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Clomipramin-Ct 75mg Retardtabletten

Document: 28.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Clomipramin-CT 75 mg Retardtabletten


Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid 75 mg




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Clomipramin-CT 75 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg beachten?

3. Wie ist Clomipramin-CT 75 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Clomipramin-CT 75 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Clomipramin-CT 75 mg und wofür wird es angewendet?

Clomipramin-CT 75 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) und Schmerzen.


Clomipramin-CT 75 mgwird angewendet bei

- depressiven Erkrankungen

- Zwangsstörungen

- Phobien und Panikstörungen

- einer langfristigen Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes

- Schlaflähmung, Kataplexie (anfallartiger, kurzer Spannungsverlust der Kopf- und der gesamten Körpermuskulatur), hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie (beim Einschlafen auftretende akustische und optische Trugwahrnehmungen)

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clomipramin-CT 75 mgbeachten?

Clomipramin-CT 75 mgdarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clomipramin, andere tricyclische Antidepressiva oder einen der sonstigen Bestandteile von Clomipramin-CT 75 mgsind

- bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen

- bei akutem Harnverhalten

- bei akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit Sinnestäuschungen und z. T. schweren körperlichen Störungen)

- bei unbehandeltem erhöhten Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)

- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung (Prostatahyperplasie mit Restharnbildung)

- bei Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose)

- bei Darmlähmung (paralytischer Ileus)

- bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen Depressionen (MAO-Hemmer)

- im akuten Stadium eines Herzinfarktes

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg ist erforderlich bei

- Vergrößerung der Vorsteherdrüse ohne Restharnbildung (Prostatahyperplasie ohne Restharnbildung)

- schweren Leber- oder Nierenschäden

- erhöhter Krampfbereitschaft

- Störungen der Blutbildung

- Nebennierenmarktumoren (Phäochromozytom, Neuroblastom) wegen möglicher gefährlicher Erhöhung des Blutdruckes

- Vorschädigungen am Herzen, insbesondere bei Erregungsleitungsstörungen

(Patienten mit vorbestehendem AV-Block 1. Grades oder anderen Erregungsleitungsstörungen, vor allem Linksschenkelblock, sollten nur unter engmaschiger EKG-Kontrolle, Patienten mit vorbestehenden höhergradigen AV-Blockierungen oder diffusen supraventrikulären oder ventrikulären Erregungsleitungsstörungen nur in Ausnahmefällen mit Clomipramin-CT 75 mg behandelt werden)


Bei Behandlung schwer depressiver Patienten ist grundsätzlich zu berücksichtigen, dass das Risiko eines Selbstmordes mit zum Krankheitsbild gehört und trotz Behandlung bis zum Nachlassen der Krankheitserscheinungen fortbesteht.


Dem jeweiligen Risiko entsprechend (Auftrittswahrscheinlichkeit der Nebenwirkung und Risikolage des Patienten) sind in regelmäßigen Abständen Kontrollen von Blutdruck, EKG, Blutbild, Leberfunktion und gegebenenfalls EEG vorzunehmen.

Zur Erkennung der Risikolage ist vor der Behandlung der Blutdruck zu messen. Bei Patienten mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie), Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatischer Dysregulation) und labilen Kreislaufverhältnissen kann es zu starken Blutdruckabfällen kommen, entsprechende Kontrollen sind während der Therapie durchzuführen.


Zwischen einem Wechsel von Clomipramin-CT 75 mg auf einen MAO-Hemmstoff (Arzneistoff, der ebenfalls zur Behandlung von depressiven Erkrankungen eingesetzt wird) oder von einem MAO-Hemmstoff auf Clomipramin-CT 75 mg müssen mindestens 14 Tage liegen. Danach sollte die Behandlung jeweils mit einer niedrigen Anfangsdosis begonnen werden (siehe auch unter „Bei Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg mit anderen Arzneimitteln“).


Beim Auftreten einer manischen Verstimmung (Erregungszustand mit krankhafter Hochstimmung) ist Clomipramin-CT 75 mg sofort abzusetzen. Das Gleiche gilt für das Auftreten akut produktiver Symptome (z. B. Halluzinationen, Wahn, Störungen der Motorik) bei der Behandlung depressiver Syndrome im Verlauf schizophrener Erkrankungen.


Clomipramin-CT 75 mg kann die Krampfschwelle erniedrigen, daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (z. B. Entzugssyndrom nach abruptem Absetzen von Benzodiazepinen [Arzneistoffgruppe zur Behandlung von z. B. Schlafstörungen oder epileptischen Krampfleiden] oder Barbituraten [Arzneistoffgruppe zur Behandlung von z. B. epileptischen Krampfleiden]) vermehrt zu Krampfanfällen kommen.


