Citalopram Stada 10 Mg Filmtabletten

Document: 03.11.2009 Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Citalopram STADA^®10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Citalopram

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Citalopram STADA^® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Citalopram STADA^® beachten?

Wie ist Citalopram STADA^® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Citalopram STADA^® aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Citalopram STADA^®und wofür wird es angewendet?

Citalopram STADA^® ist ein Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen (Antidepressivum). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI).

Citalopram STADA^® wird angewendet

zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
zur Behandlung der Panikstörung mit oder ohne Platzangst (Agoraphobie).

2. Was müssen Sie vor derEinnahmevon Citalopram STADA^®beachten?

Citalopram STADA^® darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile von Citalopram STADA^® sind
wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (Arzneimittel, die häufig zur Behandlung von depressiven Erkrankungen oder Parkinson-Krankheit eingesetzt werden) oder das Antibiotikum Linezolid einnehmen. Der MAO-Hemmer Selegilin darf gleichzeitig mit Citalopram angewendet werden, sofern die tägliche Dosis nicht mehr als 10 mg Selegilin beträgt
wenn Sie bis vor kurzem Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer eingenommen haben. Je nach Art des MAO-Hemmers müssen Sie nach dem Absetzen des MAO-Hemmers bis zu 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram beginnen dürfen (siehe auch unter Punkt 2: Bei Einnahme von Citalopram STADA^® mit anderen Arzneimitteln). Andererseits müssen Sie auch mindestens 7 Tage nach Beendigung der Einnahme von Citalopram STADA^® warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen dürfen
wenn Sie Pimozid-haltige Arzneimittel anwenden (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenien und chronischen Psychosen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram STADA^®ist erforderlich

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher

wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen
wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Citalopram STADA^® sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram STADA^® verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram STADA^® verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Citalopram STADA^® einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Citalopram STADA^® in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter den folgenden Krankheiten oder Beschwerden leiden oder jemals gelitten haben. Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie Citalopram STADA^® in diesem Fall einnehmen dürfen oder nicht. Informieren Sie daher Ihren Arzt:

wenn Sie ein so genanntes Serotonin-Syndrom mit Beschwerden wie starke Unruhe, Zittern, Muskelzuckungen und Fieber entwickeln. Der Arzt wird die Behandlung mit Citalopram in diesem Fall umgehend beenden
wenn Sie ein Anfallsleiden (Epilepsie) haben, insbesondere wenn das Anfallsleiden nicht ausreichend behandelt werden kann. Falls Krampfanfälle erstmalig auftreten oder häufiger, als es sonst bei Ihnen der Fall ist, müssen Sie Ihren Arzt informieren und die Einnahme von Citalopram STADA^® abbrechen
wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten
wenn eine Manie (rastlose Aktivität und ständig neue Ideen) oder Hypomanie (leicht gehobene Grundstimmung und gesteigerter Antrieb) auftritt oder jemals bei Ihnen aufgetreten ist. Falls bei Ihnen (erneut) eine Manie auftritt, wird der Arzt die Behandlung mit Citalopram STADA^® beenden
wenn Sie unter einer so genannten Psychose mit depressiven Episoden leiden. Durch die Behandlung mit Citalopram STADA^® können sich die Symptome der Psychose verstärken
wenn bei Ihnen Beschwerden wie eine subjektiv empfundene Ruhelosigkeit und Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen, auftreten, die gewöhnlich als unangenehm empfunden werden (so genannte Akathisie). Dies kann insbesondere innerhalb der ersten Behandlungswochen der Fall sein und sich bei einer Erhöhung der Dosis von Citalopram STADA^® verstärken (siehe auch unter Punkt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?)
wenn Sie unter einer Störung der Blutgerinnung leiden oder jemals gelitten haben. Citalopram STADA^® kann das Risiko für Blutungen erhöhen
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. Es ist nicht bekannt, wie Citalopram STADA^® bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wirkt
wenn Sie einen Leberschaden oder eine Lebererkrankung haben. Citalopram STADA^® muss in diesem Fall niedriger dosiert werden und Sie müssen regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen lassen
wenn Beschwerden wie Schlaflosigkeit oder Unruhe auftreten. Solche Beschwerden können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall eventuell eine niedrigere Dosis verordnen
wenn Sie Diabetes mellitus haben. Ihr Arzt muss während der Behandlung mit Citalopram STADA^® eventuell die Dosis an Insulin oder die Dosis Ihrer anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen
wenn Sie sich während der Behandlung mit Citalopram STADA^® krank und unwohl fühlen und unter Muskelschwäche, Kopfschmerzen leiden oder verwirrt sind. Solche Beschwerden können darauf hindeuten, dass Ihr Natriumblutspiegel zu weit abgefallen ist (Hyponatriämie). Ihr Arzt kann feststellen, ob dies bei Ihnen der Fall ist
wenn Sie anfällig für bestimmte Herzerkrankungen sind (so genannte Verlängerung des QT-Intervalls im EKG) oder eine angeborene Verlängerung des QT-Intervalls bei Ihnen vermutet wird oder wenn Sie einen Kalium- oder Magnesiummangel im Blut haben (Hypokaliämie bzw. Hypomagnesiämie)
wenn Sie während der Behandlung mit Citalopram STADA^® zunehmend unter Angstzuständen leiden. Dies ist bei Patienten mit Panikstörung zu Beginn der Behandlung mit Citalopram STADA^® möglich. Die Beschwerden nehmen bei fortgesetzter Behandlung üblicherweise innerhalb von 2 Wochen wieder ab. Ihr Arzt wird Ihnen deshalb möglicherweise eine niedrige Anfangsdosis verordnen, um das Risiko einer Zunahme der Angstsymptome zu mindern.

