Citalopram Bioeq Pharma 40 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Citalopram bioeq pharma 10mg, 20mg, 30mg, 40mg Filmtabletten
Citalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sind Antidepressiva. Sie gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, die als
„selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ (SSRI = Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) bezeichnet werden.
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten werden zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
• Depressive Erkrankungen (Episoden einer typischen Depression)
• Vorbeugende Behandlung von wiederkehrenden Depressionen
• Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (d. h. einer starken Angst davor, das Haus zu verlassen oder Geschäfte zu betreten, oder einer Angst vor öffentlichen Orten)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beachten?
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer einnehmen. Zu den MAO-Hemmern gehören Medikamente wie Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet), Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen eingesetzt) und Linezolid (ein Antibiotikum). Der MAO-Hemmer Selegilin kann zusammen mit Citalopram angewendet werden, jedoch darf die tägliche Dosis nicht mehr als 10 mg Selegilin pro Tag betragen.
- wenn Sie vor Kurzem MAO-Hemmer eingenommen haben. Abhängig von der Art des MAOHemmers, den Sie eingenommen haben, müssen Sie nach Absetzen des MAO-Hemmers möglicherweise bis zu 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen können (siehe auch „Bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“). Wenn Sie Citalopram absetzen und mit der Einnahme von MAO-Hemmern beginnen möchten, müssen Sie mindestens 7 Tage warten.
- wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
- wenn Sie Pimozid (gegen psychiatrische Erkrankungen) einnehmen.
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
Siehe auch unten im Abschnitt „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln “.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sollten normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, Trotzverhalten und Wut) haben. Dennoch kann Ihr Arzt Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einem Patienten unter 18 Jahren verschreiben, wenn er entscheidet, dass eine Behandlung mit diesem Arzneimittel im besten Interesse des Patienten liegt. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram bioeq pharma Filmtabletten verschrieben hat und Sie dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie müssen Ihren Arzt darüber informieren, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eine der oben aufgeführten Beschwerden auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsbezogenen Auswirkungen von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten auf Wachstum, Reifung, kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch unbekannt.
Selbstmordgedanken und Verschlimmerung der Depression oder Angststörung Wenn Sie an einer Depression und/oder Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können sich bei der erstmaligen Einnahme von Antidepressiva verstärken, da alle diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, bis sie wirken, in der Regel etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher Selbstmordgedanken hatten oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
- wenn Sie im jungen Erwachsenenalter sind. Daten aus klinischen Studien zeigen bei Erwachsenen unter 25 Jahren, die unter einer psychiatrischen Störung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten.
Wenn Sie Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Verwandten oder engen Freund erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Person, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie können diese Person außerdem bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Änderungen in Ihrem Verhalten macht.
Wenn dieses Arzneimittel zur Behandlung von Panikattacken angewendet wird, können sich die Attacken anfangs verschlimmern; sie verbessern sich jedoch im Verlauf der Behandlung wieder.
Bei der Behandlung von psychotischen Patienten mit depressiven Phasen kann es vermehrt zu psychotischen Phasen kommen.
Erregbarkeit auftreten. Bei Citalopram bioeq pharma
Zu Beginn der Behandlung können Schlaflosigkeit und gesteigerte Bedarf kann die Dosis angepasst werden.
Wenn Sie Krampfanfälle bekommen, muss die Behandlung mit Filmtabletten abgebrochen werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
- Patienten mit einer instabilen Epilepsie,
- Pati enten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion,
- Patienten, die gleichzeitig natürliche Arzneimittel wie Johanniskraut einnehmen (siehe „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen,
- wenn gleichzeitig eine Elektrokrampftherapie angewendet wird;
- wenn Sie in eine manische Phase wechseln (überaktives Verhalten oder überaktive Gedanken). Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Die Behandlung muss dann abgebrochen werden.
- wenn Sie an einer Blutungsstörung leiden, z. B. gynäkologischen Blutungen oder Magenblutungen, oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Blutgerinnung auswirken oder das Blutungsrisiko erhöhen (siehe „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“), da Citalopram das Risiko für Blutungen erhöhen kann;
- wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten;
- wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten;
- bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann;
- wenn Sie ein Engwinkelglaukom haben oder hatten.
Patienten mit kontrollierter Epilepsie müssen engmaschig überwacht werden und die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn sich die Anzahl der Anfälle erhöht.
In seltenen Fällen wurde ein Serotonin-Syndrom beobachtet. Dieses äußert sich durch folgende Beschwerden: gesteigerte Erregbarkeit, Zittern, Muskelkrämpfe und Fieber. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis reduziert werden.
In seltenen Fällen wurde von einem niedrigen Natriumspiegel im Blut und dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH, Vasopressin) - SIADH - berichtet. Dies tritt überwiegend bei älteren Patienten auf und klingt meist nach Beendigung der Behandlung wieder ab.
Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln kann zu unerwünschten Wechselwirkungen führen (siehe „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Die Behandlung mit Citalopram kann Ergebnisse von Blut- und Urintests beeinflussen; daher sollten Sie immer auf Citalopram-Behandlung hinweisen, wenn Tests durchgeführt werden.
