Document: 14.11.2007   Fachinformation (deutsch) change

• 24.09.2013   Fachinformation (deutsch)
• 14.11.2007   Fachinformation (deutsch)

---

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

CLAMOXYL^®40 mg Kautablette für Hunde und Katzen

Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat

Eine Kautablette enthält:

Wirkstoff

Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat 45,92 mg

(entspr. 40,0 mg Amoxicillin)

Sonstige Bestandteile

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

Kautablette

Gesprenkelte, weißliche, kreisrunde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Teilungskerbe

Hund und Katze

Bei Hunden und Katzen hervorgerufene Krankheiten:

• Infektionen der Lunge und Atemwege

• Infektionen des Verdauungsapparates

• Infektionen im Urogenitalbereich

• lokalisierte Infektionen

• Hautinfektionen

• Bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen

Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten bei E. coli und Salmonellen sollte vor einer Behandlung von Infektionen des Verdauungsapparates mit Amoxicillin die Erregersensitivität geprüft werden.

Die Anwendung von Clamoxyl^® 40 mg sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.

Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren.

Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.

Vorliegen von –Laktamase-bildenden Erregern.

Keine Angaben

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Sollte nach maximal 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung eingetreten sein, so wird die Fortsetzung der Behandlung mit Amoxicillin nur nach Sicherstellung der Erregersensitivität durch ein Antibiogramm empfohlen; gegebenenfalls ist eine Therapieumstellung notwendig.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.

Beim Auftreten allergischer Reaktionen sollte sofort ein Arzt konsultiert werden.

Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).

Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich und die unter dem Passus „Überdosierung (Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel), falls erforderlich“ genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Clamoxyl^®40 mg sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter der o. g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.

Clamoxyl^® kann während der Laktation eingesetzt werden.

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus von Penicillinen und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakterio-statischer Wirkung.

Zum Eingeben

5 - 10 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht, 2-mal täglich oral über 3 - 5 aufeinander folgende Tage.

Hunde (10 kg KGW): 2-mal täglich 1 – 2 ½ Tabletten

Katzen (4 kg KGW): 2-mal täglich ½ - 1 Tablette

Bei der Behandlung von gramnegativen Infektionen, Infektionen der Lunge und der Atemwege und bei Jungtieren wird im Allgemeinen die höhere Dosierung empfohlen.

Die Kautabletten werden ganz eingegeben. Bei schwer erkrankten Tieren können sie zerdrückt und mit Flüssigkeit verabreicht werden.

Nach Überdosierung können sowohl allergische Reaktionen als auch zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten.

Das Präparat ist sofort abzusetzen und entsprechend symptomatisch zu behandeln.

Bei Anaphylaxie: Adrenalin und Glukokortikoide i.v./i.m.

Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide

Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten als Antidot.

Entfällt

Stoff- oder Indikationsgruppe: Antiinfektiva

ATCvet-Code: QJ01CA04, Breitspektrum-Penicillin als Antibiotikum zur systemischen Anwendung

Das Wirkungsspektrum umfasst sowohl grampositive als auch gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime.

Amoxicillin wirkt bakterizid.

Wie bei anderen Penicillinen beruht sein Wirkungsmechanismus auf einer Hemmung der Zellwandsynthese. Amoxicillin ist nicht ß-Laktamase fest.

Das Auftreten resistenter Stämme erfolgt in vitro wie bei allen Penicillinen langsam und stufenweise, wobei eine Kreuzresistenz gegenüber anderen Penicillinen besteht. Amoxicillin weist eine geringe Toxizität auf und ist gut verträglich.

Amoxicillin wird nach oraler Aufnahme zu ca. 70% resorbiert. Amoxicillin wird nur zu ca. 20% an Serumproteine gebunden. Hohe Konzentrationen werden in Nieren, Harn und Galle noch 6-8 Stunden post applicationem gefunden. Amoxicillin wird zum überwiegenden Teil unmetabolisiert renal ausgeschieden.

Siliciumdioxid, Methylcellulose, Mikrokristalline Cellulose, Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae, Magnesiumstearat

Keine Angaben

39 Monate

Nicht über 25 °C lagern.

Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Dose aus Polyethylen (LDPE), Verschlusskappe aus Polyethylen (LDPE) mit kindersicherem Verschluss

1 Dose mit 100 Kautabletten à 40 mg im Umkarton

1 Dose mit 500 Kautabletten à 40 mg im Umkarton

Möglicherweise befinden sich nicht alle Packungsgrößen im Handel.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Pfizer GmbH

Pfizerstraße 1

76139 Karlsruhe

Zul.-Nr.: 1376.00.00

16.12.1980

Mai 2008

Nicht zutreffend

verschreibungspflichtig