Sie müssen Ihren Arzt außerdem informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

– Migränemittel aus der Gruppe der Triptane (z.B. Sumatriptan), das starke Schmerzmittel Tramadol oder Nahrungsergänzungsmittel, die Oxitriptan oder Tryptophan enthalten

– pflanzliche Mittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Sie haben in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen. Beenden Sie die Einnahme des Johanniskraut-Präparates und sprechen Sie mit Ihrem Arzt

– Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (blutverdünnende Arzneimittel) oder das Blutungsrisiko erhöhen.

Bei Einnahme von Citalopram STADA^®mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine und Mineralstoffe handelt.

Wenn Citalopram STADA^® gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln angewendet wird, kann es zu Wechselwirkungen kommen, d.h. die Wirkung von Citalopram STADA^® oder die Wirkung der anderen Arzneimittel kann sich ändern oder Nebenwirkungen können sich verstärken:

Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (zur Behandlung von depressiven Erkrankungen oder Parkinson-Krankheit) einschließlich des Antibiotikums Linezolid: Es können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, unter anderem ein als Serotonin-Syndrom bezeichnetes Beschwerdebild (siehe unter Punkt 2: Citalopram STADA^® darf NICHT eingenommen werden)
Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen): Da es zu Herzbeschwerden kommen kann, dürfen Sie Citalopram STADA^® nicht zusammen mit Pimozid anwenden
Tramadol (starkes Schmerzmittel), Sumatriptan oder andere Triptane (Migränemittel), Oxitriptan und Tryptophan (Nahrungsergänzungsmittel; so genannte Serotonin-Vorstufen): Die Einnahme dieser Mittel während der Behandlung mit Citalopram STADA^® wird nicht empfohlen
blutverdünnende Arzneimittel (z.B. Warfarin) oder andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen können. Dazu gehören die so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen, wie z.B. Naproxen oder Ibuprofen), Acetylsalicylsäure, Dipyridamol und Ticlopidin (Arzneimittel zur Senkung des Thromboserisikos)
Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten atypischen Neuroleptika, der Phenothiazine oder der tricyclischen Antidepressiva: Auch in diesem Fall besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko
pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten: Solche Mittel sollen nicht zusammen mit Citalopram STADA^® eingenommen werden, da verstärkt Nebenwirkungen auftreten können
bestimmte Arzneimittel, die zu einem Anstieg des Citalopram-Blutspiegels führen. Das gilt unter anderem für Cimetidin, Omeprazol, Esomeprazol oder Lansoprazol (zur Hemmung der Magensäurebildung) sowie Fluvoxamin (bei depressiven Erkrankungen) und Ticlopidin (zur Blutverdünnung). Wenn bei gleichzeitiger Anwendung von Citalopram STADA^® und einem dieser Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten, wird Ihr Arzt die Citalopram-Dosis möglicherweise reduzieren
Lithium (zur Behandlung von Manien und depressiven Erkrankungen): Bei der Kombination mit Citalopram ist Vorsicht geboten. Der Lithium-Blutspiegel muss regelmäßig vom Arzt kontrolliert werden
Arzneimittel, die die Anfälligkeit für epileptische Anfälle erhöhen, wie z.B. andere Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen (tricyclische Antidepressiva oder SSRI), Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenien, Manien und anderen Psychosen; z.B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene), Mefloquin (Malariamittel), Bupropion (Arzneimittel zur Unterstützung der Rauchentwöhnung oder bei depressiven Erkrankungen) oder Tramadol (Schmerzmittel): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Citalopram STADA^® können epileptische Anfälle auftreten
bestimmte Arzneimittel, die während einer Behandlung mit Citalopram langsamer als sonst aus dem Körper ausgeschieden werden: Dies betrifft z.B. Flecainid und Propafenon (gegen Herzrhythmusstörungen), Metoprolol (bei der Behandlung der Herzschwäche), Antidepressiva wie Desipramin, Clomipramin und Nortriptylin (gegen depressive Erkrankungen) und bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (Neuroleptika wie Risperidon, Thioridazin oder Haloperidol). Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis dieser Medikamente anpassen
andere Arzneimittel, die eine Verlängerung des so genannten QT-Intervalls im EKG verursachen oder den Kalium- oder Magnesiumblutspiegel senken können (was wiederum zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen kann): Da Citalopram ebenfalls das QT-Intervall verlängern kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöht.