Bei Beendigung der Behandlung können Absetzbeschwerden auftreten (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ und „Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abbrechen“).
Wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden, muss Ihre Insulin-/Tablettentherapie möglicherweise angepasst werden.
Wenn Sie anfällig für Herzrhythmusstörungen sind (verlängertes QT-Intervall) oder bei Ihnen das angeborene lange QT-Syndrom vermutet wird oder wenn Sie an einem niedrigen Natrium- oder Magnesiumspiegel im Blut (Hypokaliämie/Hypomagnesiämie) leiden.
Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern wie Linezolid Moclobemid oder Selegilin kann zu schweren Nebenwirkungen wie dem Serotonin-Syndrom führen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Citalopram bioeq pharma kann zusammen mit Selegilin verwendet werden, wenn die tägliche Dosis von Selegelin 10 mg/Tag nicht übersteigt.
Bei der Kombination von Citalopram mit Buspiron (bei Angststörungen) sind Fälle eines SerotoninSyndroms aufgetreten.
Nach der Einnahme eines irreversiblen MAO-Hemmers (wie Selegilin) müssen Sie mindestens 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen können. Umgekehrt müssen Sie nach Absetzen von Citalopram mindestens 7 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAOHemmers beginnen können. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. (Siehe auch „Citalopram bioeq pharma Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden“.)
Citalopram bioeq pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel wie insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin, usw.). Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.“
Vorsicht ist erforderlich, wenn gleichzeitig folgende Arzneimittel angewendet werden:
- Arzneimittel gegen Depressionen, z. B. Fluoxetin, Fluvoxamin, Bupropion, trizyklische Antidepressiva wie Nortriptylin, Desipramin, Clomipramin, Imipramine, Amitriptyline und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
- Arzneimittel gegen psychiatrische Erkrankungen, z. B. Lithium, Risperidon, Thioridazin, Haloperidol
- Nehmen Sie Citalopram nicht ein, wenn Sie Pimozid (gegen psychiatrische Erkrankungen) einnehmen.
- Schmerzmittel, z. B. Tramadol
- andere serotonerg wirkende Arzneimittel wie Oxitriptan oder Tryptophan (bei Depressionen)
- Schmerz- und Entzündungsmittel, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), z. B. Ibuprofen, Ketoprofen und Diclofenac
- gerinnungshemmende Mittel, Antikoagulanzien, z. B. Warfarin, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Ticlopidin
- Malariamittel, z. B. Mefloquin
- Mittel gegen Magengeschwüre, z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Cimetidin
- Mittel gegen Herzinsuffizienz, z. B. Metoprolol
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, z. B. Propafenon, Flecainid
- Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern oder den Kalium-/Magnesiumspiegel im Blut senken (d. h., eine Hypokaliämie/Hypomagnesiämie hervorrufen)
- Migränemittel, z. B. Sumatriptan und andere Triptane
Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten nicht, wenn Sie Pimozid einnehmen (bei psychiatrischen Erkrankungen).
Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten nicht gleichzeitig mit Alkohol ein.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben.
Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen (jedoch mit Flüssigkeit).
Citalopram verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol, jedoch sollte auf Alkohol während der Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten verzichtet werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Schwangerschaft:
Eine große Menge Daten über die Einnahme von Citalopram durch schwangere Frauen geben keinen Hinweis auf toxische Wirkungen auf das Baby. Citalopram bioeq pharma darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass seine Anwendung absolut erforderlich ist und nur nach sorgfältiger Berücksichtigung der Risiken und des Nutzens.
Setzen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht plötzlich ab. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, da beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten können. Diese Erscheinungen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Unter anderem treten folgende Beschwerden auf: Unfähigkeit, zu schlafen oder zu trinken, Schwierigkeiten beim Atmen, bläuliche Haut, Hitzegefühl oder Frieren, Erbrechen, häufiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Trägheit, Zittern, Bibbern oder Krampfanfälle, Hypoglykämie, übersteigerte Reflexe, Reizbarkeit und Müdigkeit. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eine dieser Beschwerden zeigt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, der Sie weiter beraten wird.
Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Citalopram Copyfarm behandelt werden. Arzneimittel wie Citalopram bioeq pharma können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.“
Stillzeit:
Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht ein Risiko, dass sich dies auf das Baby auswirkt. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen beginnen.
Zeugungsfähigkeit
In Studien an Tieren reduzierte Citalopram die Qualität der Spermien.
Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten können dazu führen, dass Sie sich etwas schläfrig fühlen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, welche Wirkung Citalopram bioeq pharma Filmtabletten bei Ihnen haben.
Citalopram bioeq pharma enthält Laktose.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. Wie sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einzunehmen
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten werden einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen.
Die Tabletten sind mit reichlich Wasser (150 ml) einzunehmen.
Die Tabletten mit den Stärken 20 mg, 30 mg und 40 mg können in gleiche Dosen geteilt werden.
