Citrafleet Pulver Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen In Einem Beutel
Natriumpicosulfat, leichtes Magnesiumoxid, Citronensäure, wasserfrei
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach Tag(en) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist CitraFleet und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CitraFleet beachten?
3. Wie ist CitraFleet einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CitraFleet aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Sie nehmen CitraFleet zur (Dick)darmreinigung vor einer diagnostischen Untersuchung ein, die nur bei einem gut gereinigten Darm sinnvoll durchgeführt werden kann, z.B. vor einer Darmspiegelung (Untersuchung der Darmschleimhaut mit Hilfe eines von Ihrem Arzt durch den After eingeführten beweglichen Schlauches) oder einer Röntgenuntersuchung. Bei CitraFleet handelt es sich um ein nach Zitronen schmeckendes und riechendes Pulver. Jeder Beutel des Präparates enthält eine Mischung aus zwei verschiedenen Abführmitteln, die nach Auflösung in Wasser getrunken wird und dann den Darm gründlich entleert und reinigt. Ein vollständig entleerter und gereinigter Darm ist Voraussetzung dafür, dass Ihr Arzt bzw. der Chirurg „freie Sicht" auf die Darmschleimhaut hat.
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) ab 18 Jahren.
2. Was sollten sie vor der Einnahme von CitraFleet beachten?
CitraFleet darf nicht eingenommen werden wenn Sie:
- allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von dieses Arzneimittels sind.
- an dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche, so dass die Pumpleistung des Herzens nicht mehr dazu ausreicht, den Körper in ausreichendem Umfang mit Blut zu versorgen) leiden
- an einer Retention von Mageninhalt (unzureichende Magenentleerung) leiden
- an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden
- an Darmverschluss (Ileus) bzw. Ausbleiben eines normalen Stuhlgangs
leiden
- von einem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass Ihre Darmwand beschädigt ist (d.h. dass bei Ihnen eine so genannte toxische Kolitis vorliegt)
- an einer Erweiterung des Dickdarms (einem so genannten toxischen Megakolon) leiden
- vor kurzem an Übelkeit oder Erbrechen litten bzw. immer noch daran leiden
- an sehr starkem Durstgefühl leiden oder sich stark ausgetrocknet fühlen
- von Ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass bei Ihnen eine Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle (so genannter Aszites) vorliegt
- vor kurzem im Bauchraum operiert wurden, z.B. wegen einer Blinddarmentzündung
- möglicherweise an einem Darmdurchbruch oder einer Darmschädigung oder -verlegung (Darmperforation oder -obstruktion) leiden
- von Ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass bei Ihnen eine aktive entzündliche Darmerkrankung (wie beispielsweise die Crohnsche Krankheit oder Colitis ulcerosa) vorliegt
- von Ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass Sie an einer Muskelschädigung leiden, bei der sich bestimmte Muskeln auflösen und deren Bestandteile ins Blut übertreten (Rhabdomyolyse) an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden oder von Ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass bei Ihnen ein Magnesiumüberschuss im Blut (Hypermagnesiämie) vorliegt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Citrafleet einnehmen.
erst vor kurzem am Darm operiert wurden an einer gestörten Nieren- oder Herzfunktion leiden an einer Störung des Wasser- und/oder Elektrolythaushalts (Natriumoder Kaliumhaushalts) leiden oder andere Arzneimittel einnehmen, die den Wasser- und/oder Elektrolythaushalt (Natrium- oder Kaliumhaushalt) des Organismus beeinflussen könnten, wie z.B. Diuretika, Kortikosteroide oder Lithium
an Epilepsie leiden oder Krampfanfälle aus Ihrer Vorgeschichte bekannt
sind
an niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden
an Durstgefühl leiden oder sich leicht bis mittelstark ausgetrocknet fühlen älter oder körperlich geschwächt sind
bereits früher einmal zu wenig Natrium oder Kalium im Blut hatten (d.h. an Hyponatriämie oder Hypokaliämie litten).