Wenn Sie weitere Informationen benötigen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Citalopram STADA^®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Auf den Konsum von Alkohol sollte während der Behandlung mit Citalopram STADA^® verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Citalopram bei Schwangeren vor. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Citalopram STADA^® nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für medizinisch zwingend erforderlich hält. Sie sollten allerdings die Behandlung mit Citalopram STADA^® nicht abrupt abbrechen.

Wenn Sie Citalopram STADA^® in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, müssen Sie Ihren Frauenarzt darüber informieren, denn bei Ihrem Kind können nach der Geburt unter Umständen bestimmte Beschwerden auftreten. Diese Beschwerden treten normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Hierzu gehören Schlafstörungen, Schwierigkeiten beim Trinken oder Atmen, bläuliche Verfärbung der Haut, instabile Körpertemperatur, Erbrechen, ständiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Teilnahmslosigkeit/Schläfrigkeit, Muskelzittern, ängstliches/nervöses Zittern oder Krampfanfälle. Sofern Ihr neugeborenes Kind eine dieser Beschwerden aufweist, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, der Sie weiter beraten wird.

Stillzeit

Citalopram tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über und es besteht die Möglichkeit, dass dies Auswirkungen auf Ihr Baby hat. Wenn Sie Citalopram STADA^® einnehmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie zu stillen beginnen. Der Arzt wird den Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit Citalopram STADA^® in der Stillzeit abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Citalopram STADA^® beeinflusst die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Alle Arzneimittel, die auf die Psyche wirken, können die Urteilsfähigkeit und die Reaktionsfähigkeit in Notfallsituationen beeinträchtigen. Ihre Verkehrstüchtigkeit bzw. Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann daher eingeschränkt sein. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie festgestellt haben, wie Sie auf Citalopram STADA^® reagieren. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3. Wie ist Citalopram STADA^®einzunehmen?

Nehmen Sie Citalopram STADA^®immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene

Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)

Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von täglich 2 Filmtabletten Citalopram STADA^® 10 mg (entsprechend 20 mg Citalopram pro Tag) zu beginnen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die tägliche Dosis auf bis zu 4 Filmtabletten Citalopram STADA^® 10 mg (entsprechend 40 mg Citalopram pro Tag) steigern. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Filmtabletten Citalopram STADA^® 10 mg (entsprechend 60 mg Citalopram pro Tag).

Behandlung der Panikstörung

Üblicherweise wird die Behandlung mit täglich 1 Filmtablette Citalopram STADA^® 10 mg (entsprechend 10 mg Citalopram pro Tag) begonnen. Die Dosis kann anschließend auf 1-mal täglich 2 Filmtabletten Citalopram STADA^® 10 mg (entsprechend 20 mg Citalopram pro Tag) gesteigert werden. Ihr Arzt wird die Dosis im weiteren Verlauf der Behandlung möglicherweise noch weiter steigern bis zu einer Maximaldosis von 60 mg Citalopram pro Tag, wenn sich Ihre Beschwerden noch nicht ausreichend gebessert haben.

