angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls leiden (sichtbar in einem EKG, einer elektrischen Aufnahme des Herzens) oder wenn es in Ihrer Familie derartige Fälle gibt, wenn Sie an einer Störung des Salzhaushaltes im Blut leiden (vor allem niedrige Spiegel von Kalium oder Magnesium im Blut), wenn Sie einen sehr langsamen Herzrhythmus (genannt „Bradykardie“), ein schwaches Herz („Herzinsuffizienz“) oder einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) erlitten haben.

Auch wenn Sie weiblich oder älter sind, oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die eine Veränderung des EKG bewirken (siehe Abschnitt „Bei Anwendung“ von Ciprofloxacin Ibisqus mit anderen Arzneimitteln“), sollten Sie besonders vorsichtig sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt:

wenn Sie jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss

wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden

wenn Sie in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Ciprofloxacin Ibisqus hatten

wenn Sie unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)

wenn Sie einen anormalen Herzrhythmus haben oder hatten (Arrhythmien)

Während der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisquseintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Ibisqus beendet werden muss.

Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion(anaphylaktische Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus abgebrochen werden muss.

Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungenkönnen gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.

Wenn Sie unter Epilepsieoder anderen neurologischen Erkrankungenwie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionennach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus auftreten. Wenn Sie unter Depressionenoder einer Psychoseleiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Ibisqus verschlimmern. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Ibisqus, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälleauftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Ciprofloxacin Ibisqus muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.

Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin Ibisqus anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobeabgeben müssen.

Ciprofloxacin Ibisqus kann Leberschädenverursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch beenden Sie sofort die Behandlung mit Ciprofloxacin Ibisqus.

Ciprofloxacin Ibisqus kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.

Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Ibisqus anwenden. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Berichten Sie unbedingt Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus verändern können: Arzneimittel, die zur Gruppe der Anti-Arrhythmika gehören (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), Trizyklische Antidepressiva, manche antimikrobiellen Arzneimittel (die zur Gruppe der Makrolide gehören), manche Antipsychotika.

Wenden Sie Ciprofloxacin Ibisqus und Tizanidin nicht zusammen an, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Ibisqus darf nicht angewendet werden“).

Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin Ibisqus in Ihrem Körper führen. Wird Ciprofloxacin Ibisqus zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Warfarin oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)

• Probenecid (bei Gicht)

• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)

• Theophyllin (bei Atembeschwerden)

• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)

• Clozapin (ein Antipsychotikum)

• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)

• Phenytoin (bei Epilepsie)

Ciprofloxacin Ibisqus kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:

• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)

• Koffein

Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Ibisqus nicht.

Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin Ibisqus nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.

Ciprofloxacin Ibisqus kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin Ibisqus reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält 178 mg (7,75 mmol) Natrium pro 50 ml Infusionsbeutel.

Dieses Arzneimittel enthält 356 mg (15,5 mmol) Natrium pro 100 ml Infusionsbeutel.

Dieses Arzneimittel enthält 712 mg (31 mmol) Natrium pro 200 ml Infusionsbeutel.

3. WIE IST CiprofloxacinIBISQUSANZUWENDEN?

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin Ibisqus bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.

Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.

Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 15 Minuten bei 100 mg Ciprofloxacin Ibisqus. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.

Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin Ibisqus bekommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Ibisqus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100 ):

- Übelkeit, Durchfall, Erbrechen

- Gelenkschmerzen bei Kindern

- lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag

- vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000 ):

- Superinfektionen mit Pilzen

- eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)

- Appetitverlust (Anorexie)

- Überaktivität, Unruhe, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Halluzinationen

- Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“), Schwindel

- Sehstörungen

• Hörverlust

• Herzjagen (Tachykardie)

• Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck

• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl / Sodbrennen), Blähungen

- Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallestauung)

- Juckreiz, Nesselsucht

• Gelenkschmerzen bei Erwachsenen

• Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen

• Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit), Fieber, Flüssigkeitsretention

- Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

- durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

- Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

- Allergische Reaktion, allergische Schwellung (Ödem), rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

- Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)

- Angstzustände, Albträume, Depressionen, psychische Störungen (psychotische Reaktionen) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

- Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen

- Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)

- Atemnot einschließlich asthmatischer Symptome

- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

- Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zu lebensbedrohlichem Leberausfall

- Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen, insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

- Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“), Entzündung der Harnwege

- übermäßige Schweißbildung

- Abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin), erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ):

- verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)

- schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Serumkrankheit) mit möglichem tödlichen Ausgang (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

- Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)

- Störungen beim Farbensehen

- verschiedene Hautveränderungen oder -ausschläge (z.B. das eventuell tödliche Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse)

- Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Ibisqus ist erforderlich“)

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

- Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen

- Abnormal schneller Herzrhythmus, Lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderungen des Herzrhythmus (genannt „Verlängerung des QT-Intervalls“, sichtbar im EKG, in der elektrischen Aktivität des Herzens).

5. WIE IST CiprofloxacinIBISQUSAUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Vor Licht schützen.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Da die Lösung empfindlich auf Licht reagiert, sollten die Infusionsbeutel erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Verpackung entnommen werden. Es darf nur klare Lösung angewendet werden. Prüfen Sie vor der Anwendung die Unversehrtheit der Verpackung um die Sterilität des Produkts sicherzustellen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Ciprofloxacin Ibisqus nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis„ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Jeder Beutel zu 50 ml enthält:

Wirkstoff: 127,2 mg Ciprofloxacin-Lactat entsprechend 100 mg Ciprofloxacin.

Sonstige Bestandteile: Milchsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Jeder Beutel zu 100 ml enthält

Wirkstoff: 254,4 mg Ciprofloxacin-Lactat entsprechend 200 mg Ciprofloxacin .

Sonstige Bestandteile: Milchsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Jeder Beutel zu 200 ml enthält

Wirkstoff: 508,8 mg Ciprofloxacin-Lactat entsprechend 400 mg Ciprofloxacin .

Sonstige Bestandteile: Milchsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ciprofloxacin Ibisqus 2mg/ml Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung:

PVC Infusionsbeutel umhüllt von einer Polyester/Aluminium/Polyester/Polypropylen Schutzverpackung

50 ml Infusionslösung

Packungsgröße: 10 Infusionsbeutel

100 ml Infusionslösung

Packungsgröße: 10 Infusionsbeutel

200 ml Infusionslösung

Packungsgröße: 10 Infusionsbeutel

Pharmazeutischer Unternehmer

Ibigen S.r.l. - Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT) - Italy

Tel.: +39 (0)6 921501

Fax: +39 (0)6 92150500

e-mail: info@ibigen.it

ACS DOBFAR Info SA Casai

Campascio – CH

7748 Svizzera (alle Produktionsschritte)

S.C. INFOMED Fluids s.r.l.

Str. Th. Pallady n°50, sector 3

Bucharest Romania (Chargenfreigabe)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.

Hinweis / Medizinische Aufklärung

Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:

- Dosierung

- Häufigkeit der Anwendung

- Dauer der Anwendung

Daher, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu erhalten:

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ciprofloxacin Ibisqus ist zur Verabreichung über eine intravenöse Infusion bestimmt.

Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei erwachsenen Patienten beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Ibisqus und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Ibisqus. Eine langsame Verabreichung der Infusion in eine große Vene minimiert das Unbehagen des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen. Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach Mischung mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.

Solange eine Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/Arzneimitteln nicht bestätigt ist, muss die Infusionslösung immer separat verabreicht werden. Sichtbare Anzeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Niederschlag, Trübung und Verfärbung.

Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert der Ciprofloxacin Infusionslösungen: 3,5-4,6).

Im Anschluss an die intravenöse Anfangsbehandlung ist eine orale Weiterbehandlung möglich.