Es gibt einen großen Unterschied, wieviel Citalopram der einzelne Patient einnehmen muss. Das hängt unter anderem von der Schwere Ihrer Erkrankung ab.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Erwachsene:
Depressionen:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
Panikstörungen:
Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Woche 10 mg pro Tag, bevor die Dosis auf 20 - 30 mg pro Tag erhöht wird. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
Ältere Patienten (über 65 Jahren):
Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, d. h. 10 - 20 mg pro Tag. Ältere Patienten sollten üblicherweise nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, muss die Dosis nicht angepasst werden.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Patienten mit besonderen Risiken Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Citalopram sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Die Behandlung darf erst nach Rücksprache mit dem Arzt abgebrochen werden. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten absetzen müssen, sollten Sie die Dosis langsam verringern.
Behandlungsdauer
Wie bei anderen Mitteln gegen Depression und Panikstörung kann es einige Wochen dauern, bis Sie eine Besserung bemerken. Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bevor Sie eine Verbesserung Ihres Zustandes bemerken. Die erste therapeutische Wirkung zeigt sich in der Regel nach 2-4 Wochen. Ihr Arzt entscheidet wie lange Sie mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten behandelt werden sollen. Die gewöhnliche Behandlungsdauer beträgt mindestens 6 Monate um einem erneuten Auftreten der Symptome vorzubeugen.
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eingenommen haben als in dieser Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet, suchen Sie Ihren Arzt, die Notaufnahme oder die Apotheke auf.
Beschwerden:
Übermäßige Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, starke Trägheit, Krampfanfälle, schneller oder langsamer Puls, zu hoher oder zu niedriger Blutdruck, Herzstillstand, Schwitzen, Übelkeit, Brechreiz, Fieber, Steifigkeit oder Zittern, Verwirrung, Reizbarkeit, kränkliches Euphorie und Unruhe, Schwindel, Pupillenerweiterung, Blaufärbung der Haut und Schleimhäute, schnelle, schwere Atmung und in seltenen Fällen Änderungen des Herzrhythmus.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme mit der üblichen Dosis fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abbrechen
Die Behandlung darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt geändert oder abgebrochen werden.
Bei einer Beendigung der Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten können Entzugserscheinungen auftreten. Zu diesen Erscheinungen zählen unter anderem Schwindel, ein Kribbeln und Prickeln der Haut, Schlafstörungen (gewalttätige Träume, Alpträume und Schlaflosigkeit),Kopfschmerzen, Übelkeit Erbrechen, Schwitzen, Zittern, Verwirrtheit, emotionale Unausgeglichenheit oder Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen, Herzklopfen und Angstzustände.
Die Entzugserscheinungen sind zum größten Teil leichter Natur und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. In manchen Fällen können sie jedoch stark ausgeprägt sein und länger andauern. Wenn Sie beim Absetzen von ciitalopram an starken Entzugserscheinungen leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Unter Umständen müssen Sie die Tabletten wieder einnehmen und sie langsamer absetzen.
Um die Behandlung abzubrechen, sollten Sie die Dosis von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten schrittweise in Zeiträumen von ein bis zwei Wochen verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen legen sich in der Regel nach ein paar Wochen der Behandlung. Beachten Sie, dass viele der Effekte auch die Symptome der Krankheit sein können, und sich verringern, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen verspüren, müssen Sie die Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beenden, und sofort einen Arzt oder den Notdienst konsultieren.
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen:
- Übelkeit, Unwohlsein, Muskelschwäche, Verwirrung, Müdigkeit und Muskelzittern wegen der niedrigen Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie). Dies kann sich zu einer schweren Nebenwirkung entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Leberentzündung.
- Epileptischer Anfall.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
- Plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen (innerhalb von Minuten bis Stunden), z. B Hautausschlag, Atemnot, Schwindel und Ohnmachtsanfälle (anaphylaktische Reaktion).
- Hautausschlag (Nesselsucht) und Schwellungen. Wenn Schwellungen von Gesicht, Lippen und Zunge auftreten, kann es lebensbedrohlich sein.
Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Fälle von Selbstmordgedanken und Selbstmordversuchen wurden in Bezug auf die Behandlung mit Citalopram oder kurz nach Absetzen der Therapie berichtet. Fragen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst.
- Schwere Herzerkrankung mit schnellem, unregelmäßigen Puls.
- Hohes Fieber, Zittern und plötzliche Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Euphorie und Unruhe.
- Reduzierung der Zahl der Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen und Blutergüssen erhöht.
- Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich gastrointestinale Blutungen (blutiges Erbrechen und / oder schwarzer Stuhl wegen Blutungen im Magen / Darm) und Blutungen aus der Gebärmutter.
- Schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmacht, könnten Symptome eines lebensbedrohlichen Zustandes bekannt als Torsade de Pointes sein.
Nicht-schwerwiegende Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und in der Regel nach ein paar Tagen der Behandlung weg. Seien Sie sich bewusst, dass einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen auch Symptome Ihrer Krankheit sein können und abnehmen, wenn Sie beginnen, sich besser fühlen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Herzklopfen, Zittern (Tremor), vermehrtes Schwitzen.
- Lustlosigkeit, Müdigkeit (Drang zu schlafen), Schwäche und verminderte Festigkeit.
- Unruhe, Schwierigkeiten zu schlafen, Nervosität, Unruhe.
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Verschwommenes Sehen (Schwierigkeiten beim Lesen kleiner Schriftgrößen, Schwieirgkeiten beim Fokussieren)
- Mundtrockenheit, die die Gefahr für Löcher in den Zähnen erhöhen kann - Sie sollten Ihre Zähne häufiger als üblich während der Einnahme von Citalopram putzen.