Patienten über 65 Jahren

Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)

Für ältere Patienten beträgt die übliche Dosis im Allgemeinen jeweils die Hälfte der oben genannten empfohlenen Dosierungen, d.h. z.B. 10 bis 20 mg Citalopram pro Tag. Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis auf bis zu 30 bis 40 mg Citalopram pro Tag steigern.

Behandlung der Panikstörung

Ältere Patienten sollten zu Beginn der Behandlung 1-mal täglich 10 mg Citalopram einnehmen. Nach einer Woche kann der Arzt die Dosis auf 20 mg Citalopram pro Tag erhöhen. Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Dosis, je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung, bis auf maximal 40 mg Citalopram pro Tag gesteigert werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Citalopram STADA^® sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram STADA^®ist erforderlich).

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Wenn Ihre Nierenfunktion nur leicht bis mittelgradig eingeschränkt ist, können Sie Citalopram STADA^® in der üblichen Dosierung einnehmen. Zur Behandlung von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) gibt es keine Erfahrungen. Daher sollten diese Patienten nicht mit Citalopram STADA^® behandelt werden.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Wenn Sie eine Leberschädigung oder eine Lebererkrankung haben, sollten Sie die Behandlung mit einer Dosis von 10 mg pro Tag beginnen. Die Maximaldosis beträgt in diesem Fall 30 mg pro Tag. Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten während der Behandlung engmaschige Kontrollen vom Arzt vornehmen lassen.

Patienten mit niedriger Aktivität bestimmter Enzyme

Citalopram wird durch bestimmte Enzyme in der Leber abgebaut. Bei manchen Menschen ist die Aktivität dieser Enzyme (CYP2C19) erniedrigt und sie benötigen daher eine niedrigere Dosis von Citalopram STADA^®. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob dies auf Sie zutrifft und/oder wird spezielle Untersuchungen durchführen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtablette(n) 1-mal täglich entweder morgens oder abends mit 1 Glas Wasser ein. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)

Es dauert voraussichtlich mindestens 2 Wochen, bis die Depressions-mindernde Wirkung von Citalopram STADA^® eintritt. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis Sie über 4 bis 6 Monate beschwerdefrei waren. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis und Dauer der Behandlung je nach der Art und dem Schweregrad Ihrer Erkrankung und nach Ihrer individuellen Reaktion auf das Arzneimittel festlegen.

Behandlung der Panikstörung

Es kann bis zu drei Monate dauern, bis Sie beschwerdefrei sind. Ihr Arzt wird Ihnen daher möglicherweise empfehlen, die Behandlung mit Citalopram STADA^® über mehrere Monate fortzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge Citalopram STADA^®eingenommen haben, als Sie sollten

Verständigen Sie umgehend einen Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind Citalopram STADA^® eingenommen hat.

Die Beschwerden bei Überdosierung von Citalopram hängen von der eingenommenen Dosis ab. Mögliche Zeichen einer Überdosierung sind Schläfrigkeit, Koma oder ein Starrezustand, epileptische Anfälle, beschleunigter Puls, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, bläuliche Färbung von Lippen und Haut und beschleunigte oder vertiefte Atmung (Hyperventilation) oder Herzrhythmusstörungen. Auch ein so genanntes Serotonin-Syndrom kann auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram STADA^®vergessen haben

Das ist nicht schlimm. Lassen Sie die vergessene Dosis einfach ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram STADA^®abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Citalopram STADA^® nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht. Wenn die Einnahme von Citalopram STADA^® plötzlich abgebrochen wird, kann es zu Absetzreaktionen kommen. Dabei können Beschwerden wie z.B. Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensive Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen (Palpitationen), Gefühlsschwankungen, Reizbarkeit und Sehstörungen auftreten. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer und gehen innerhalb von zwei Wochen von selbst zurück. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein und/oder länger bestehen bleiben.

Citalopram STADA^® sollte daher am Ende der Behandlung langsam abgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Dosis über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen schrittweise zu reduzieren.

Wenn Sie bei Beendigung der Einnahme von Citalopram STADA^® unter starken Absetzreaktionen leiden, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Er wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise empfehlen, die Tabletten wieder einzunehmen und die Einnahme dann langsamer als zuvor zu beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Citalopram STADA^® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr häufig:

Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Erregtheit, Nervosität
Kopfschmerzen, Zittern, Schwindelgefühl
Eingeschränkte Fähigkeit des Auges, sich auf verschiedene Entfernungen einzustellen (Akkommodationsstörungen)
Herzklopfen (Palpitationen)
Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Durchfall
Vermehrtes Schwitzen
Allgemeines Schwächegefühl (Asthenie).

