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Claudicat 600mg Retard

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Claudicat 600 mg retard, Retardtabletten vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Claudicat 600 mg retard, Retardtabletten

Wirkstoff: Pentoxifyllin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Claudicat 600 mg retard und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Claudicat 600 mg retard beachten?

Wie ist Claudicat 600 mg retard einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Claudicat 600 mg retard aufzubewahren?

Weitere Informationen


Was ist Claudicat 600 mg retard und wofür wird es angewendet?



Claudicat 600 mg retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen.

Es wird angewendet bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlußkrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), zur Verlängerung der Gehstrecke, wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumenöffnende und / oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.


Was müssen Sie vor der Einnahme von Claudicat 600 mg retard beachten?

Claudicat 600 mg retard darf nicht eingenommen werden,



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Claudicat 600 mg retard ist erforderlich



Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (Patienten mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase Mangel (Milchsäureintoleranz) oder Glucose-Galactose Malabsorption) leiden, nehmen Sie Claudicat 400 mg retard bitte erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein.


Bei Einnahme von Claudicat 600 mg retard mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertonika):

Claudicat 600 mg retard kann die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel verstärken. Eine zu starke Blutdrucksenkung kann die Folge sein.


Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien):

Claudicat 600 mg retard kann die Wirkung von Antikoagulantien verstärken und damit das Risiko für Blutungen erhöhen. Bei Patienten mit erhöhter Blutungsbereitschaft aufgrund von z. B. gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimitteln ist daher eine besonders sorgfältige Überwachung erforderlich (z. B. regelmäßige Kontrolle der Gerinnungswerte (INR)).


Orale Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit), Insulin:

Eine Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung kann auftreten (hypoglykämische Reaktionen). Die Blutzuckereinstellung sollte in individuell festzulegenden Abständen kontrolliert werden.


Theophyllin-haltige Arzneimittel:

Erhöhte Blutspiegel von Theophyllin sind möglich, so dass bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen die Wirkungen, sowie die Nebenwirkungen von Theophyllin verstärkt in Erscheinung treten können (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Herzklopfen, Krampfanfälle).


Cimetidin-haltige Arzneimittel:

Durch einen reduzierten Stoffwechsel in der Leber ist eine Erhöhung des Pentoxifyllin-Plasmaspiegels und der Vergiftungswirkungen von Claudicat 600 mg retard möglich (Folgen: z. B. Blutdruckabfall oder Gesichtsrötung).


Ciprofloxacin (Antibiotikum)

Nach gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin und Pentoxifyllin wurden erhöhte Serumkonzentrationen von Pentoxifyllin beobachtet.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte / eingenommene Arzneimittel gelten können.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Claudicat 600 mg retard soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit schwangeren Frauen vorliegen.


Stillzeit

Während der Stillzeit geht Claudicat 600 mg retard in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch über, Risiken und Nutzen bei der Anwendung in der Stillzeit sollten mit dem Arzt abgesprochen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


Wie ist Claudicat 600 mg retard einzunehmen?


Nehmen Sie Claudicat 600 mg retard immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Nehmen Sie 2-mal täglich je 1 Retardtablette Claudicat 600 mg retard (1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) ein.


Patienten mit niedrigen oder schwankenden

Patienten, die unter einem niedrigen bzw. instabilen Blutdruck leiden oder bei denen ein Blutdruckabfall ein besonderes Risiko darstellt (z. B Patienten mit schweren Erkrankungen der Herzkranzgefäße oder mit Verengungen bzw. Verschlüssen der hirnversorgenden Gefäße), sollten die Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung beginnen. In diesen Fällen darf eine Dosiserhöhung nur schrittweise erfolgen.



Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml / min) ist eine Verringerung der Dosis in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit vorzunehmen.


Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen

Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine Verringerung der Dosierung erforderlich, die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der individuellen Verträglichkeit festzulegen ist.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Claudicat 600 mg retard sonst nicht richtig wirken kann.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Retardtablette während oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein (z. B. mit etwa einem halben Glas Wasser).


Dauer der Anwendung


Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Claudicat 600 mg retard zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Claudicat 600 mg retard eingenommen haben, als Sie sollten



Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Claudicat 600 mg retard benachrichtigen Sie Ihren Arzt, er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Bei Vergiftungen nehmen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.


Symptome einer Überdosierung

Schwindel, Brechreiz, Blutdruckabfall, Herzrasen (Tachykardie), Gesichtsrötung (Flush), Bewusstlosigkeit, Fieber, Unruhe (Agitation), Ausfall der Reflexe (Areflexie), tonisch-klonische Krämpfe, kaffeesatzartiges Erbrechen, sowie Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) können bei einer Überdosierung mit Claudicat 600 mg retard auftreten.


Therapiemaßnahmen (ärztliche Maßnahmen) bei Überdosierung

Falls die Überdosierung noch nicht lange zurückliegt, kann eine Magenspülung vorgenommen oder die weitere Aufnahme des Wirkstoffs durch die Anwendung von Aktivkohle verzögert werden.

Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Zur Vermeidung von Komplikationen kann eine intensivmedizinische Überwachung (insbesondere von Blutdruck und Atmung) erforderlich sein.


Wenn Sie die Einnahme von Claudicat 600 mg retard vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.


Wenn Sie die Einnahme von Claudicat 600 mg retard abbrechen


Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Claudicat 600 mg retard nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?



Wie alle Arzneimittel kann Claudicat 600 mg retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.



Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen


Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Magendruck oder Durchfall.

Sehr selten: Magen-Darm (gastrointestinale) Blutungen.


Erkrankungen der Leber und der Gallenblase

Sehr selten: Gallenstauung (intrahepatische Cholestase), Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatasen).


Herzerkrankungen

Gelegentlich: Herzrhythmusstörungen (z.B. Tachykardie),

Selten: Angina pectoris, Atemnot (Dyspnoe) oder Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere Ödeme).


Gefäßerkrankungen

Häufig: Gesichtsrötung mit Hitzegefühl (Flush).

Selten: Blutdruckabfall.

Sehr selten: Blutungen.


Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindel, Zittern (Tremor), Schlafstörungen, Kopfschmerzen.

Sehr selten: keimfreie Entzündung der Hirnhäute (aseptische Meningitis ), Unruhe, Missempfindungen (Parästhesien), Krämpfe (Konvulsionen), Blutungen im Schädel (intrakranielle Blutungen).


Augenerkrankungen

Sehr selten: Netzhautblutungen, Netzhautablösungen, Sehstörungen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis).


Treten bei Ihnen Sehstörungen während der Behandlung mit Claudicat 400 mg retard auf, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Den Sehstörungen können Netzhautblutungen zugrunde liegen, bei denen das Präparat sofort abzusetzen ist.


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, Hautrötung, Quaddeln mit Juckreiz (Urtikaria), Schwellung durch Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Angioödem, Quincke-Ödem).

Sehr selten: schwerwiegende Hautreaktionen (epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom).


Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: sehr schwere, innerhalb von Minuten nach Einnahme auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen (angioneurotisches Ödem, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur, anaphylaktischer Schock).


Bei ersten Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion setzen Sie bitte das Arzneimittel sofort ab und benachrichtigen Sie bitte den Arzt.


Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems

Selten: Blutungen, besonders bei Patienten mit erhöhter Blutungsbereitschaft (z. B. der Haut und / oder der Schleimhäute, des Magens und / oder des Darms),

Sehr selten: Verminderung der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) mit Hautblutungen (thrombozytopenische Purpura) und unter Umständen eine verminderte oder fehlende Produktion sämtlicher Blutzellen (Panzytopenie), in Einzelfällen auch mit Todesfolge (fatale aplastische Anämie).

Aus diesem Grund sollten regelmäßige Blutbildkontrollen erfolgen.


Allgemeine Erkrankungen

Gelegentlich: Fieber.

Sehr selten: vermehrtes Schwitzen.


Besondere Hinweise


Atemnot, Erbrechen, Schweißausbruch und Schwindel können erste Anzeichen für schwere Überempfindlichkeitsreaktionen sein. Setzen Sie bitte in diesen Fällen das Arzneimittel sofort ab und verständigen Sie bitte einen Arzt.

Werden während der Behandlung Netzhautblutungen festgestellt, müssen Sie Claudicat 600 mg retard sofort absetzen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Wie ist Claudicat 600 mg retard aufzubewahren?



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Klebrige sowie dunkel verfärbte Retardtabletten sollen nicht mehr verwendet werden.


Weitere Informationen

Was Claudicat 600 mg retard enthält


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Pentoxifyllin.

1 Retardtablette enthält: 600 mg Pentoxifyllin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose; Copovidon; Hypromellose; Magnesiumstearat; Talkum; Titanoxid (E171); Macrogol 6000; Farbstoff E 171.


Hinweis für Diabetiker

1 Retardtablette Claudicat 600 mg retard enthält 69,7 mg Lactose ( 0,006 BE).


Wie Claudicat 600 mg retard aussieht und Inhalt der Packung


Claudicat 600 mg retard ist in Packungen mit 30 (N1) und 100 (N3) Retardtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Nycomed Deutschland GmbH

Moltkestraße 4

78467 Konstanz

Telefon: 0800/2 95-66 66

Telefax: 0800/2 95-55 55

E-Mail: servicecenter@nycomed.de


Hersteller

Nycomed GmbH

Betriebsstätte Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98

16515 Oranienburg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.


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RCD/RM-oe RRI/RM-Fr RA/Dt MED-RA/KW

24.09.04/F.8/VK 04.06.2007/F.9/VK 21.08.2008/F.10/VK 06.06.2011/F.11/Next

PVA 2003/185 PVA 2007/010 PVA 2008/040 CCSI Anpassung/PVA 2010-153

Betriebsstättenkonz. (Umfirmierung) Anpassung an 14.AMG Nov. Auflage/PVA 2011-020