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Citrus / Quarz Comp.

Document: 30.12.2014   Fachinformation (deutsch) change

F achinformation

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Citrus / Quarz comp. Injektionslösung


1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Citrus / Quarz comp.

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 Ampulle enthält: Resina Laricis Dil. D4 [D4 mit Wasser für Injektionszwecke und Glycerol 85 % (5:4)] 0,02 g / Sambucus nigra, Flos, ethanol. Infusum Dil. D2 [HAB, V. 20; 0 mit Ethanol 30% (m/m)] 0,02 g / Sambucus nigra, Medulla, ethanol. Decoctum Dil. D3 [HAB, SV 19f; Droge zu Auszugsmittel = 1:20; Auszugsmittel Ethanol 30 % (m/m)] 0,02 g / Citrus limon, Succus (entsprechend 0,65 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure) 0,008 - 0,012 g / wässr. Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec. (1:2,1) 0,006 g / Quarz Dil. D20 aquos. 0,2 g / Tilia europaea (HAB 34) Dil. D3 (HAB, V. 3a) 0,2 g / Triticum repens, Rhizoma, ethanol. Decoctum Dil. D3 [HAB, V. 19f; 0 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,2 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Injektionslösung

4. Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehört: Heuschnupfen.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Citrus / Quarz comp. Injektionslösung wird subcutan injiziert.

Soweit nicht anders verordnet, 1 mal wöchentlich bis 1 mal täglich 1 ml subcutan injizieren.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 1 Woche abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3    Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.

4.4    Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Bei Kindern unter 10 Jahren liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei neu auftretenden, anhaltenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Citrus / Quarz comp. Injektionslösung in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8    Nebenwirkungen

Es können lokale Reizzustände an der Einstichstelle auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9    Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1    Sonstige Bestandteile

Glycerol 85 %, Wasser für Injektionszwecke.

6.2    Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3    Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4    Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

8 Ampullen zu 1 ml [N1]

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6650548.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

11.04.2005

10. Stand der Information

Dezember 2014

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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