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• 22.03.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg Filmtabletten Wirkstoff: Clarithromycin

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg beachten?

3.    Wie ist Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg und wofür wird es angewendet?

Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide. Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg wird angewendet

zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist:

•    Rachenentzündung (Pharyngitis), die durch ein Bakterium namens Streptococcus verursacht wird

•    Bakterielle Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

•    Akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis

•    Ambulant erworbene bakterielle Lungenentzündung

•    Leichte bis mittelschwere Haut- und Bindegewebsinfektionen

•    Geschwüre (zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori), in geeigneter Kombination mit einem antibakteriellen Behandlungsschema und einem geeigneten Medikament zur Behandlung des Geschwürs (Ulkustherapeutikum).

Clarithromycin ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren indiziert.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg beachten? Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin, andere Makrolide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

-    Cisaprid (Arzneimittel zur Anregung der Darmbewegung)

-    Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen)

-    Astemizol und Terfenadin (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien).

Dies kann zu unregelmäßigem Herzschlag führen.

-    wenn Sie gleichzeitig Tiagrelor oder Ranolazin (Arzneimittel zur Behandlung von koronaren Herzerkrankungen) anwenden.

-    wenn Sie Arzneimittel gegen Migräne einnehmen, die aus Ergotalkaloiden hergestellt werden (z. B. Dihydroergotamin, Ergotamin).

-    wenn Sie an einer Herzerkrankung (angeborene oder dokumentierte erworbene QT-Verlängerung) leiden.

-    wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden.

-    wenn Sie Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin oder Rosuvastatin zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels einnehmen.

-    wenn bei Ihnen eine Störung des Elektrolythaushalts vorliegt, insbesondere bei niedrigen Kalium- und Magnesium spiegeln.

-    wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung mit gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung leiden.

-    wenn Sie Colchicin zur Behandlung von Gicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg einnehmen.

Ihr Arzt sollte Bescheid wissen, wenn

-    Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße leiden

-    Sie an einer schweren Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden

-    bei Ihnen eine Verlangsamung der Herzschlagfolge (Bradykardie, < 50 Herzschläge/min) vorliegt

-    Sie an Myasthenia gravis leiden

Langfristige oder wiederholte Einnahme von Clarithromycin

Die Langzeitanwendung von Antibiotika kann zu einer erneuten Infektion (Superinfektion) mit unempfindlichen Erregern führen. Anzeichen einer möglichen Zweitinfektion sind Fieber und eine Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes. Wenn sich bei Ihnen eine Superinfektion entwickelt, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.

Schwere und lang anhaltende Durchfälle

Bei schweren und langanhaltenden Durchfällen besteht der Verdacht auf eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis). In diesem Fall suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.

Helicobacter pylori

Eine Clarithromycin-Therapie bei Helicobacter-pylori-Infektionen kann zur Selektion von Bakterien führen, die unempfindlich gegen Clarithromycin sind.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern bis 12 Jahren (mit einem Gewicht unter 30 kg) bestimmt. Für diese Patienten stehen andere pharmazeutische Darreichungsformen zur Verfügung.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten sollte der Arzt eine mögliche Einschränkung der Nierenfunktion in Betracht ziehen. Unter Umständen ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, da Clarithromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird. Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg ein plötzliches Schwächegefühl und Symptome wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, dunkel verfärbter Urin und Blutungsneigung auftreten, brechen Sie die Behandlung mit Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg ab und verständigen Sie Ihren Arzt.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Einnahme von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden (siehe auch Abschnitt „Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg darf nicht eingenommen werden“):

-    Cisaprid (Arzneimittel zur Anregung der Darmbewegung)

-    Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen)

Astemizol und Terfenadin (antiallergische Arzneimittel)

-    Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin oder Rosuvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)

-    Arzneimittel gegen Migräne, die aus Ergotalkaloiden hergestellt werden (z. B. Dihydroergotamin und Ergotamin).