Eine durch Clomipramin-CT 75 mg eventuell hervorgerufene verminderte Tränendrüsentätigkeit und die Ansammlung von mukösem (schleimartigem) Sekret können Hornhautschäden bei Kontaktlinsenträgern bewirken.


Vorsicht ist geboten bei Patienten mit chronischer Verstopfung, da Clomipramin-CT 75 mginsbesondere bei älteren und bettlägerigen Patienten eine Darmlähmung (paralytischen Ileus) auslösen kann.


Bei einer Überfunktion der Schilddrüse und bei einer Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist Vorsicht geboten, da unerwünschte Effekte am Herzen verstärkt werden können. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt über die Einnahme von Schilddrüsen-Hormonen und/oder über eine bei Ihnen bestehende Schilddrüsenerkrankung.


Vor Lokal- („örtliche Betäubung“) oder Allgemeinanästhesie (Narkose) sollte der Anästhesist (Narkosearzt) über die Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mg informiert werden.

Kinder

Neugeborene und Säuglinge bis zum Alter von 6 Monaten sind von der Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mg auszuschließen. Ausnahmen sind bei Anwendung unter Krankenhausbedingungen, für Behandlungen aus zwingendem Grund, möglich.

Es bestehen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Clomipramin-CT 75 mg bei Kindern unter 5 Jahren.


Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren mit Clomipramin-haltigen Arzneimitteln sollte nur bei zwingender Indikation erfolgen.

Ältere Menschen

Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche (chronisch obstruktive Ateminsuffizienz) sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist Vorsicht geboten (Dosierungsanleitung beachten!).

Bei Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Alkohol und zentraldämpfende Arzneimittel

Die Wirkungen von Alkohol und zentraldämpfend wirkender Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg verstärkt werden.


Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die teilweise wie Clomipramin-CT 75 mgwirken (anticholinerge Wirkung), ist mit einer Verstärkung peripherer (z. B. Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen und erschwertes Wasserlassen) und zentraler Effekte (z. B. Verwirrtheit, Sinnestäuschungen und insbesondere einem Delir [starke Bewusstseins- und Orientierungsstörungen mit beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen und Unruhe]) zu rechnen.


Andere Antidepressiva

Die gleichzeitige Behandlung mit Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmstoffen (Arzneistoffgruppe zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) und Clomipramin kann zu additiven Effekten auf das serotonerge System führen (Beeinflussung bestimmter Vorgänge im Körper, bei denen die körpereigene Substanz Serotonin eine wichtige Rolle spielt z. B. Wärmehaushalt, Schlaf-Wach-Rhythmus).

Bei gleichzeitiger oder vorausgegangener Anwendung von Fluoxetin oder Fluvoxamin (Arzneistoffe zur Behandlung depressiver Erkrankungen) kann es zu einem Anstieg der Plasmakonzentration von Clomipramin kommen. Es ist daher eine Dosisreduktion von Clomipramin, Fluoxetin oder Fluvoxamin erforderlich.

Bestimmte Arzneimittel, die auch zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden (MAO-Hemmer vom irreversiblen Hemmtyp) sollen in jedem Fall mindestens 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mg abgesetzt werden. Andernfalls muss mit schweren Nebenwirkungen wie Erregung, Delir, Koma, hohem Fieber (Hyperpyrexie), Krampfanfällen und starken Blutdruckschwankungen gerechnet werden.

Zwischen dem Beginn einer Behandlung mit MAO-Hemmstoffen und der Beendigung einer Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mg müssen ebenfalls mindestens 14 Tage liegen (siehe auch unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg ist erforderlich bei“).


Sympathomimetika (Substanzen, die ähnlich wie Adrenalin wirken)

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel, die das Organnervensystem beeinflussen (adrenerge Wirkungen auf das vegetative Nervensystem durch sympathomimetische Amine) kann durch gleichzeitige Einnahme von Clomipramin-CT 75 mgerheblich verstärkt werden, z. B. durch die gefäßverengenden (vasokonstringierenden) Zusätze bei Lokalanästhetika.


Antihypertensiva (Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck)

Es kann zu einer Wirkungsabschwächung von bestimmten Bluthochdruckmitteln (Antihypertensiva vom Typ des Guanethidins bzw. des Clonidins) kommen mit der Gefahr eines Wiederanstiegs des Blutdrucks (Rebound-Hypertension) bei mit Clonidin behandelten Patienten.


Antiarrhythmika (Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag)

Clomipramin-CT 75 mg kann die Wirkungen von Medikamenten zur Regulierung des Herzschlags (Antiarrhythmika besonders vom Typ Ia [z. B. Chinidin] und Typ III [z. B. Amiodaron]) verstärken und dadurch Herzrhythmusstörungen auslösen.


Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)

Bei einer Kombination mit Neuroleptika kann es zur Erhöhung der Blutspiegel tricyclischer Antidepressiva wie Clomipramin und zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem kommen.

Unter der Kombination von Clomipramin-CT 75 mg und Thioridazin (Arzneistoff, der zur Gruppe der Neuroleptika gehört) sind schwere Herzrhythmusstörungen beobachtet worden.


Östrogene

Es gibt Hinweise darauf, dass Östrogen-enthaltende Arzneimittel gelegentlich die Wirkung von Clomipramin-CT 75 mg abschwächen und Nebenwirkungen verstärken können.


Antikoagulantien (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)

Die Wirkung von Medikamenten zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien, Cumarinderivate) kann durch die gleichzeitige Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mg verstärkt werden, so dass die Gerinnungsfähigkeit des Blutes während der Therapie regelmäßig kontrolliert werden muss.


Sonstige Arzneimittel

Der Blutspiegel von Clomipramin kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Cimetidin (Arzneistoff zur Senkung der Magensäureproduktion), Methylphenidat (Arzneistoff zur Behandlung von z. B. zwanghaften Schlafanfällen), Alprazolam (Arzneistoff zur Behandlung von bestimmten Angstzuständen) oder Disulfiram (Arzneistoff zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit) erhöht sein, so dass die Dosis von Clomipramin-CT 75 mg entsprechend reduziert werden sollte.

Stoffe, die das Enzymsystem der Leber aktivieren, wie einige Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Krampfleiden, z. B. Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin), Nikotin oder hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille“) können den Abbau von Clomipramin beschleunigen und dadurch die antidepressive Wirkung abschwächen. Umgekehrt kann der Abbau von bestimmten Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin) verlangsamt werden, so dass Dosisanpassungen notwendig werden können.

Bei Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Clomipramin-CT 75 mg dürfen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Clomipramin während der Schwangerschaft vor. Bei Neugeborenen, deren Mütter Clomipramin während der Schwangerschaft bis zur Geburt einnahmen, wurden Entzugssymptome wie erhöhtes Schlafbedürfnis, erniedrigter oder erhöhter Blutdruck, erniedrigte Körpertemperatur, Unruhe, unregelmäßige Atmung und Krämpfe beobachtet. Deshalb sollte Clomipramin während der Schwangerschaft, insbesondere im 1. und 3. Drittel nicht angewendet werden, es sei denn der zu erwartende Nutzen rechtfertigt das Risiko für den Fetus.


Clomipramin und seine Abbauprodukte gehen in die Muttermilch über. Wenige bisher vorliegende Daten zeigen keine Auswirkungen der Anwendung von Clomipramin während des Stillens auf den Säugling. Dennoch sollte Clomipramin nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung in der niedrigst möglichen Dosis in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie auch im Zusammenwirken mit anderen zentral wirkenden Medikamenten (Schmerzmittel, Schlafmittel, Psychopharmaka). Sie können dann möglicherweise auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

3. Wie ist Clomipramin-CT 75 mgeinzunehmen?

Nehmen Sie Clomipramin-CT 75 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis


Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen, insbesondere bei organischen Herzerkrankungen und im höheren Lebensalter. Die Dosierung muss individuell festgelegt und dem Krankheitsverlauf angepasst werden, um mit möglichst niedrigen Dosen und vorsichtiger Dosissteigerung ein optimales Behandlungsergebnis erzielen zu können. Das gilt vor allem bei der Behandlung von älteren Menschen, Kindern und Jugendlichen, die auf Clomipramin-CT 75 mg im Allgemeinen stärker ansprechen als Personen mittlerer Altersgruppen.


Während der Behandlung sollte in Bezug auf Wirksamkeit und Verträglichkeit eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden.

Es gilt hier, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass aber auf der anderen Seite bei einem Nichtansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.


Die einleitende Behandlung ist durch eine schrittweise Steigerung der Dosis, und die Beendigung der Behandlung durch eine langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.


Depressionen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen

Zu Beginn der Behandlung 1-mal täglich, vorzugsweise abends, 1 Retardtablette (entsprechend 75 mg Clomipraminhydrochlorid). Ist eine niedrigere Dosierung angezeigt, kann die Behandlung mit ½ Retardtablette (entsprechend 37,5 mg Clomipraminhydrochlorid) täglich durchgeführt werden.

In schweren Fällen kann die Dosis innerhalb einer Woche in Abhängigkeit von der Verträglichkeit auf 2 Retardtabletten (entsprechend 150 mg Clomipraminhydrochlorid) täglich gesteigert werden.

Eine Steigerung der Dosis auf bis zu 4 Retardtabletten (entsprechend 300 mg Clomipraminhydrochlorid) ist unter klinischen Bedingungen möglich.

