Document: 08.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 08.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.09.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)

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gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Citalopram bioeq pharma 10mg, 20mg, 30mg, 40mg Filmtabletten

Citalopram

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beachten?

3. Wie sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten und wofür wird es angenvendet?

Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sind Antidepressiva.Sie gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

„selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ (SSRI = Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) bezeichnet werden.

Citalopram bioeq pharma Filmtabletten werden zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:

• Depressive Erkrankungen (Episoden einer typischen Depression)

• Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (d. h. einer starken Angst davor, das Haus zu verlassen oder Geschäfte zu betreten, oder einer Angst vor öffentlichen Orten)

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beachten?

Citalopram bioeq pharma Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile von Citalopram bioeq pharma Filmtablettensind.

- wenn Sie MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer einnehmen. Der MAO-Hemmer Selegilin kann zusammen mit Citalopram angewendet werden, jedoch darf die tägliche Dosis nicht mehr als 10 mg Selegilin pro Tag betragen.

- wenn Sie vor Kurzem MAO-Hemmer eingenommen haben. Abhängig von der Art des MAO-Hemmers, den Sie eingenommen haben, müssen Sie nach Absetzen des MAO-Hemmers möglicherweise bis zu 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen können (siehe auch „Bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).Wenn Sie Citalopram absetzen und mit der Einnahme von MAO-Hemmern beginnen möchten, müssen Sie mindestens 7 Tage warten.

- wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).

- wenn Sie Linezolid (ein Antibiotikum) einnehmen.

- wenn Sie Pimozid (gegen psychiatrische Erkrankungen) einnehmen.

- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können (siehe unten im Abschnitt „Bei Einnahme von < > mit anderen Arzneimitteln).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:

Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sollten normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, Trotzverhalten und Wut) haben. Dennoch kann Ihr Arzt Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einem Patienten unter 18 Jahren verschreiben, wenn er entscheidet, dass eine Behandlung mit diesem Arzneimittel im besten Interesse des Patienten liegt. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram bioeq pharma Filmtabletten verschrieben hat und Sie dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie müssen Ihren Arzt darüber informieren, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eine der oben aufgeführten Beschwerden auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsbezogenen Auswirkungen von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten auf Wachstum, Reifung, kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch unbekannt.

Selbstmordgedanken und Verschlimmerung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an einer Depression und/oder Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können sich bei der erstmaligen Einnahme von Antidepressiva verstärken, da alle diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, bis sie wirken, in der Regel etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher Selbstmordgedanken hatten oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.

• wenn Sie im jungen Erwachsenenalter sind. Daten aus klinischen Studien zeigen bei Erwachsenen unter 25 Jahren, die unter einer psychiatrischen Störung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten.

Wenn Sie Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Verwandten oder engen Freund erzählen,dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Person, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie können diese Person außerdem bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Änderungen in Ihrem Verhalten macht.

Wenn dieses Arzneimittel zur Behandlung von Panikattacken angewendet wird, können sich die Attacken anfangs verschlimmern; sie verbessern sich jedoch im Verlauf der Behandlung wieder.

Bei der Behandlung von psychotischen Patienten mit depressiven Phasen kann es vermehrt zu psychotischen Phasen kommen.

Zu Beginn der Behandlung können Schlaflosigkeit und gesteigerte Erregbarkeit auftreten. Bei Bedarf kann die Dosis angepasst werden.

Wenn Sie Krampfanfälle bekommen, muss die Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abgebrochen werden.

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei

• Patienten mit einer instabilen Epilepsie,

• Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion,

• Patienten, die gleichzeitig natürliche Arzneimittel wie Johanniskraut einnehmen (siehe „Bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen wenn gleichzeitig eine Elektrokrampftherapie angewendet wird.

• wenn Sie in eine manische Phase wechseln (überaktives Verhalten oder überaktive Gedanken). Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Die Behandlung muss dann abgebrochen werden.

• wenn Sie an einer Blutungsstörung leiden, z. B. gynäkologischen Blutungen oder Magenblutungen, oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Blutgerinnung auswirken oder das Blutungsrisiko erhöhen (siehe „Bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“), da Citalopram das Risiko für Blutungen erhöhen kann.

• wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten.

• wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten.

• bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.

Patienten mit kontrollierter Epilepsie müssen engmaschig überwacht werden und die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn sich die Anzahl der Anfälle erhöht.

