Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Citalopram 40 mg Holsten

Filmtabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Citalopramhydrobromid

1.    Was ist Citalopram 40 mg Holsten und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten beachten?

3.    Wie ist Citalopram 40 mg Holsten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Citalopram 40 mg Holsten aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST CITALOPRAM 40 MG HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Citalopram 40 mg Holsten gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) genannt wird.

Citalopram 40 mg Holsten wird angewendet zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM 40 MG HOLSTEN

BEACHTEN?

Citalopram 40 mg Holsten darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile von Citalopram 40 mg Holsten sind.

-    wenn Sie an einer starken Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) leiden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

-    wenn Sie gleichzeitig mit Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen) behandelt werden.

-    wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).

-    wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können (siehe unten im Abschnitt „Bei Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten mit anderen Arzneimitteln").

-    wenn Sie gleichzeitig Antidepressiva aus der Gruppe der MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer erhalten oder Selegilin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in täglichen Dosen, die 10 mg überschreiten. Citalopram darf frühestens 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers gegeben werden. Nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (RIMA) muss die in der entsprechenden Gebrauchsinformation des RIMA vorgeschriebene Zeit eingehalten werden. Eine Therapie mit MAO-Hemmern darf frühestens 7 Tage nach Absetzen von Citalopram begonnen werden. Es wurde über schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen berichtet bei Patienten, die Wirkstoffe wie Citalopram in Kombination mit einem MAO-Hemmer, einschließlich Selegilin und Moclobemid erhielten, und bei Patienten, die vor kurzem einen SSRI abgesetzt und eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer begonnen haben. Zu den Symptomen einer Wechselwirkung mit MAO-Hemmern zählen: Erhöhung der Körpertemperatur, erhöhter Muskeltonus (Rigidität), Muskelzucken, Instabilität des vegetativen Nervensystems mit möglichen raschen Schwankungen der Vitalzeichen, Veränderungen des Bewusstseinszustandes einschließlich Verwirrung, Reizbarkeit sowie extreme Unruhe und Erregbarkeit (Agitiertheit), die bis zu Delirium und Koma fortschreiten können („Serotonin-Syndrom").

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten ist erforderlich,

-    wenn bei Ihnen Gedanken an Selbstmord (Suizid) oder Selbstverletzung auftreten. Gelegentlich können solche Gedanken in den ersten Wochen der Behandlung einer Depression bis zum Eintreten der antidepressiven Wirkung auftreten oder sich verstärken. Bitte verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Gedanken oder Zustände bei Ihnen auftreten, die Sie beunruhigen.

-    wenn Sie gleichzeitig mit anderen serotonerg wirkenden Arzneimitteln wie Sumatriptan oder anderen Triptanen, Tramadol, Oxitriptan und Tryptophan behandelt werden.

-    wenn Sie unter Diabetes leiden, da eine Behandlung mit Citalopram den Blutzucker beeinflussen kann. Es kann nötig sein, die Dosierung von Insulin oder oralen Antidiabetika entsprechend anzupassen.

-    wenn bei Ihnen Krämpfe auftreten. Citalopram muss bei allen Patienten, bei denen Krämpfe auftreten, sofort abgesetzt werden und darf Patienten mit instabiler Epilepsie nicht gegeben werden. Bei kontrollierter Epilepsie wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen. Bei einem Anstieg der Krampfhäufigkeit muss Citalopram abgesetzt werden.

-    bei gleichzeitiger Behandlung mit Elektro-Krampf-Therapie. Da momentan noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, ist Vorsicht angezeigt.

-    wenn Sie in der Vergangenheit an krankhaften Stimmungsveränderungen (Manie oder Hypomanie) gelitten haben. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn bei Ihnen eine manische Phase auftritt.

-    wenn Sie unter einer Erkrankung des Blutgerinnungssystems leiden oder gleichzeitig mit Arzneistoffen behandelt werden, die die Blutgerinnung beeinflussen oder das Blutungsrisiko erhöhen (siehe auch „Bei Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten mit anderen Arzneimitteln"). Citalopram kann eine verlängerte Blutungszeit und/oder abnorme Blutungen der Haut und der Schleimhaut (z.B. Ekchymosen, gynäkologische Hämorrhagien, gastrointestinale Blutungen) hervorrufen (siehe auch „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

-    wenn bei Ihnen ein sogenanntes Serotonin-Syndrom auftritt. Symptome wie extreme Unruhe und Erregbarkeit (Agitiertheit), unwillkürliches Zittern, Muskelzucken und

Erhöhung der Körpertemperatur können auf die Entwicklung eines solchen Syndroms hinweisen. In einem solchen Falle ist die Behandlung mit Citalopram sofort abzubrechen; Ihr Arzt wird Sie entsprechend behandeln.