- Übelkeit, Verstopfung.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen.
- Durchfall, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden (einschließlich Sodbrennen), Bauchschmerzen, Blähungen.
- Schneller Puls. Kann schwerwiegend sein. Wenn Sie sehr schnellen und unregelmäßigen Puls oder Unwohlsein oder Ohnmacht erfahren, müssen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst kontaktieren.
- Ein zu hoher Blutdruck. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ein zu hoher Blutdruck muss behandelt werden. Stark erhöhter Blutdruck ist schwerwiegend.
- Schwindel und mögliche Ohnmacht (möglicherweise nur beim Aufstehen) aufgrund niedrigen Blutdruckes.
- Fieber.
- Stechen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut.
- Müdigkeit, Schlafstörungen, abnormale Träume.
- Migräne, Ohrensausen (Tinnitus).
- Sehstörungen.
- Erkältung, Sinusitis, Gähnen.
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
- Juckreiz, Hautausschlag.
- Muskelschmerzen , Gelenkschmerzen.
- Ejakulationsstörung, Impotenz.
- Menstruationsschmerzen, Schwierigkeiten beim Orgasmus.
- Verminderte Libido.
- Angst, Verwirrung, Gleichgültigkeit.
- Konzentrationsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Gedächtnisverlust.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Gewichtszunahme
- Halluzinationen. Kann schwerwiegend sein. Möglicherweise müssen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst kontaktieren.
- Langsamer Puls. Kann schwerwiegend sein. Wenn Sie einen sehr langsamen Puls oder Unwohlsein oder Ohnmacht erleben, müssen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst kontaktieren.
- Unwohlsein
- Ohnmacht.
- Krämpfe.
- Bewegungsstörungen .
- Erweiterte Pupillen.
- Husten.
- Störung beim Wasserlassen. Diese können schwerwiegend sein oder schwerwiegend werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Nesselsucht, Speicherung von Wasser im Körper (Ödeme), Überempfindlichkeit. Fragen Sie Ihren Arzt.
- Haarausfall.
- Erhöhung der Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität).
- Kleine Blutungen in der Haut und Schleimhaut.
- Ungewöhnlich starke Monatsblutungen.
- Aggression (bedrohlich, möglicherweise gewalttätiges Verhalten), anormale Selbstwahrnehmung (Depersonalisation).
- Anormale Erregung (Euphorie).
- Übertriebene Verhalten (Manie).
- Erhöhung des Sexualtriebs.
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
- unwillkürliche Bewegungen.
- Blutungen.
- Mangel an Fähigkeit, still zu sitzen. Starke Unruhe in den Beinen.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
- Ausscheidung von Milch aus der Brust.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwäche, verminderte Festigkeit in der Muskulatur, Zittern und Herzrhythmusstörungen durch niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie).
- Nasenbluten.
- Blutergüsse unter der Haut.
- Unregelmäßige Menstruation.
- Schmerzhafte anhaltende Erektion. Fragen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder den Notdienst.
- Panikattacke.
- Knirschen der Zähne.
- Ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
Citalopram bioeq pharma kann auch Nebenwirkungen verursachen, die Sie normalerweise nicht bemerken. Es handelt sich um Veränderungen bestimmter Labortests, zum Beispiel Leberenzyme, die zur Normalität zurückkehren, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Citalopram bioeq pharma Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Citalopram.
Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten :
Eine Filmtablette enthält 12,490 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 10 mg Citalopram. Citalopram bioeq pharma 20 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 24,980 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 20 mg Citalopram. Citalopram bioeq pharma 30 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 37,470 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 30 mg Citalopram. Citalopram bioeq pharma 40 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 49,960 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 40 mg Citalopram.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Laktose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Glycerol, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug:
Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 2000,
Titandioxid (E 171)
Wie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten der Stärke 20 mg, 30 mg und 40 mg können in zwei Hälften geteilt werden.
Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten : runde, weiße Tabletten mit abgeschrägter Kante
Citalopram bioeq pharma 20 mg, 30 mg und 40 mg Filmtabletten : ovale, weiße Tabletten, beidseitig gewölbt mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
Packungsgrößen
Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten 20, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Citalopram bioeq pharma 20 mg Filmtabletten
20, 30, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Citalopram bioeq pharma 30 mg Filmtabletten
20, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Citalopram bioeq pharma 40 mg Filmtabletten
20, 30, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht“
Pharmazeutischer Unternehmer
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tel.: +49 30 71094-4200 Fax: +49 30 71094-4250
Hersteller
Atlantic Pharma - Produqöes Farmaceuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, no. 2 2710-089 Abrunheira, Sintra (Portugal)
Orifarm Generics A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S info@orifarm.com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Citalopram Orifarm
Deutschland: Citalopram bioeq pharma 10/20/30/40 mg Filmtabletten
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.
Citalopram bioeq pharma 10mg, 20mg, 30mg, 40mg Filmtabletten
Citalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sind Antidepressiva. Sie gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, die als
„selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ (SSRI = Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) bezeichnet werden.