In seltenen Fällen wurde ein Serotonin-Syndrom beobachtet. Dieses äußert sich durch folgende Beschwerden: gesteigerte Erregbarkeit, Zittern, Muskelkrämpfe und Fieber. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis reduziert werden.

In seltenen Fällen wurde von einem niedrigen Natriumspiegel im Blut und dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH, Vasopressin) – SIADH – berichtet. Dies tritt überwiegend bei älteren Patienten auf und klingt meist nach Beendigung der Behandlung wieder ab.

Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln kann zu unerwünschten Wechselwirkungen führen (siehe „Bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).

In den ersten Wochen der Behandlung können weiterhin Beschwerden wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, still zu sitzen oder zu stehen, auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten. Unter Umständen muss die Dosis entsprechend angepasst werden.

Bei Beendigung der Behandlung können Absetzbeschwerden auftreten (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ und „Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abbrechen“).

Wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden, muss Ihre Insulin-/Tablettentherapie möglicherweise angepasst werden.

Wenn Sie anfällig für Herzrhythmusstörungen sind (verlängertes QT-Intervall) oder bei Ihnen das angeborene lange QT-Syndrom vermutet wird oder wenn Sie an einem niedrigen Natrium- oder Magnesiumspiegel im Blut (Hypokaliämie/Hypomagnesiämie) leiden.

Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern wie Moclobemid oder Selegilin kann zu schweren Nebenwirkungen wie dem Serotonin-Syndrom führen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten ist erforderlich“). Citalopram bioeq pharma kann zusammen mit Selegilin verwendet werden, wenn die tägliche Dosis von Selegelin 10 mg/Tag nicht übersteigt.

Bei der Kombination von Citalopram mit Buspiron sind Fälle eines Serotonin-Syndroms aufgetreten.

Nach der Einnahme eines irreversiblen MAO-Hemmers (wie Phenelzin, Isocarboxazid, Tranylcypromin) müssen Sie mindestens 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen können. Nach der Einnahme eines reversiblen MAO-Hemmers (z. B. Moclobemid) müssen Sie die Zeit einhalten, die in der Fachinformation dieses Arzneimittels vorgeschrieben wird. Umgekehrt müssen Sie nach Absetzen von Citalopram mindestens sieben Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen können. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. (Siehe auch „Citalopram bioeq pharma Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden“.)

Citalopram bioeq pharma darf nicht eingenommen werden

Vorsicht ist erforderlich, wenn gleichzeitig folgende Arzneimittel angewendet werden:

• Arzneimittel gegen Depressionen, z. B. Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin, Bupropion, trizyklische Antidepressiva wie Nortriptylin, Desipramin, Clomipramin und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)

• Arzneimittel gegen psychiatrische Erkrankungen, z. B. Lithium, Risperidon, Chlorpromazin, Thioridazin, Chlorprothixen, Haloperidol

• Nehmen Sie Citalopram nicht ein, wenn Sie Pimozid (gegen psychiatrische Erkrankungen) einnehmen.

• Schmerzmittel, z. B. Tramadol

• andere serotonerg wirkende Arzneimittel wie Oxitriptan oder Tryptophan

• Schmerz- und Entzündungsmittel, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), z. B. Ibuprofen, Ketoprofen und Diclofenac

• gerinnungshemmende Mittel, Antikoagulanzien, z. B. Warfarin, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Ticlopidin

• Malariamittel, z. B. Mefloquin

• Mittel gegen Magengeschwüre, z. B. Omeprazol, Lansoprazol, Cimetidin

• Mittel gegen Herzinsuffizienz, z. B. Metoprolol

• Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, z. B. Propafenon, Flecainid

• Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern oder den Kalium-/Magnesiumspiegel im Blut senken (d. h., eine Hypokaliämie/Hypomagnesiämie hervorrufen)

• Migränemittel, z. B. Sumatriptan und andere Triptane

Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten nicht, wenn Sie Pimozid einnehmen (bei psychiatrischen Erkrankungen).

Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten nicht gleichzeitig mit Alkohol ein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, natürliche Arzneimittel oder hochdosierte Vitamin- und Mineralstoffpräparate handelt.

Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtablettenzusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

Sie können Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Sie können Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit einem Getränk einnehmen.