-    wenn Sie unter einer Psychose mit Episoden einer Depression leiden. Psychotische Symptome können möglicherweise verstärkt werden.

-    wenn bei Ihnen Störungen der Leber- oder Nierenfunktion bestehen (siehe auch „Wie ist Citalopram 40 mg Holsten einzunehmen?").

-    wenn Sie für eine spezielle Beeinträchtigung am Herzen empfindlich sind (Verlängerung des QT-Intervalls). Eine EKG-Überwachung im Fall einer Überdosierung oder bei Einschränkung der Leberfunktion kann ratsam sein.

-    wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten.

-    wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und /oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten.

-    bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.

-    wenn Sie an einem Glaukom leiden.

-    bei gleichzeitiger Anwendung von Citalopram und Johanniskraut-haltigen Phytotherapeutika. Nebenwirkungen können möglicherweise häufiger auftreten. Die gleichzeitige Einnahme sollte vermieden werden.

-    zu Beginn der Behandlung. Es können Schlaflosigkeit und extreme Unruhe und Erregbarkeit (Agitiertheit) auftreten. Eine Dosisanpassung kann sinnvoll sein.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

-    wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,

-    wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Akathisie/psychomotorische Unruhe

Die Anwendung von Citalopram 40 mg Holsten wurde mit der Entwicklung von Akathisien in Verbindung gebracht, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme oder als quälend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit der Unfähigkeit still zu sitzen oder still zu stehen. Dies tritt am ehesten während der ersten Behandlungswochen auf. Für Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserhöhung schädlich sein.

Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit einem Serotoninwiederaufnahmehemmer

Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt Nebenwirkungen). Das Risiko von Absetzsymptomen kann von verschiedenen Faktoren abhängig sein, einschließlich der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome von selbst zurück und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen können sie länger anhalten (2-3 Monate oder länger). Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit Citalopram 40 mg Holsten die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten (siehe Abschnitt „Wie ist Citalopram 40 mg Holsten einzunehmen?").

Kinder und Jugendliche

Citalopram 40 mg Holsten sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch (Suizid) und suizidale Gedanken sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram 40 mg Holsten verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Citalopram 40 mg Holsten einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Citalopram in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Ältere Menschen

Selten wurde, vorwiegend bei älteren Patienten, über eine Verminderung der Natriumkonzentration im Blut und das Syndrom der inadäquaten ADH (antidiuretisches Hormon)-Sekretion (SIADH) berichtet, das im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung reversibel war.

In Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen sind die Dosierungshinweise für ältere Patienten zu beachten (siehe „Wie ist Citalopram 40 mg Holsten einzunehmen?").

Bei Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten mit anderen Arzneimitteln:

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel mit Citalopram kann zu Problemen führen (siehe auch „Citalopram 40 mg Holsten darf nicht eingenommen werden" bzw. „Be-

-    Antidepressiva aus der Gruppe der so genannten Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer

-    Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie z. B. Sumatriptan und andere Triptane

-    Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung bzw. Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (z.B. nicht-steroidale Antirheumatika, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol und Ticlopidin) oder andere Arzneimittel, die das Risiko einer Blutung erhöhen (z. B. atypische Antipsychotika, Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva)

-    Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen, wie Neuroleptika

-    Arzneimittel, die die Krampfschwelle herabsetzen, wie z.B. Antidepressiva (Trizyclika, SSRIs), Neuroleptika (Phenothiazine, Thioxantone und Butyrophenone), Mefloquin, Bupropion und Tramadol

-    Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche, wie Metoprolol

-    Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen-Darmbereich, wie Cimetidin

-    andere Arzneimittel mit serotonergen Wirkungen wie Lithium oder Tryptophan

-    andere Antidepressiva, wie z.B. Desipramin oder Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum)

-    -Arzneimittel, die einen Kalium- oder Magnesiummangel hervorrufen.

Citalopram 40 mg Holsten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, z.B. Antiarrhyrthmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z.B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z.B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Linezolid), Antimalaria-Mittel (wie insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin, usw.). Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Citalopram 40 mg Holsten kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Bitte nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, während Sie Citalopram 40 mg Holsten einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen nur wenige Erfahrungen mit der Anwendung von Citalopram während der Schwangerschaft vor. Sie dürfen Citalopram 40 mg Holsten nicht einnehmen wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden, es sei denn Ihr Arzt sieht es als unumgänglich an.