-    Ticagrelor oder Ranolazin (Arzneimittel zur Behandlung koronarer Herzkrankheiten)

-    Colchicin (Herbstzeitlosen-Extrakt) (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)

Bei manchen Arzneimitteln können Wechselwirkungen mit Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

•    Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Disopyramid, Verapamil)

•    Andere Arzneimittel, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können

•    Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche)

•    Blutverdünnende Arzneimittel (orale Antikoagulantien) vom Cumarin-Typ. Wenn Clarithromycin gleichzeitig mit Phenprocoumon oder Warfarin angewendet wird, kann dies zu einer erhöhten Blutungsneigung führen. Die Blutungszeit (Thromboplastinzeit) sollte daher regelmäßig gemessen werden.

•    Cilostazol (zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)

•    Antidiabetika, z. B. Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinid und Rosiglitazon oder Insulin. Clarithromycin kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Sie sollten Ihren Blutzucker sorgfältig kontrollieren und auf Anzeichen für niedrige Blutzuckerwerte achten.

•    Schlaf- und Beruhigungsmittel (Benzodiazepine, z. B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam)

•    Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunreaktion (Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus)

•    Theophyllin (ein Asthmamittel)

•    Arzneimittel gegen Epilepsie z. B. Phenytoin, Valproat, Carbamazepin, Phenobarbital

•    Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

•    Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (Arzneimittel bei Impotenz oder zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie)

•    Tolterodin (Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase)

•    Methylprednisolon (ein Kortikosteroid)

•    Vinblastin (Arzneimittel zur Krebsbehandlung)

•    Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, z. B. Atazanavir, Ritonavir, Saquinavir, Efavirenz, Nevirapin, Etravirin und Zidovudin

•    Rifampicin, Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose-Infektionen)

•    Fluconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)

•    Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose-Infektionen bei HIV-Patienten)

•    Aminoglykoside (eine Gruppe von Antibiotika)

•    Omeprazol (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden und Magengeschwüren), außer wenn es Ihr Arzt zur Behandlung einer Helicobacter-pylori--Infektion verschrieben hat.

Zidovudin

Die gleichzeitige Einnahme von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg und Zidovudin bei HIV-infizierten erwachsenen Patienten kann eine Abnahme der Zidovudin-Konzentration im Blut zur Folge haben. Dies kann weitgehend vermieden werden, indem zwischen der Anwendung von Clarithromycin-ratiopharm^® 250 mg und Zidovudin ein Abstand von 4 Stunden eingehalten wird.

Wechselwirkungen bei Behandlungen zur Beseitigung von Helicobacter pylori

Es gibt keine relevanten Wechselwirkungen mit wichtigen Arzneimitteln, die zur Ulkusbehandlung eingesetzt werden. Obwohl die Blutplasmakonzentration von Clarithromycin bei gleichzeitiger Gabe von Omeprazol, Lansoprazol, Antazida oder Ranitidin (Mittel zur Reduzierung oder Bindung von Magensäure) zunehmen kann.

Es gibt keine Wechselwirkungen mit anderen Antibiotika, die zur Beseitigung von Helicobacter pylori angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann möglicherweise das Risiko einer Fehlgeburt erhöhen. Daher sollten Sie Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg in der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes einnehmen nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Beurteilung vorgenommen hat.

Clarithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn bei gestillten Säuglingen Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhaut auftreten, ist abzustillen. Bei der Behandlung sollte der Nutzen für die Mutter gegen das mögliche Risiko für den Säugling abgewogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Clarithromycin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit, sollte beachtet werden.

3.    Wie ist Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene Standarddosierung:

250 mg Clarithromycin zweimal täglich (entspricht 1 Filmtablette Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg alle 12 Stunden).

Hochdosisbehandlung (schwere Infektionen):

Die übliche Dosis kann bei schweren Infektionen auf 500 mg Clarithromycin zweimal täglich erhöht werden (entspricht 2 Filmtabletten Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg alle 12 Stunden).