Verzichten Sie während der Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten auf Alkohol.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Eine große Menge Daten über die Einnahme von Citalopram durch schwangere Frauen geben keinen Hinweis auf toxische Wirkungen auf das Baby. Citalopram bioeq pharma kann in der Schwangerschaft angewendet werden, falls klinisch notwendig und wenn die nachstehenden Punkte berücksichtigt werden.

Setzen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht plötzlich ab. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, da beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten können. Diese Erscheinungen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Unter anderem treten folgende Beschwerden auf: Unfähigkeit, zu schlafen oder zu trinken, Schwierigkeiten beim Atmen, bläuliche Haut, Hitzegefühl oder Frieren, Erbrechen, häufiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Trägheit, Zittern, Bibbern oder Krampfanfälle, Hypoglykämie, übersteigerte Reflexe, Reizbarkeit und Müdigkeit. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eine dieser Beschwerden zeigt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, der Sie weiter beraten wird.

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Citalopram Copyfarm behandelt werden. Arzneimittel wie Citalopram bioeq pharma können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.“

Stillzeit:

Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht ein Risiko, dass sich dies auf das Baby auswirkt. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen beginnen.

Fertilität

Citalopramhatgezeigt, dassdie Qualitätvon Spermien inTierversuche reduziert wird. Theoretisch könntedies Auswirkungen aufdie Fruchtbarkeit haben, aber Auswirkungenauf die menschliche Fertilitätistnochnicht beobachtet worden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Citalopram bioeq pharma Filmtabletten können dazu führen, dass Sie sich etwas schläfrig fühlen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, welche Wirkung Citalopram bioeq pharma Filmtabletten bei Ihnen haben.

Citalopram bioeq pharma enthält Laktose.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einzunehmen

Citalopram bioeq pharma Filmtabletten werden einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen.

Die Tabletten sind mit reichlich Wasser (150 ml) einzunehmen.

Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene:

Depressionen Die übliche Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Mit einer antidepressiven Wirkung kann nicht vor Ablauf von mindestens zwei Wochen gerechnet werden. Die Behandlung sollte so lange weitergeführt werden, bis Sie 4–6 Monate beschwerdefrei bleiben.

Panikstörungen Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Woche 10 mg pro Tag, bevor die Dosis auf 20 – 30 mg pro Tag erhöht wird. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Die erste therapeutische Wirkung tritt für gewöhnlich nach 2–4 Wochen auf, es kann jedoch bis zu 3 Monate dauern, bis die volle Wirkung erreicht ist.

Ältere Patienten (über 65 Jahren) Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, z. B. 10 – 20 mg pro Tag. Ältere Patienten sollten üblicherweise nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Citalopram sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten ist erforderlich“.

Eingeschränkte Nierenfunktion:

Wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, muss die Dosis nicht angepasst werden.

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.

Patienten mit besonderen Risiken Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Die Behandlung darf erst nach Rücksprache mit dem Arzt abgebrochen werden. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten absetzen müssen, sollten Sie die Dosis langsam verringern.

Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eingenommen haben als in dieser Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet, suchen Sie Ihren Arzt, die Notaufnahme oder Ihren Apotheker auf.

Beschwerden: Übermäßige Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, starke Trägheit, Krampfanfälle, schneller Puls, vermehrtes Schwitzen, Übelkeit, Brechreiz, Blaufärbung der Haut und Schleimhäute, schnelle, schwere Atmung und in seltenen Fällen Änderungen des Herzrhythmus.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme mit der üblichen Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abbrechen

Die Behandlung darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt geändert oder abgebrochen werden.

Bei einer Beendigung der Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten können Entzugserscheinungen auftreten. Zu diesen Erscheinungen zählen unter anderem Schwindel, ein Kribbeln und Prickeln der Haut, Kopfschmerzen, Übelkeit und Angstzustände.

Die Entzugserscheinungen sind zum größten Teil leichter Natur und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. In manchen Fällen können sie jedoch stark ausgeprägt sein und länger andauern. Wenn Sie beim Absetzen von Citalopram an starken Entzugserscheinungen leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Unter Umständen müssen Sie die Tabletten wieder einnehmen und sie langsamer absetzen.

Um die Behandlung abzubrechen, sollten Sie die Dosis von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten schrittweise in Zeiträumen von ein bis zwei Wochen verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Citalopram bioeq pharma Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, dürfen Sie Citalopram bioeq pharma nicht weiter einnehmen. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

Die Nebenwirkungen von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sind oftmals leicht und vorübergehend.