Einnahme von Citrafleet zusammen mit anderen Arzneimitteln
CitraFleet kann andere, gleichzeitig eingenommene Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Wenn Sie mit einem Arzneimittel aus den nachfolgend aufgeführten Gruppen behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt eventuell ein anderes Mittel verordnen oder Ihre Dosis anpassen. Wenn Sie also mit Ihrem Arzt noch nicht darüber gesprochen haben, müssen Sie dies nun unverzüglich nachholen:
- Orale Kontrazeptiva (sog. ”Anti-Baby-Pille”), da deren Wirksamkeit herabgesetzt sein kann
- Zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes) oder zur Behandlung der Epilepsie (Krampfanfälle) eingesetzte Mittel, da deren Wirkung abgeschwächt sein kann
- Antibiotika, da deren Wirkung abgeschwächt sein kann
- Andere Abführmittel, einschließlich Kleie
- Diuretika (harntreibende Mittel), wie z.B. Furosemid; diese werden zur Entwässerung des Körpers eingesetzt
- Kortikosteroide, wie z.B. Prednison; diese entzündungshemmenden Mittel werden bei verschiedenen Erkrankungen, so z.B. bei Arthritis, Asthma, Heuschnupfen, Dermatitis und entzündlichen Darmerkrankungen, eingesetzt
- Digoxin, ein bei Herzmuskelschwäche eingesetztes Mittel
- Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID), wie z.B. Acetylsalicylsäure und Ibuprofen; diese Mittel werden bei Schmerzen und Entzündungen verwendet
- Trizyklische Antidepressiva, wie z.B. Imipramin und Amitryptilin, sowie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), wie z.B. Fluoxetin, Paroxetin und Citalopram; diese Mittel werden zur Behandlung von Depressionen und Angststörungen eingesetzt
- Neuroleptika, wie z.B. Haloperidol, Clozapin und Risperidon; diese Mittel werden zur Behandlung der Schizophrenie verwendet
- Lithium zur Behandlung der manischen Depression (bipolaren Störung)
- Carbamazepin zur Behandlung der Epilepsie
- Pencillamin zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (primär-chronischen Polyarthritis) und weiterer Erkrankungen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihrem Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie nach der Einnahme von CitraFleet müde werden oder Ihnen schwindelig wird.
CitraFleet enthält Kalium
Jeder Beutel enthält 5 mmol (bzw. 195 mg) Kalium. Wenn bei Ihnen eine Nierenfunktionsstörung vorliegt oder wenn Sie eine kaliumarme Diät einhalten müssen, sprechen Sie darüber bitte mit Ihrem Arzt.
3. Wie ist CitraFleet einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache, da die Untersuchung eventuell wiederholt werden muss, wenn Ihr Darm nicht vollständig entleert und gereinigt ist. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nach der Einnahme von CitraFleet ist jederzeit mit häufigen, dünnflüssigen Stuhlentleerungen zu rechnen. Dies ist normal und ist ein Zeichen, dass das Mittel wirkt. Es ist zweckmäßig, sich bis zum Abklingen der abführenden Wirkung in der Nähe einer Toilette aufzuhalten.
Zur Verhinderung einer Austrocknung trinken Sie bitte viel klare Flüssigkeit, z.B. Sportgetränke (Elektrolytbilanz), klare Suppen ohne Einlage, Kräutertees, schwarzen Tee oder Kaffee (d.h. ohne Milch), verdünnte Fruchtsaftkonzentrate Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch) oder Wasser. In der
Regel sind bis zum Abklingen der abführenden Wirkung von CitraFleet pro Stunde möglichst 250 ml (entspricht ungefähr der Menge eines normalen Trinkglases) zu trinken. Danach trinken Sie bitte bis nach der Untersuchung bzw. nach ärztlicher Anweisung zur Durstlöschung klare Flüssigkeiten.
Es ist wichtig, dass Sie eine spezielle Diät (ballaststofffrei) schon vor dem Zeitpunkt der Einnahme CitraFleet bis nach dem Verfahren beginnen zu folgen. Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes zur erlaubten Nahrungsaufnahme. Wenn Sie Fragen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie von Ihrem Arzt nicht ausdrücklich anderweitig empfohlen, dürfen Sie innerhalb von 24 Stunden die vorgegebene Dosis nicht überschreiten.
Behandlungsplan
Sie müssten zwei Beutel CitraFleet erhalten haben. Jeder Beutel enthält eine für Erwachsene vorgesehene Dosis. Die beiden Dosen sind im Abstand von 6 - 8 Stunden am Tag vor der Untersuchung einzunehmen.