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten werden zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
• Depressive Erkrankungen (Episoden einer typischen Depression)
• Vorbeugende Behandlung von wiederkehrenden Depressionen
• Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (d. h. einer starken Angst davor, das Haus zu verlassen oder Geschäfte zu betreten, oder einer Angst vor öffentlichen Orten)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beachten?
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer einnehmen. Zu den MAO-Hemmern gehören Medikamente wie Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet), Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen eingesetzt) und Linezolid (ein Antibiotikum). Der MAO-Hemmer Selegilin kann zusammen mit Citalopram angewendet werden, jedoch darf die tägliche Dosis nicht mehr als 10 mg Selegilin pro Tag betragen.
- wenn Sie vor Kurzem MAO-Hemmer eingenommen haben. Abhängig von der Art des MAOHemmers, den Sie eingenommen haben, müssen Sie nach Absetzen des MAO-Hemmers möglicherweise bis zu 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen können (siehe auch „Bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“). Wenn Sie Citalopram absetzen und mit der Einnahme von MAO-Hemmern beginnen möchten, müssen Sie mindestens 7 Tage warten.
- wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
- wenn Sie Pimozid (gegen psychiatrische Erkrankungen) einnehmen.
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
Siehe auch unten im Abschnitt „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln “.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten sollten normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, Trotzverhalten und Wut) haben. Dennoch kann Ihr Arzt Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einem Patienten unter 18 Jahren verschreiben, wenn er entscheidet, dass eine Behandlung mit diesem Arzneimittel im besten Interesse des Patienten liegt. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram bioeq pharma Filmtabletten verschrieben hat und Sie dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie müssen Ihren Arzt darüber informieren, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eine der oben aufgeführten Beschwerden auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsbezogenen Auswirkungen von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten auf Wachstum, Reifung, kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch unbekannt.
Selbstmordgedanken und Verschlimmerung der Depression oder Angststörung Wenn Sie an einer Depression und/oder Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können sich bei der erstmaligen Einnahme von Antidepressiva verstärken, da alle diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, bis sie wirken, in der Regel etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher Selbstmordgedanken hatten oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
- wenn Sie im jungen Erwachsenenalter sind. Daten aus klinischen Studien zeigen bei Erwachsenen unter 25 Jahren, die unter einer psychiatrischen Störung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten.
Wenn Sie Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Verwandten oder engen Freund erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Person, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie können diese Person außerdem bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Änderungen in Ihrem Verhalten macht.
Wenn dieses Arzneimittel zur Behandlung von Panikattacken angewendet wird, können sich die Attacken anfangs verschlimmern; sie verbessern sich jedoch im Verlauf der Behandlung wieder.
Bei der Behandlung von psychotischen Patienten mit depressiven Phasen kann es vermehrt zu psychotischen Phasen kommen.
Erregbarkeit auftreten. Bei Citalopram bioeq pharma
Zu Beginn der Behandlung können Schlaflosigkeit und gesteigerte Bedarf kann die Dosis angepasst werden.
Wenn Sie Krampfanfälle bekommen, muss die Behandlung mit Filmtabletten abgebrochen werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
- Patienten mit einer instabilen Epilepsie,
- Pati enten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion,
- Patienten, die gleichzeitig natürliche Arzneimittel wie Johanniskraut einnehmen (siehe „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen,
- wenn gleichzeitig eine Elektrokrampftherapie angewendet wird;
- wenn Sie in eine manische Phase wechseln (überaktives Verhalten oder überaktive Gedanken). Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Die Behandlung muss dann abgebrochen werden.
- wenn Sie an einer Blutungsstörung leiden, z. B. gynäkologischen Blutungen oder Magenblutungen, oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Blutgerinnung auswirken oder das Blutungsrisiko erhöhen (siehe „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“), da Citalopram das Risiko für Blutungen erhöhen kann;
- wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten;
- wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten;
- bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann;
- wenn Sie ein Engwinkelglaukom haben oder hatten.
Patienten mit kontrollierter Epilepsie müssen engmaschig überwacht werden und die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn sich die Anzahl der Anfälle erhöht.
In seltenen Fällen wurde ein Serotonin-Syndrom beobachtet. Dieses äußert sich durch folgende Beschwerden: gesteigerte Erregbarkeit, Zittern, Muskelkrämpfe und Fieber. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis reduziert werden.
In seltenen Fällen wurde von einem niedrigen Natriumspiegel im Blut und dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH, Vasopressin) - SIADH - berichtet. Dies tritt überwiegend bei älteren Patienten auf und klingt meist nach Beendigung der Behandlung wieder ab.
Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln kann zu unerwünschten Wechselwirkungen führen (siehe „Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Die Behandlung mit Citalopram kann Ergebnisse von Blut- und Urintests beeinflussen; daher sollten Sie immer auf Citalopram-Behandlung hinweisen, wenn Tests durchgeführt werden.
Bei Beendigung der Behandlung können Absetzbeschwerden auftreten (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ und „Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abbrechen“).
Wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden, muss Ihre Insulin-/Tablettentherapie möglicherweise angepasst werden.