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):

• Mundtrockenheit, Übelkeit

• Vermehrtes Schwitzen

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust

• Unruhe, verringerte Libido, Angst, Nervosität, Verwirrtheit, Orgasmusstörungen bei Frauen, anormale Träume

• Zittern, Kribbeln (Parästhesie), Schwindel, Aufmerksamkeitssörungen

• Ohrgeräusche (Tinnitus)

• Gähnen

• Durchfall, Erbrechen, Verstopfung

• Juckreiz

• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen

• Impotenz, Ejakulatiosstörungen, ausbleibende Ejakulation

• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme

• Aggression, abnorme Selbstwahrnehmung, Halluzinationen, Manie

• Ohnmacht

• Erweiterte Pupillen

• Verlangsamter Herzschlag, beschleunigter Herzschlag

• Nesselsucht (Urtikaria), Haarausfall, Hautausschlag, Rötung der Haut, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photosensibilität)

• Harnverhaltung

• Zullange oder zu starke Menstruation

• Retention von Wasser im Körper (Ödeme)

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)

• Epileptische Anfälle (Grand-Mal-Anfall), unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesien), Geschmacksstörungen

• Blutung

• Leberentzündung (Hepatitis)

• Fieber

Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Geringere Anzahl von roten Blutkörperchen

• Ûberempfindlichkeit, Anaphylaktische Reaktionen

• Kopfschmerzen, Ûbelkeit, Erbrechen von Flüssigkeit Störungen (SIADH) verursacht

• Niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)

• Panikattacken, Zähneknirschen, Unruhe, Suizidgedanken, Suizidversuche

• Krampfanfälle, hohe Herzfrequenz, Verwirrtheit, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Schwitzen, Ûbelkeit (Serotonin-Syndrom), Unruhe und Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome), innere Unruhe, Bewegungsstörungen

• Sehstörungen

• Herz Störung (QT-Verlängerung)

• Niedriger Blutdruck im Stehen (orthostatische Hypotonie)

• Nasenbluten

• Blutungen im Magen oder rektal

• Erhöhung der Leberwerte

• Prellungen, Schwellungen unter der Haut (Angioödem)

• Unregelmäßige Menstruation, schmerzhafte Dauererektion (Priapismus), die Ausscheidung von Milch aus den Brüsten

Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet.

Absetzerscheinungen

Die Beendigung der Behandlung, besonders wenn sie abrupt erfolgt, führt häufig zu Absetzerscheinungen. Schwindel, Störungen des Tastsinns, Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Zittern Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, gesteigerte wahrnehmung des Herzschlags, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und visuelle Störungen sind die häufigsten Reaktionen. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mittelschwer und verschwinden von selber wieder; sie können in manchen Fällen aber auch länger andauern. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, wenn die Behandlung mit Citalopram bioeq pharma beendet werden soll.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Citalopram bioeq pharma Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Citalopram.

Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten:

Eine Filmtablette enthält 12,490 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 10 mg Citalopram.

Citalopram bioeq pharma 20 mg Filmtabletten:

Eine Filmtablette enthält 24,980 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 20 mg Citalopram.

Citalopram bioeq pharma 30 mg Filmtabletten:

Eine Filmtablette enthält 37,470 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 30 mg Citalopram.

Citalopram bioeq pharma 40 mg Filmtabletten:

Eine Filmtablette enthält 49,960 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 40 mg Citalopram.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose, Laktose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Glycerol, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Filmüberzug:

Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 2000,

Titandioxid (E 171)

Wie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten der Stärke 20 mg, 30 mg und 40 mg können in zwei Hälften geteilt werden.

Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten: runde, weiße Tabletten mit abgeschrägter Kante

Citalopram bioeq pharma 20 mg, 30 mg und 40 mg Filmtabletten: ovale, weiße Tabletten, beidseitig gewölbt mit einer Bruchkerbe auf einer Seite

Packungsgrößen

Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten

20, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung

Citalopram bioeq pharma 20 mg Filmtabletten

20, 30, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung

Citalopram bioeq pharma 30 mg Filmtabletten

20, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung

Citalopram bioeq pharma 40 mg Filmtabletten

20, 30, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

bioeq pharma GmbH

Bergheimer Str 25

69115 Heidelberg (Germany)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Citalopram Copyfarm

Deutschland: Citalopram bioeq pharma 10/20/30/40 mg Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

08/2012