Sie dürfen die Behandlung mit Citalopram nicht abrupt absetzen. Wenn Sie Citalopram in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, da Ihr Kind nach der Geburt bestimmte

Entzugs- bzw. Absetzsymptome aufweisen kann. Diese Symptome beginnen üblicherweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt und äußern sich in Atemnot, bläulicher

Verfärbung der Haut aufgrund von unzureichendem Sauerstoffgehalt des Blutes (Zyanose), Atemstillstand, Krampfanfällen, instabiler Körpertemperatur, Schwierigkeiten beim Trinken, Erbrechen, Unterzuckerung, erhöhtem oder vermindertem Muskeltonus, gesteigerten Reflexen, unwillkürlichem oder nervösem Zittern, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Benommenheit, Schlafstörungen und ständigem Schreien. Weist Ihr Kind nach der Geburt eines dieser Symptome auf, benachrichtigen Sie bitte umgehend den behandelnden Arzt.

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Citalopram 40 mg Holsten behandelt werden. Arzneimittel wie Citalopram 40 mg Holsten können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

In Studien an Tieren reduzierte Citalopram die Qualität der Spermien. Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet.

Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, bevor Sie stillen, wenn Sie Citalopram 40 mg Holsten einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Citalopram 40 mg Holsten kann Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen geringfügig beeinträchtigen. Sie dürfen sich daher nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie nicht wissen, wie Citalopram bei Ihnen wirkt. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich über irgendetwas unschlüssig sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Citalopram 40 mg Holsten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie daher Citalopram 40 mg Holsten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST CITALOPRAM 40 MG HOLSTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Citalopram 40 mg Holsten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Für Dosierungen, die mit der 40 mg Filmtablette nicht möglich sind, stehen andere Stärken zur Verfügung.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene

Depressionen

Die übliche Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.

Panikstörungen

Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Woche 10 mg pro Tag, bevor die Dosis auf 20-30 mg pro Tag erhöht wird. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, z. B. 10-20 mg pro Tag. Ältere Patienten sollten üblicherweise nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Patienten mit besonderen Risiken

Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen. Eine Dosisanpassung ist bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht erforderlich. Daten zur Behandlung von Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 20 ml/min) stehen nicht zur Verfügung.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Citalopram 40 mg Holsten sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe auch „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten ist erforderlich").

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten einmal täglich entweder morgens oder abends mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Anwendung

Beachten Sie bitte, dass die Wirkung nicht sofort, sondern frühestens zwei Wochen nach Behandlungsbeginn eintritt. Die Behandlung sollte so lange weitergeführt werden, bis Sie 4-6 Monate beschwerdefrei sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Citalopram 40 mg Holsten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Citalopram 40 mg Holsten eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr Citalopram 40 mg Holsten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Symptome, die im Falle einer Überdosierung auftreten können, sind Schläfrigkeit, ein Zustand nahe der Bewusstlosigkeit, mit scheinbar geistiger Inaktivität und verringerter Fähigkeit auf Reize zu reagieren (Koma, Stupor), Krampfanfälle, Veränderungen des Herzrhythmus (z.B. Sinustachykardie), Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, bläuliche Verfärbung der Haut aufgrund von unzureichendem Sauerstoffgehalt des Blutes (Zyanose), beschleunigte Atmung (Hyperventilation) und selten EKG-Veränderungen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten abbrechen

Unterbrechen Sie die Einnahme von Citalopram 40 mg Holsten nicht, ohne dass es Ihnen Ihr Arzt geraten hat, auch wenn Sie sich besser zu fühlen beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Citalopram 40 mg Holsten noch dauern wird.

Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Citalopram 40 mg Holsten Ein plötzliches Absetzen der Behandlung sollte vermieden werden. Bei Beendigung einer Behandlung mit Citalopram 40 mg Holsten sollte die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen reduziert werden, um das Risiko von Absetzerscheinungen zu verringern. Wenn nach einer Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Citalopram 40 mg Holsten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die unter der Therapie mit Citalopram beobachteten Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und vorübergehend. Sie sind besonders in den ersten Behandlungswochen zu beobachten und klingen mit Besserung der Depression gewöhnlich ab.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Citalopram 40 mg Holsten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Sehr häufig

Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, unwillkürliches Zittern, Empfindungsstörungen, trockener Mund, Übelkeit, verstärkte Schweißneigung