Wenn Sie anfällig für Herzrhythmusstörungen sind (verlängertes QT-Intervall) oder bei Ihnen das angeborene lange QT-Syndrom vermutet wird oder wenn Sie an einem niedrigen Natrium- oder Magnesiumspiegel im Blut (Hypokaliämie/Hypomagnesiämie) leiden.
Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern wie Linezolid Moclobemid oder Selegilin kann zu schweren Nebenwirkungen wie dem Serotonin-Syndrom führen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Citalopram bioeq pharma kann zusammen mit Selegilin verwendet werden, wenn die tägliche Dosis von Selegelin 10 mg/Tag nicht übersteigt.
Bei der Kombination von Citalopram mit Buspiron (bei Angststörungen) sind Fälle eines SerotoninSyndroms aufgetreten.
Nach der Einnahme eines irreversiblen MAO-Hemmers (wie Selegilin) müssen Sie mindestens 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen können. Umgekehrt müssen Sie nach Absetzen von Citalopram mindestens 7 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAOHemmers beginnen können. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. (Siehe auch „Citalopram bioeq pharma Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden“.)
Citalopram bioeq pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel wie insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin, usw.). Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.“
Vorsicht ist erforderlich, wenn gleichzeitig folgende Arzneimittel angewendet werden:
- Arzneimittel gegen Depressionen, z. B. Fluoxetin, Fluvoxamin, Bupropion, trizyklische Antidepressiva wie Nortriptylin, Desipramin, Clomipramin, Imipramine, Amitriptyline und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
- Arzneimittel gegen psychiatrische Erkrankungen, z. B. Lithium, Risperidon, Thioridazin, Haloperidol
- Nehmen Sie Citalopram nicht ein, wenn Sie Pimozid (gegen psychiatrische Erkrankungen) einnehmen.
- Schmerzmittel, z. B. Tramadol
- andere serotonerg wirkende Arzneimittel wie Oxitriptan oder Tryptophan (bei Depressionen)
- Schmerz- und Entzündungsmittel, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), z. B. Ibuprofen, Ketoprofen und Diclofenac
- gerinnungshemmende Mittel, Antikoagulanzien, z. B. Warfarin, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Ticlopidin
- Malariamittel, z. B. Mefloquin
- Mittel gegen Magengeschwüre, z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Cimetidin
- Mittel gegen Herzinsuffizienz, z. B. Metoprolol
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, z. B. Propafenon, Flecainid
- Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern oder den Kalium-/Magnesiumspiegel im Blut senken (d. h., eine Hypokaliämie/Hypomagnesiämie hervorrufen)
- Migränemittel, z. B. Sumatriptan und andere Triptane
Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten nicht, wenn Sie Pimozid einnehmen (bei psychiatrischen Erkrankungen).
Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten nicht gleichzeitig mit Alkohol ein.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben.
Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können Citalopram bioeq pharma Filmtabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen (jedoch mit Flüssigkeit).
Citalopram verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol, jedoch sollte auf Alkohol während der Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten verzichtet werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Schwangerschaft:
Eine große Menge Daten über die Einnahme von Citalopram durch schwangere Frauen geben keinen Hinweis auf toxische Wirkungen auf das Baby. Citalopram bioeq pharma darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass seine Anwendung absolut erforderlich ist und nur nach sorgfältiger Berücksichtigung der Risiken und des Nutzens.
Setzen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht plötzlich ab. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, da beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten können. Diese Erscheinungen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Unter anderem treten folgende Beschwerden auf: Unfähigkeit, zu schlafen oder zu trinken, Schwierigkeiten beim Atmen, bläuliche Haut, Hitzegefühl oder Frieren, Erbrechen, häufiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Trägheit, Zittern, Bibbern oder Krampfanfälle, Hypoglykämie, übersteigerte Reflexe, Reizbarkeit und Müdigkeit. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eine dieser Beschwerden zeigt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, der Sie weiter beraten wird.
Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Citalopram Copyfarm behandelt werden. Arzneimittel wie Citalopram bioeq pharma können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.“
Stillzeit:
Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht ein Risiko, dass sich dies auf das Baby auswirkt. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen beginnen.
Zeugungsfähigkeit
In Studien an Tieren reduzierte Citalopram die Qualität der Spermien.
Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten können dazu führen, dass Sie sich etwas schläfrig fühlen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, welche Wirkung Citalopram bioeq pharma Filmtabletten bei Ihnen haben.
Citalopram bioeq pharma enthält Laktose.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. Wie sind Citalopram bioeq pharma Filmtabletten einzunehmen
Citalopram bioeq pharma Filmtabletten werden einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen.
Die Tabletten sind mit reichlich Wasser (150 ml) einzunehmen.
Die Tabletten mit den Stärken 20 mg, 30 mg und 40 mg können in gleiche Dosen geteilt werden.
Es gibt einen großen Unterschied, wieviel Citalopram der einzelne Patient einnehmen muss. Das hängt unter anderem von der Schwere Ihrer Erkrankung ab.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Erwachsene:
Depressionen:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
Panikstörungen:
Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Woche 10 mg pro Tag, bevor die Dosis auf 20 - 30 mg pro Tag erhöht wird. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
Ältere Patienten (über 65 Jahren):
Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, d. h. 10 - 20 mg pro Tag. Ältere Patienten sollten üblicherweise nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, muss die Dosis nicht angepasst werden.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Patienten mit besonderen Risiken Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Citalopram sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Die Behandlung darf erst nach Rücksprache mit dem Arzt abgebrochen werden. Wenn Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten absetzen müssen, sollten Sie die Dosis langsam verringern.
