Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 Mg/Ml
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml
Ciprofloxacin 200 mg/100 ml und 400 mg/200 ml
Wirkstoff: Ciprofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml und wofür wird es angewendet
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CIPROFLOXACIN EMBEDDED SIGNAL PROCESSING LTD INFUSIONSLÖSUNG 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung enthält entweder 200 mg Ciprofloxacin/100 ml oder 400 mg Ciprofloxacin/200 ml.
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin, und die sonstigen Bestandteile sind in Abschnitt 6 aufgeführt.
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Anwendungsgebiete
Erwachsene:
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
• bestimmte Infektionen der Atemwege
• bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
• Harnwegsinfektionen
• Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen
• Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
• bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
• Infektionen der Knochen und Gelenke
• Infektionen, die sich im Blut ausgebreitet haben
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Ciprofloxacin kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, bei denen eine verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie) und Fieber vorliegt und ursächlich der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml bekommen.
Kinder und Jugendliche:
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:
• Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
• komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
2. WAS MUSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIPROFLOXACIN EMBEDDED SIGNAL PROCESSING LTD INFUSIONSLÖSUNG 2 MG/ML BEACHTEN?
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einem der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml sind (siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich
Vor der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
• jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebraler Ischämie oder Schlaganfall leiden
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Chinolonantibiotikums hatten.
• unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
• Herzprobleme haben. Vorsicht ist bei der Anwendung von Ciprofloxacin geboten, wenn Sie mit einem verlängerten QT-Intervall (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder dies in der Vergangenheit in Ihrer Familie aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere bei niedrigem Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist (so genannte „Bradykardie“), bei Ihnen eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) vorliegt, Sie in der Vergangenheit einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie eine Frau oder ein älterer Patient sind oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da bei Ihnen dann das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml besteht.
Für die Behandlung bestimmter Infektionen der Geschlechtsorgane kann Ihr Arzt zusätzlich zu Ciprofloxacin ein weiteres Antibiotikum verschreiben. Wenn sich die Symptome nach 3 Behandlungstagen nicht bessern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Während der Anwendung mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml beendet werden muss:
• Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml abgebrochen werden muss.
• Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen
können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Entzündungen und Risse der Sehnen können bereits innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn oder noch bis zu mehreren Monaten nach der Behandlung mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml auftreten. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung muss die Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml beendet werden.
Stellen Sie den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
• Es ist möglich, dass Krampfanfälle oder ein sogenannter Status epilepticus (verlängerter Verwirrtheits- oder Erregungszustand) auftreten, insbesondere wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Infusionslösung und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin Infusionslösung auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml verschlimmern. In seltenen Fällen kann eine Depression oder Psychose zu Selbstmordgedanken, Selbstmord-versuchen oder einem vollendeten Selbstmord führen. Wenn es hierfür Anzeichen gibt, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmtätigkeit einschränken.
• Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ihnen Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml verabreicht wird, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
• Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
• Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Ihr Arzt sie dann hinsichtlich des Risikos einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml überwachen wird.
• Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml einnehmen. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.
• Ciprofloxacin kann sich auf die Ergebnisse von Labortests für Tuberkulose auswirken. Wenn bei Ihnen ein Tuberkulosetest durchgeführt wird, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber, dass Sie Ciprofloxacin nehmen.
Bei Einnahme/Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenden Sie Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml und Tizanidin nicht zusammen ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Infusionslösung darf nicht angewendet werden").
Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml in Ihrem Körper führen können. Wird Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
• Olanzapin (ein Antipsychotikum)
• Clozapin (ein Antipsychotikum)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
• Ciclosporin (bei Hauterkrankungen, rheumatoider Arthritis und Organtransplantation)
• Glibenclamid (bei Diabetes)
• Omeprazol (bei Verdauungsstörungen, Refluxösophagitis und Magengeschwüren)
• Andere Arzneimittel, die Ihren Herzrhythmus verändern können: Arzneimittel, die zur Gruppe der Antiarrhythmika gehören (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, einige antimikrobielle Wirkstoffe (die zur Gruppe der Makrolide gehören), einige Antipsychotika.