Häufig:

Gewichtsabnahme oder -zunahme
Schlafstörungen, Konzentrationsstörungen, ungewöhnliche Träume, Gedächtnisverlust (Amnesie), Angst, verminderter Geschlechtstrieb, Appetitlosigkeit oder vermehrter Appetit, Gleichgültigkeit (Apathie), Verwirrtheit
Migräne, Missempfindungen (Parästhesien)
Sehstörungen
Beschleunigter Puls
Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), erniedrigter oder erhöhter Blutdruck
Schnupfen (Rhinitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
Verdauungsbeschwerden, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, vermehrter Speichelfluss, Veränderung des Geschmacksempfindens
Hautausschlag, Juckreiz
Beschwerden beim Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen
Ausbleibender Samenerguss, ausbleibender Orgasmus bei der Frau, abnorme oder schmerzhafte Menstruationsblutungen, Impotenz
Müdigkeit (Fatigue), Gähnen
Absetzreaktionen, Beschwerden wie z.B. Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall (siehe unter Punkt 3: Wenn Sie die Einnahme von Citalopram STADA^® abbrechen).

Gelegentlich:

Glücksgefühle (Euphorie), gesteigerter Geschlechtstrieb
Bewegungsstörungen, wie z.B. eine anormale Haltung oder unwillkürliche schraubende Bewegungen (so genannte extrapyramidalmotorische Störung), epileptische Anfälle
Ohrgeräusche (Tinnitus)
Verlangsamter Puls
Husten
Anstieg der Leberwerte (durch Blutuntersuchung nachweisbar)
Überempfindlichkeit gegen Sonnenlicht (Photosensibilität)
Muskelschmerzen
Allergische Reaktionen, Bewusstseinsverlust, Unwohlsein.

Selten:

Natriummangel (Hyponatriämie), verminderte Harnausscheidung durch ein so genanntes Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH)
Serotonin-Syndrom
Blutungen z.B. in Gebärmutter, Magen-Darm-Trakt, Haut oder Schleimhaut.

Sehr selten:

Halluzinationen, Manie, Realitätsverlust oder Gefühl der Selbstentfremdung (Depersonalisation), Panikattacken (diese Symptome können mit der Grunderkrankung zusammenhängen)
Herzrhythmusstörungen
Flüssigkeitseinlagerung mit schmerzhafter Schwellung der Haut und Schleimhaut (z.B. an Zunge und Rachen), erschwerte Atmung und/oder Hautausschlag und Juckreiz (so genanntes Angioödem)
Gelenkschmerzen
Anormaler Milchfluss aus der Brustdrüse (Galaktorrhoe)
Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische Reaktion), die zu einem Schockzustand (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher und schneller Puls, feuchte Haut und Bewusstseinseintrübung) aufgrund einer plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße führen kann.

Nicht bekannt:

Psychomotorische Unruhe und Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen (Akathisie; siehe unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram STADA^® ist erforderlich)
Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten. Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Citalopram STADA^® oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram STADA^® ist erforderlich).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.Wie ist Citalopram STADA^®aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Citalopram STADA^® enthält

Der Wirkstoff ist: Citalopram.

1 Filmtablette enthält 10 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid.

Filmüberzug:Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171).

Wie Citalopram STADA^®aussieht und Inhalt der Packung

Runde, weiße Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.

Citalopram STADA^® 10 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Citalopram Generix 10mg filmomhulde tabletten

Estland: CITALOSTAD 10 mg õhukese polümeerikilega kaetud

tabletid

Lettland: CITALOSTAD 10 mg apvalkotas tabletes

Litauen: CITALOSTAD 10 mg plevele dengtos tabletes

Luxemburg: Citalopram Generix 10 mg comprimés pelliculés

Polen: Citalostad

Schweden: CITALOSTAD 10 mg filmdragerade tabletter

Slowakei: Citalopram STADA 10mg

Tschechien: Citalopram STADA 10 mg

Ungarn: Citalopram STADA 10mg filmtabletta

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009.

Citalopram STADA 10 mg Filmtabletten, STADApharm, GI/PIL, Zul.-Nr.: 62579.00.00