Behandlungsdauer
Wie bei anderen Mitteln gegen Depression und Panikstörung kann es einige Wochen dauern, bis Sie eine Besserung bemerken. Nehmen Sie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bevor Sie eine Verbesserung Ihres Zustandes bemerken. Die erste therapeutische Wirkung zeigt sich in der Regel nach 2-4 Wochen. Ihr Arzt entscheidet wie lange Sie mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten behandelt werden sollen. Die gewöhnliche Behandlungsdauer beträgt mindestens 6 Monate um einem erneuten Auftreten der Symptome vorzubeugen.
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Citalopram bioeq pharma Filmtabletten eingenommen haben als in dieser Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet, suchen Sie Ihren Arzt, die Notaufnahme oder die Apotheke auf.
Beschwerden:
Übermäßige Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, starke Trägheit, Krampfanfälle, schneller oder langsamer Puls, zu hoher oder zu niedriger Blutdruck, Herzstillstand, Schwitzen, Übelkeit, Brechreiz, Fieber, Steifigkeit oder Zittern, Verwirrung, Reizbarkeit, kränkliches Euphorie und Unruhe, Schwindel, Pupillenerweiterung, Blaufärbung der Haut und Schleimhäute, schnelle, schwere Atmung und in seltenen Fällen Änderungen des Herzrhythmus.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme mit der üblichen Dosis fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten abbrechen
Die Behandlung darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt geändert oder abgebrochen werden.
Bei einer Beendigung der Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten können Entzugserscheinungen auftreten. Zu diesen Erscheinungen zählen unter anderem Schwindel, ein Kribbeln und Prickeln der Haut, Schlafstörungen (gewalttätige Träume, Alpträume und Schlaflosigkeit),Kopfschmerzen, Übelkeit Erbrechen, Schwitzen, Zittern, Verwirrtheit, emotionale Unausgeglichenheit oder Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen, Herzklopfen und Angstzustände.
Die Entzugserscheinungen sind zum größten Teil leichter Natur und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. In manchen Fällen können sie jedoch stark ausgeprägt sein und länger andauern. Wenn Sie beim Absetzen von ciitalopram an starken Entzugserscheinungen leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Unter Umständen müssen Sie die Tabletten wieder einnehmen und sie langsamer absetzen.
Um die Behandlung abzubrechen, sollten Sie die Dosis von Citalopram bioeq pharma Filmtabletten schrittweise in Zeiträumen von ein bis zwei Wochen verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen legen sich in der Regel nach ein paar Wochen der Behandlung. Beachten Sie, dass viele der Effekte auch die Symptome der Krankheit sein können, und sich verringern, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen verspüren, müssen Sie die Behandlung mit Citalopram bioeq pharma Filmtabletten beenden, und sofort einen Arzt oder den Notdienst konsultieren.
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen:
- Übelkeit, Unwohlsein, Muskelschwäche, Verwirrung, Müdigkeit und Muskelzittern wegen der niedrigen Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie). Dies kann sich zu einer schweren Nebenwirkung entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Leberentzündung.
- Epileptischer Anfall.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
- Plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen (innerhalb von Minuten bis Stunden), z. B Hautausschlag, Atemnot, Schwindel und Ohnmachtsanfälle (anaphylaktische Reaktion).
- Hautausschlag (Nesselsucht) und Schwellungen. Wenn Schwellungen von Gesicht, Lippen und Zunge auftreten, kann es lebensbedrohlich sein.
Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Fälle von Selbstmordgedanken und Selbstmordversuchen wurden in Bezug auf die Behandlung mit Citalopram oder kurz nach Absetzen der Therapie berichtet. Fragen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst.
- Schwere Herzerkrankung mit schnellem, unregelmäßigen Puls.
- Hohes Fieber, Zittern und plötzliche Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Euphorie und Unruhe.
- Reduzierung der Zahl der Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen und Blutergüssen erhöht.
- Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich gastrointestinale Blutungen (blutiges Erbrechen und / oder schwarzer Stuhl wegen Blutungen im Magen / Darm) und Blutungen aus der Gebärmutter.
- Schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmacht, könnten Symptome eines lebensbedrohlichen Zustandes bekannt als Torsade de Pointes sein.
Nicht-schwerwiegende Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und in der Regel nach ein paar Tagen der Behandlung weg. Seien Sie sich bewusst, dass einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen auch Symptome Ihrer Krankheit sein können und abnehmen, wenn Sie beginnen, sich besser fühlen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Herzklopfen, Zittern (Tremor), vermehrtes Schwitzen.
- Lustlosigkeit, Müdigkeit (Drang zu schlafen), Schwäche und verminderte Festigkeit.
- Unruhe, Schwierigkeiten zu schlafen, Nervosität, Unruhe.