Kinder

Kinder unter 12 Jahren:

Anwendung von Clarithromycin Tabletten wird für Kinder unter 12 Jahren (mit einem Körpergewicht unter 30 kg) nicht empfohlen. Clarithromycin orale Suspension für Anwendung bei Kindern sollte angewendet werden.

Kinder älter als 12 Jahre:

Wie für Erwachsene.

Beseitigung von Helicobacter pylori bei Erwachsenen (Eradikationstherapie)

Bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren (gastroduodenalen Ulzera) aufgrund einer Infektion mit Helicobacter pylori kann Clarithromycin während der Eradikationstherapie in einer Dosierung von 500 mg zweimal täglich in Kombination mit 1.000 mg Amoxicillin zweimal täglich und 20 mg Omeprazol zweimal täglich angewendet werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die empfohlene Maximaldosis sollte entsprechend dem Schweregrad Ihrer Nierenfunktionsstörung reduziert werden. Die Dauer der Behandlung sollte 14 Tage nicht überschreiten. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis und Behandlungsdauer festlegen.

Art der Anwendung

Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung mit Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Ihre Behandlung dauert.

•    Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 bis 14 Tage.

•    Nach Abklingen der Krankheitserscheinungen sollte die Behandlung noch mindestens 2 Tage fortgesetzt werden.

•    Bei Infektionen mit Streptococcus pyogenes (betahämolysierenden Streptokokken) sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern, um Komplikationen wie rheumatisches Fieber und Nierenerkrankungen (Glomerulonephritis) zu verhindern.

•    Die Kombinationstherapie zur Beseitigung (Eradikation) der Helicobacter-pylori--Infektion, z. B. mit 500 mg Clarithromycin zweimal täglich in Kombination mit 1.000 mg Amoxicillin zweimal täglich und 20 mg Omeprazol zweimal täglich, sollte 7 Tage lang durchgeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg führt in der Regel zu Beschwerden im MagenDarm-Bereich (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Bei Überdosierung setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg abbrechen

Sie dürfen die Behandlung mit Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg nicht eigenmächtig unterbrechen oder beenden. Zu niedrige Dosierung, unregelmäßige Einnahme oder vorzeitiger Therapieabbruch können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt -möglicherweise benötigen Sie dringend eine medizinische Behandlung:

Gelegentlich:

•    Allergische Reaktionen: Die Anzeichen sind insbesondere: Juckreiz oder Hautausschlag, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und des Körpers, Atembeschwerden. Die Häufigkeit des Auftretens von Angioödemen (Anschwellen des Gesichts und/oder des Rachens) und schwerwiegender akuter allergischer Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) ist nicht bekannt.

Nicht bekannt:

•    Schwere und langanhaltende Durchfälle können durch eine Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) verursacht werden. Falls schwere, anhaltende Durchfälle während oder kurz nach der Behandlung auftreten, suchen Sie bitte unverzüglich einen Arzt auf.

•    Blasenbildung und Ablösung der Oberhaut (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), starker und großflächiger Hautausschlag, oftmals mit Fieber (DRESS). Falls bei Ihnen ein starker Hautausschlag auftritt, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.

•    Nierenentzündung oder Nierenversagen - z. B. mit folgenden Anzeichen: vermehrter nächtlicher Harndrang, Muskelzuckungen und Muskelkrämpfe, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, unangenehmer Geschmack im Mund.

•    Es kann zu Leberversagen - z. B. mit folgenden Anzeichen - kommen: sich rasch entwickelnde Erschöpfung mit Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß (Ikterus), dunkel verfärbter Urin, Blutungsneigung.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die Clarithromycin eingenommen haben, sind Durchfall (3 %), Übelkeit (3 %), verändertes Geschmacksempfinden (3 %), Verdauungsstörungen (2 %), Bauchschmerzen/Bauchbeschwerden (2 %) und Kopfschmerzen (2 %).