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Koffein
• Duloxetin (bei Depression, diabetischen Nervenschädigungen oder Inkontinenz)
• Lidocain (bei Herzerkrankungen oder als Narkosemittel)
•
• Sildenafil (z. B. bei erektiler Dysfunktion)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml nicht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorzugsweise sollte die Anwendung von mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie mit Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml enthält Glucose
Dieses Arzneimittel enthält 5 g Glucose pro 100 ml Infusionslösung entsprechend ca. 0,83 Brot-einheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. WIE IST CIPROFLOXACIN EMBEDDED SIGNAL PROCESSING LTD INFUSIONSLÖSUNG 2 MG/ML ANZUWENDEN?
Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Ihr Arzt berechnet die Dosis der Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösungund und legt die Behandlungsdauer fest. Dies hängt vom jeweiligen Typ der Infektion ab.
Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml bekommen.
Erwachsene und ältere Patienten:
Die übliche Dosierung von 400 mg wird 2- oder 3-mal täglich verabreicht.
Die normale Behandlungsdauer beträgt 7 bis 14 Tage, kann jedoch darüber hinaus fortgesetzt werden, wenn die Infektion stärker ist. Die Behandlungsdauer muss unbedingt eingehalten werden, auch wenn nach einigen Tagen eine Besserung auftritt, weil andernfalls die Symptome zurückkehren können.
Kinder und Jugendliche:
Für die Behandlung einer Lungeninfektion bei Mukoviszidose wird die übliche Dosierung von 10 mg/kg 3-mal täglich verabreicht.
Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Die Infusion wird über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreicht. Die Länge der Behandlung beträgt in der Regel 10 bis 14 Tage.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml abbrechen
Es ist wichtig, dass die Behandlung vollständig durchgeführt wird, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn dieses Arzneimittel zu früh abgesetzt wird, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
• Übelkeit, Durchfall.
• Gelenkschmerzen bei Kindern
• lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag
• vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
• Superinfektionen mit Pilzen
• eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
• Appetitverlust (Anorexie)
• Überaktivität oder Unruhe, Verwirrtheit, Desorientierung, Halluzinationen
• Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich), Schwindel
• Sehstörungen, einschließlich Doppeltsehen
• Hörverlust
• Herzjagen (Tachykardie)
• Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilation), niedriger Blutdruck
• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl/Sodbrennen), Blähungen
• Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallenstauung)
• Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht
• Gelenkschmerzen bei Erwachsenen
• Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen
• Muskel- und Knochenschmerzen (z.B. Schmerzen der Extremitäten, Rückenschmerzen, Brustschmerzen), allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit) oder Fieber, Flüssigkeitsretention
• Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)
• Schwere Diarrhöe mit Blut- oder Schleimbildung
• Erbrechen
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)::
• durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (sehr selten mit tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• allergische Reaktion, allergische Schwellung (Ödem), rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
• Verwirrtheit, Desorientiertheit, Halluzinationen, Angstzustände, Albträume, Depressionen (die möglicherweise zu Selbstmordgedanken, Selbstmordversuchen oder vollendetem Selbstmord führen können), psychische Störungen (psychotische Reaktionen, die möglicherweise zu Selbstmordgedanken, Selbstmordversuchen oder vollendetem Selbstmord führen können) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Krampfanfälle einschließlich Status epilepticus (verlängerter Verwirrtheits- oder Erregungszustand) oder Schwindel (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• Migräne, Störung des Geruchsinns (olfaktorische Störung)
• Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen
• Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
• Atmemnot, einschließlich asthmatischer Symptome
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zu lebensbedrohlichem Leberausfall
• Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“), Sehstörungen, einschließlich Doppeltsehen
• kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)
• Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen -insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml iist erforderlich), Nierenentzündung
• übermäßige Schweißbildung / Hitzewallungen
• abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin) oder erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)::
• verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
• schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Serumkrankheit) mit tödlichem Ausgang (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)
• Störungen beim Farbensehen
• verschiedene Hautveränderungen und -ausschläge (zum Beispiel das gegebenenfalls tödliche Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse)
• Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome von Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderung des Herzrhythmus (so genannte „Verlängerung des QT-Intervalls“, sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
• pustulöser Hautausschlag
• Beeinträchtigung der Blutgerinnung (bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden
Dies tritt nur in vereinzelten Fällen auf
• Der Wunsch sich Verletzungen zuzufügen.