Häufig

Appetitmangel, Gewichtsabnahme, extreme Unruhe und Erregbarkeit (Agitiertheit), Abnahme des Lustempfindens, Ängstlichkeit, Nervosität, Verwirrtheit, weibliche Orgasmusstörungen, verändertes Träumen, Konzentrationsstörungen, Kreislaufkollaps, Ohrgeräusche (Tinnitus), Gähnen, Brechdurchfall, Verstopfung, Juckreiz, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Ejakulationsstörungen, -versagen, Impotenz, Erschöpfung,

Gelegentlich

gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, krankhafte Hochstimmung (Manie), Panikattacke, Zähneknirschen, Ruhelosigkeit, Aggression, Entfremdungserlebnisse, Halluzinationen, Pupillenerweiterung, verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag, Hautausschlag (Urtikaria), Haarausfall, kleinfleckige Hauteinblutungen (Purpura, Ekchymose), Lichtempfindlichkeit, Störungen beim Wasserlassen, verlängerte Monatsblutungen, Gewebeschwellungen durch Wassereinlagerungen, erhöhte Leberenzymwerte, Husten, Atemnot

Selten

Geschmacksstörungen, Grand mal Krampfanfall, Bewegungsstörungen, Blutungen (Hämorrhagie), Hepatitis, Fieber

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Citalopram oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram 20 mg Holsten ist erforderlich"). Während der Behandlung mit Citalopram 20 mg Holsten wurden selten Fälle von vermindertem Natriumgehalt im Blut berichtet, möglicherweise verursacht durch eine inadäquate Sekretion des Antidiuretischen Hormons (SIADH) (siehe auch „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram 20 mg Holsten ist erforderlich").

Ebenso sind selten Fälle eines „Serotonin-Syndroms" aufgetreten. Eine Kombination verschiedener Symptome, die möglicherweise extreme Unruhe und Erregbarkeit (Agitiertheit), Verwirrtheit, unwillkürliches Zittern, Muskelzucken und Erhöhung der Körpertemperatur beinhalten, kann auf die Entwicklung dieses Krankheitsbildes hinweisen.

Sehr selten

Störungen des Zentralen Nervensystems (extrapyramidale Störungen, psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unfähigkeit zum ruhigen Sitzenbleiben) (s. Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram 20 mg Holsten ist erforderlich"), Erhöhung des Prolaktinspiegels

Fälle von Entzündungen der Bauchspeicheldrüse und der Leber in zeitlichem Zusammenhang mit der Einnahme von Citalopram wurden berichtet. Ein ursächlicher Zusammenhang ist nicht gesichert.

Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Gruppe von Arzneimitteln behandelt wurden, beobachtet

Unbekannt

Thrombozytopenie, Hypersensitivität, anaphylaktische Reaktion, Hypokaliämie,

Suizidgedanken, suizidales Verhalten, Sehstörungen, verlängertes QT-Intervall, ventrikuläre Arrhythmien einschl. Torsade de pointes, lageabhängige Blutdruckabnahme, Nasenbluten, gastrointestinale Hämorrhagien einschl. rektaler    Hämorrhagien,    abweichender

Leberfunktionstest, Haut- bzw. Gewebeschwellungen, Dauererektion, krankhafter Milchfluss, Zwischenblutung, Krampfanfälle

Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, dürfen Sie Citalopram 40 mg Holsten nicht weiter einnehmen. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht. Dies können Symptome für eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung sein, die Torsade de pointes genannt wird.

Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Citalopram 40 mg Holsten Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf. Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien),    Schlafstörungen    (einschließlich

Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer und gehen von selbst zurück, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein und länger bestehen bleiben. Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Citalopram 40 mg Holsten nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitte 2 und 3).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CITALOPRAM 40 MG HOLSTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Citalopram 40 mg Holsten enthält:

Der Wirkstoff ist: Citalopramhydrobromid.

1 Filmtablette enthält 49,96 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 40 mg Citalopram.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Glycerol, Copovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogolstearat, Titandioxid (E 171).

Wie Citalopram 40 mg Holsten aussieht und Inhalt der Packung:

Ovale, weiße Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Citalopram 40 mg Holsten ist in Packungen mit 28 Filmtabletten (N1) und 84 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Tel.: 07668 99130

Fax: 07668 991366

E-Mail: info@holstenpharma.de

Hersteller

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Tel.: 07668 99130

Fax: 07668 991366

E-Mail: info@holstenpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06/2014.

Weitere Stärken und Packungsgrößen

Citalopram 20 mg Holsten 28 Filmtabletten (N1) und 84 Filmtabletten

D-07/35/GI

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