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Verschwommenes Sehen (Schwierigkeiten beim Lesen kleiner Schriftgrößen, Schwieirgkeiten beim Fokussieren)
- Mundtrockenheit, die die Gefahr für Löcher in den Zähnen erhöhen kann - Sie sollten Ihre Zähne häufiger als üblich während der Einnahme von Citalopram putzen.
- Übelkeit, Verstopfung.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen.
- Durchfall, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden (einschließlich Sodbrennen), Bauchschmerzen, Blähungen.
- Schneller Puls. Kann schwerwiegend sein. Wenn Sie sehr schnellen und unregelmäßigen Puls oder Unwohlsein oder Ohnmacht erfahren, müssen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst kontaktieren.
- Ein zu hoher Blutdruck. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ein zu hoher Blutdruck muss behandelt werden. Stark erhöhter Blutdruck ist schwerwiegend.
- Schwindel und mögliche Ohnmacht (möglicherweise nur beim Aufstehen) aufgrund niedrigen Blutdruckes.
- Fieber.
- Stechen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut.
- Müdigkeit, Schlafstörungen, abnormale Träume.
- Migräne, Ohrensausen (Tinnitus).
- Sehstörungen.
- Erkältung, Sinusitis, Gähnen.
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
- Juckreiz, Hautausschlag.
- Muskelschmerzen , Gelenkschmerzen.
- Ejakulationsstörung, Impotenz.
- Menstruationsschmerzen, Schwierigkeiten beim Orgasmus.
- Verminderte Libido.
- Angst, Verwirrung, Gleichgültigkeit.
- Konzentrationsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Gedächtnisverlust.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Gewichtszunahme
- Halluzinationen. Kann schwerwiegend sein. Möglicherweise müssen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst kontaktieren.
- Langsamer Puls. Kann schwerwiegend sein. Wenn Sie einen sehr langsamen Puls oder Unwohlsein oder Ohnmacht erleben, müssen Sie Ihren Arzt oder den Notdienst kontaktieren.
- Unwohlsein
- Ohnmacht.
- Krämpfe.
- Bewegungsstörungen .
- Erweiterte Pupillen.
- Husten.
- Störung beim Wasserlassen. Diese können schwerwiegend sein oder schwerwiegend werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Nesselsucht, Speicherung von Wasser im Körper (Ödeme), Überempfindlichkeit. Fragen Sie Ihren Arzt.
- Haarausfall.
- Erhöhung der Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität).
- Kleine Blutungen in der Haut und Schleimhaut.
- Ungewöhnlich starke Monatsblutungen.
- Aggression (bedrohlich, möglicherweise gewalttätiges Verhalten), anormale Selbstwahrnehmung (Depersonalisation).
- Anormale Erregung (Euphorie).
- Übertriebene Verhalten (Manie).
- Erhöhung des Sexualtriebs.
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
- unwillkürliche Bewegungen.
- Blutungen.
- Mangel an Fähigkeit, still zu sitzen. Starke Unruhe in den Beinen.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
- Ausscheidung von Milch aus der Brust.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwäche, verminderte Festigkeit in der Muskulatur, Zittern und Herzrhythmusstörungen durch niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie).
- Nasenbluten.
- Blutergüsse unter der Haut.
- Unregelmäßige Menstruation.
- Schmerzhafte anhaltende Erektion. Fragen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder den Notdienst.
- Panikattacke.
- Knirschen der Zähne.
- Ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
Citalopram bioeq pharma kann auch Nebenwirkungen verursachen, die Sie normalerweise nicht bemerken. Es handelt sich um Veränderungen bestimmter Labortests, zum Beispiel Leberenzyme, die zur Normalität zurückkehren, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Citalopram bioeq pharma Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Citalopram.
Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten :
Eine Filmtablette enthält 12,490 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 10 mg Citalopram. Citalopram bioeq pharma 20 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 24,980 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 20 mg Citalopram. Citalopram bioeq pharma 30 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 37,470 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 30 mg Citalopram. Citalopram bioeq pharma 40 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 49,960 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 40 mg Citalopram.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Laktose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Glycerol, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug:
Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 2000,
Titandioxid (E 171)
Wie Citalopram bioeq pharma Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten der Stärke 20 mg, 30 mg und 40 mg können in zwei Hälften geteilt werden.
Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten : runde, weiße Tabletten mit abgeschrägter Kante
Citalopram bioeq pharma 20 mg, 30 mg und 40 mg Filmtabletten : ovale, weiße Tabletten, beidseitig gewölbt mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
Packungsgrößen
Citalopram bioeq pharma 10 mg Filmtabletten 20, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Citalopram bioeq pharma 20 mg Filmtabletten
20, 30, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Citalopram bioeq pharma 30 mg Filmtabletten
20, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Citalopram bioeq pharma 40 mg Filmtabletten
20, 30, 50 und 100 Filmtabletten in einer Blisterpackung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht“
Pharmazeutischer Unternehmer
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tel.: +49 30 71094-4200 Fax: +49 30 71094-4250
Hersteller
Atlantic Pharma - Produqöes Farmaceuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, no. 2 2710-089 Abrunheira, Sintra (Portugal)
Orifarm Generics A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S info@orifarm.com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Citalopram Orifarm
Deutschland: Citalopram bioeq pharma 10/20/30/40 mg Filmtabletten