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Gelegentlich: Pilzinfektion (Candidose), Scheideninfektion

Nicht bekannt: Hautausschlag aufgrund oberflächlicher bakterieller Infektionen (Erysipel, Erythrasma)

Wie bei anderen Antibiotika kann die Langzeitanwendung zur Überwucherung mit unempfindlichen Erregern führen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Gelegentlich: Abnahme der weißen Blutkörperchen (Neutropenie und Leukopenie), verändertes Blutbild (Eosinophilie)

Nicht bekannt: Abnahme der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Abnahme bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Verminderter Appetit oder Appetitlosigkeit

Nicht bekannt: Niedrige Blutzuckerwerte bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel zur Blutzuckersenkung (Antidiabetika) und Insulin anwenden

Psychiatrische Erkrankungen Häufig: Schlaflosigkeit Gelegentlich: Angstzustände

Nicht bekannt: Halluzinationen, Depressionen, psychische Störungen (Psychosen), Orientierungslosigkeit, Depersonalisation, Alpträume und Verwirrtheit

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Kopfschmerzen, verändertes Geschmacksempfinden Gelegentlich: Benommenheit, Schwindel, Zittern

Nicht bekannt: Verlust des Geschmacks- oder Geruchssinns, verändertes Geruchsempfinden, Krämpfe, Missempfindung (Kribbeln oder „Taubheit“) der Haut

Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs

Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus), beeinträchtigtes Hörvermögen, Vertigo Nicht bekannt: Hörverlust

Herzerkrankungen

Gelegentlich: Veränderungen im EKG (QT-Verlängerung), Herzklopfen

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Nicht bekannt: Veränderung des Herzrhythmus (abnormal schneller oder unregelmäßiger Pulsschlag)

Gefäßerkrankungen

Nicht bekannt: Blutungen (bei Patienten, die auch Blutverdünner einnehmen)

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen

Gelegentlich: Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Entzündung der Zunge (Glossitis), aufgeblähter Bauch, Verstopfung, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Blähungen

Nicht bekannt: Vorübergehende Verfärbung der Zähne und der Zunge, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)

Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: Abweichende Leberwerte

Gelegentlich: Fehlfunktion der Leber mit erhöhten Leberenzymspiegeln, die normalerweise vorübergehend und reversibel ist, Leberentzündung (Hepatitis) und Gallenabflussstörung (Cholestase)

Nicht bekannt: Gelbsucht

Hauterkrankungen

Häufig: Hautausschlag, Schweißausbrüche Gelegentlich: Juckreiz, Nesselausschlag Nicht bekannt: Akne

Skelettmuskulatur-. Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Nicht bekannt: Erkrankung der Muskulatur mit Schwäche oder Muskelschmerzen

Allgemeine Erkrankungen

Gelegentlich: Krankheitsgefühl. Schwächegefühl (Asthenie). Schmerzen im Brustraum. Schüttelfrost. Erschöpfung

Untersuchungen

Gelegentlich: Veränderte Blutwerte (Anstieg der alkalischen Phosphatase und der Laktatdehydrogenase) Nicht bekannt: Verzögerte Blutgerinnung (verlängerte Thromboplastinzeit/INR). verfärbter Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen. die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Abt. Pharmakovigilanz. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3. D-53175 Bonn. Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden. können Sie dazu beitragen. dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg enthält

Der Wirkstoff ist Clarithromycin.

Eine Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.

T ablettenüberzug

Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E 171), Hyprolose, Sorbitanoleat, Chinolingelb (E 104), Vanillin.

Wie Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg aussieht und Inhalt der Packung

Dunkelgelbe, kapselförmige Filmtabletten.

Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg ist in Packungen zu 10, 12 und 20 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg Filmtabletten

Luxemburg:    Clarithromycin-ratiopharm® 250 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014

Versionscode: Z09

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