Einige Patienten entwickeln während der Einnahme von Antibiotika Soor (eine Infektion der Scheide, des Mundes oder der Haut). Ihr Arzt kann Soor behandeln. Arzneimittel gegen Scheidenentzündung erhalten Sie von Ihrem Apotheker.
Wenden Sie sich bei Nebenwirkungen an Ihren Arzt oder Apotheker. Hierzu gehören auch Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind.
5. WIE IST CIPROFLOXACIN EMBEDDED SIGNAL PROCESSING LTD INFUSIONSLÖSUNG 2 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml enthält
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin (als Ciprofloxacinlaktat).
1 Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ciprofloxacin.
1 Beutel Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd 2 mg/ml Infusionslösung zu 100 ml enthält 254 mg Ciprofloxacinlactat entsprechend 200 mg Ciprofloxacin.
1 Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ciprofloxacin.
1 Beutel Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd 2 mg/ml Infusionslösung zu 200 ml enthält 509 mg Ciprofloxacinlactat entsprechend 400 mg Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
(S)-Milchsäure
Glukose-Monohydrat
Konzentrierte Salzsäure (ph-Wert-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke.
Wie Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung
Infusionslösung.
Ciprofloxacin ist eine klare, wässrige, leicht gelbliche Lösung.
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml ist verfügbar in PVC-Beuteln zu 100 ml und 200 ml..
Packungsgrößen in 10 und 50 Beuteln zu 100 ml .
Packungsgrößen in 10 und 30 Beuteln zu 200 ml .
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Embedded Signal Processing Ltd.
Mit der Geschäftsbezeichnung „ESPL Regulatory Consulting“ Lunna House, Lunna, Vidlin,
Shetland ZE2 9QF, Vereinigtes Königreich Tel: +44 (0) 1806 242852 Fax: + 44 (0) 1806 242850 E-Mail: info@espl-regulatory.com
Hersteller
Infomed Fluids SRL 50 Theodor Pallady Blvd District 3
032266 Bucharest Rumänien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Vereinigtes Königreich Deutschland
Italien
Polen
Rumänien
Slowenien
Ciprofloxacin Solution for Infusion 2 mg/ml Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd. 2 mg/ml Infusionslösung
Ciprofloxacina ESPL Regulatory Consulting Cyprofloksacyna Embedded Signal Processing Ltd. Ciprofloxacinä Embedded Signal Processing Ltd. 2 mg/ml Solupe perfUzabilä
Ciprofloxacin Embedded Signal Processing 2 mg/ml Raztopina za Infundiranje
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [06.2014]
Hinweis / Medizinische Aufklärung
Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:
• Dosierung
• Häufigkeit der Einnahme
• Dauer der Anwendung.
Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Ciprofloxacin Infusionslösung wird als intravenöse Infusion verabreicht. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Infusionslösung und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Infusionslösung. Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/Arzneimitteln nicht erwiesen ist, immer getrennt zu applizieren. Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.
Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (der pH-Wert von Ciprofloxacin Embedded Signal Processing Ltd Infusionslösung 2 mg/ml liegt bei 3,5 bis 4,6).
Im Anschluss an die intravenöse Therapie ist eine orale Weiterbehandlung möglich. Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.