GEBRAUCHSANWEISUNG:
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) ab 18 Jahren:
Erste Dosis - diese ist am Morgen des Tages vor der Untersuchung vor 8.00 Uhr VOR DEM FRÜHSTÜCK einzunehmen:
- 1. Schritt - Inhalt eines Beutels in eine Tasse mit kaltem Leitungswasser (circa 150 ml) einrühren.
- 2. Schritt - 2 - 3 Minuten lang umrühren. Wird die Lösung zum Einnehmen beim Umrühren heiß, lassen Sie sie abkühlen und trinken Sie dann die gesamte Menge. Sobald die Lösung trinkfertig ist, trinken Sie diese bitte unverzüglich. Die Lösung sieht trübe aus.
Zweite Dosis - diese ist am Nachmittag desselben Tages wie die erste Dosis zwischen 14.00 und 16.00 Uhr einzunehmen:
- Befolgen Sie hierbei die oben angegebenen Schritte 1 und 2.
Wenn Sie eine größere Menge von CitraFleet eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die bekannten Nebenwirkungen von CitraFleet sind nachfolgend beschrieben und der Häufigkeit nach aufgeführt:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):
Bauchschmerzen.
Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
Blähbauch, Durstgefühl, Analbeschwerden und Proktalgie (Afterschmerzen), Müdigkeit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):
Schwindel, Erbrechen, Unvermögen, den Stuhlgang willentlich zu kontrollieren (Stuhlinkontinenz).
Weitere Nebenwirkungen, Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Anaphylaxie oder Überempfindlichkeit; dabei handelt es sich um schwerwiegende allergische Reaktionen. Bei Atemschwierigkeiten, plötzlich einsetzender (Gesichts)rötung oder sonstigen Beschwerden, die Ihrer Meinung nach möglicherweise auf eine schwerwiegende allergische Reaktion hindeuten könnten, müssen Sie sich unverzüglich in ein Krankenhaus oder eine Arztpraxis begeben oder einen Notarzt rufen.
Hyponatriämie (erniedrigte Natriumspiegel im Blut), Epilepsie, Konvulsionen (zerebrale Krampfanfälle), orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen, möglicherweise mit Schwindel oder Benommenheit), Verwirrtheitszustand, Hautausschläge einschließlich Urtikaria (Nesselfieber), Pruritus (Juckreiz) und Purpura (Hauteinblutungen).
Flatulenz (Blähungen) und Schmerzen.
Mit diesem Arzneimittel sollen sehr regelmäßige, dünnflüssige, durchfallähnliche Stuhlentleerungen bewirkt werden. Wenn es bei Ihnen nach Einnahme dieses Arzneimittels aber zu unangenehmen Stuhlentleerungen kommt oder diese Ihnen Anlass zur Besorgnis geben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist CitraFleet aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was CitraFleet enthält
Die Wirkstoffe sind Natriumpicosulfat 10,0 mg, leichtes Magnesiumoxid 3,5 g und Citronensäure, wasserfrei 10,97 g pro Beutel
Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium und Zitronenaroma (Zitronenaroma, Maltodextrin, RRR-alpha-Tocopherol E 307). Siehe Abschnitt 2.
Wie CitraFleet aussieht und Inhalt der Packung
Bei CitraFleet handelt es sich um ein in Beuteln angebotenes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, das in Packungen zu 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) oder 1000 Beuteln mit weißen Trockensubstanzkristallen konfektioniert wird.
Ein Beutel enthält eine für Erwachsene vorgesehene Dosis von 15,08 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovla de Logrono Km 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
Spanien
Hersteller
Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovla de Logrono Km 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
Spanien
Mitvertrieb:
RECORDATI PHARMA GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 89075 Ulm/Germany
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Mitgliedsstaaten
Dänemark
Finnland
Frankreich
Deutschland
Vereinigtes
Königreich / Irland
Italien
Norwegen
Portugal
Spanien
Schweden
Österreich
Belgien
Niederlande
Ungarn
Island
Luxemburg
Name des Arzneimittels
Citrafleet
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CitraFleet, CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetk§, proszek do sporz^dzania roztworu doustnego
Polen
Tschechische Republik Citrafleet prasek pro peroralnl roztok Rumänien CitraFleet pulbere pentru solujie oralä
Slowakei CitraFleet, prasok na peroralny roztok vo vrecku
Griechenland CitraFleet, Kovig Yia noai^o öiaAu^a a£ 9aK£A^aKO