Nach deutlicher Besserung sollte die Behandlung über mehrere Wochen bis Monate mit einer täglichen Erhaltungsdosis von 1 Retardtablette (entsprechend 75 mg Clomipraminhydrochlorid) weitergeführt werden.

Das Ende der depressiven Phase ist durch vorsichtige Dosisreduktion zu ermitteln. Hierfür können ½ Retardtablette (entsprechend 37,5 mg Clomipraminhydrochlorid) oder niedriger dosierte Darreichungsformen verwendet werden.


Narkoleptisches Syndrom

1-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 75 mg Clomipraminhydrochlorid) vorzugsweise abends.

Ist eine niedrigere Dosierung angezeigt, können ½ Retardtablette (entsprechend 37,5 mg Clomipraminhydrochlorid) oder eine niedriger dosierte Darreichungsform eingesetzt werden.


Chronische Schmerzzustände

1-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 75 mg Clomipraminhydrochlorid) vorzugsweise abends.

Ist eine niedrigere Dosierung angezeigt, können ½ Retardtablette (entsprechend 37,5 mg Clomipraminhydrochlorid) oder eine niedriger dosierte Darreichungsform eingesetzt werden.

In schweren Fällen kann die Dosis innerhalb einer Woche in Abhängigkeit von der Verträglichkeit auf 2 Retardtabletten (entsprechend 150 mg Clomipraminhydrochlorid) täglich gesteigert werden.

Die Dosierung muss individuell unter Berücksichtigung einer eventuellen Kombination mit Analgetika angepasst werden.


Sie sollten die Retardtabletten vor oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einnehmen.


Über die Dauer der Behandlung muss der Arzt individuell entscheiden.

Während die beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen einsetzt, ist die stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel nach 1-3 Wochen zu erwarten.

Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Nachlassen der Krankheitserscheinungen beträgt im Allgemeinen mindestens 4-6 Wochen.

Bei endogenen Depressionen soll nach Rückbildung der depressiven Symptomatik die Behandlung eventuell mit einer verringerten (ambulanten) Dosis für 4-6 Monate weitergeführt werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clomipramin-CT 75 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Clomipramin-CT 75 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Vergiftung sofort einen Arzt/Notarzt! Die intensivmedizinische Behandlung ist so schnell wie möglich einzuleiten! Clomipramin-CT 75 mg kann starke Vergiftungserscheinungen auslösen, Kinder und Kleinkinder sind besonders gefährdet.

Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa mehr (z. B. die doppelte Menge) von Clomipramin-CT 75 mgein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin-CT 75 mg abbrechen

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mgunterbrechen oder vorzeitig beenden.

Eine eventuelle Beendigung der Behandlung ist durch langsame Verringerung der Dosis durch den Arzt vorzunehmen. Ein plötzliches Absetzen einer längerfristigen hochdosierten Behandlung mit Clomipramin-CT 75 mg sollte vermieden werden, da hier mit Absetzsymptomen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen zu rechnen ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Clomipramin-CT 75 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr häufig (besonders zu Beginn der Behandlung)


Häufig


Gelegentlich


Sehr selten


Weitere Nebenwirkungen

Nach Abbruch der Behandlung ohne vorhergehende stufenweise Dosisreduktion sind Absetzphänomene wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Kopfschmerz, Unruhe und Angstgefühl beobachtet worden.


Hinweise für besondere Patientengruppen

- Tricyclische Antidepressiva können die Krampfschwelle erniedrigen, so dass es bei erhöhter Krampfbereitschaft (Epilepsie, Hirnschäden unterschiedlicher Genese), Alkoholkrankheit, unter Alkoholentzug, gleichzeitiger Anwendung von Neuroleptika, bei Beendigung der Behandlung mit Antiepileptika wie Barbituraten und Benzodiazepinen zu Krampfanfällen kommen kann. Da die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Krampfanfällen dosisabhängig ist, sollten die empfohlenen Höchstdosen insbesondere bei Risikogruppen nicht überschritten werden.

- Bei Patienten mit einem hirnorganischen Psychosyndrom ist die mögliche Auslösung eines pharmakogenen Delirs zu bedenken.

- Bei Kindern besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Karies. Es wird empfohlen, auf die tägliche Zahnpflege verstärkt zu achten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Clomipramin-CT 75 mgaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Clomipramin-CT 75 mg enthält

Der Wirkstoff ist Clomipraminhydrochlorid.

Jede Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Polyacrylat-Dispersion 30 %, Hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Eisen(III)-oxid, Titandioxid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.).

Wie Clomipramin-CT 75 mg aussieht und Inhalt der Packung

Rötliche, kapselförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.


Clomipramin-CT 75 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


November 2006


CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!



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