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Clomipramin Sandoz 75 Mg Retardtabletten

Document: 14.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Clomipramin Sandoz®75 mg Retardtabletten


Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Clomipramin Sandoz 75 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg beachten?

Wie ist Clomipramin Sandoz 75 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clomipramin Sandoz 75 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Clomipramin Sandoz 75 mg und wofür wird es angewendet?


Clomipramin Sandoz 75 mg gehört zu einer als trizyklische Antidepressiva bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln. Es wird angewendet zur Behandlung von Depressionen, Obsessionen, Zwangsstörungen und Panikstörungen.


Clomipramin Sandoz 75 mg wird angewendet in der Behandlung von:



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg beachten?


Clomipramin Sandoz 75 mg darf nicht eingenommen werden


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg ist erforderlich

wenn bei Ihnen einer der folgenden Umstände zutrifft:


Wenn Sie an einer Überfunktion der Schilddrüseleiden, müssen Sie das Ihrem Arzt mitteilen.

Der Arzt ist ebenfalls um Rat zu fragen, wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), Schwierigkeiten beim Wasserlassen (beispielsweise bei Erkrankungen der Prostata [Vorsteherdrüse]), chronischer Verstopfung, einer schweren Leber-oder Nierenerkrankung leiden, ferner wenn Sie für Krampfanfälle (Konvulsionen), beispielsweise infolge einer bestehenden Epilepsie oder Hirnschädigung, anfällig sind. Besondere Vorsicht ist ebenfallsgeboten, wenn Sie Neuroleptika oder Benzodiazepineanwenden, auch während des Entzugs von Alkohol oder Medikamenten.


Eine gleichzeitige Anwendung von Clomipraminhydrochlorid mit einer Elektrokrampftherapiesollte nur unter sorgfältiger Überwachung des Patienten vorgenommen werden.


Wenn Ihnen Clomipramin zur Behandlung von Panikstörungenverordnet wird, können bestehende Angstgefühle zu Beginn der Behandlung stärker werden. Diese Erscheinung ist vorübergehend und bildet sich normalerweiseinnerhalb von 2 Wochen zurück.


Psychische Probleme

Wenn Sie an Schizophrenie oder sonstigen psychotischen Symptomenleiden, ist bei der Anwendung von Clomipraminhydrochlorid mit einer möglichen Verschlechterung der psychotischen Symptomezu rechnen. Gelegentlich wurdeeine Aktivierung von Psychosen beobachtet. Paranoide Gedanken können verstärkt auftreten.Diese vom Arzneimittel hervorgerufenen Psychosen klingen nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage wieder ab. Wird bei Patienten mit bipolaren affektivenErkrankungen eine depressive Phase behandelt, ist ein Umschlag in eine manische Phasemöglich. In solchen Fällen können das Absetzen der Therapie sowie die Gabe eines Arzneimittels zur Behandlung der Manie erforderlich werden.


Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.


Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,


wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,


wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.


Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzuständeverschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.



Insbesondere zu Beginn der Behandlung kommt es bei depressiven Patientenzu Selbstmordgedanken. Daher soll an den Patienten nur eine begrenzte Menge des Antidepressivums ausgegeben werden. Das Selbsttötungsrisiko ist Teil des Krankheitsbildes einer schweren Depression und kann so lange fortbestehen, bis es Ihnen wirklich besser geht. Unter der Behandlung mit Clomipraminhydrochlorid wird eine engmaschige Überwachungempfohlen. Zu Beginn der Therapie kann die gleichzeitige Gabe von Benzodiazepinen oder Neuroleptika erforderlichsein.


Kinder und Jugendliche

Clomipramin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Ferner sollten Sie wissen, dass bei Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) besteht, wenn sie Arzneimittel aus dieser Gruppe einnehmen. Ferner geht Clomipramin in allen Altersgruppen mit einem Risikofür unerwünschte Wirkungen seitens des Herz-Kreislauf-Systems einher. Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit von Clomipramin Sandoz in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie geistige Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe.


Während der Behandlung mit Clomipramin ist es ebenfalls wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihrer Stimmungslage informieren(wie beispielsweise Traurigkeit sowie vermehrter Antrieb und Wutausbrüche).


Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden wie Herzinsuffizienz, unregelmäßige oder langsame Herzschlagfolge ist Vorsicht geboten. Dies gilt insbesondere bei älteren Patienten.


Vor Beginn der Therapie mit Clomipramin Sandoz 75 mg sollte Ihr Blutdruck überprüft werden, da es bei Patienten mit niedrigem Blutdruckzu einem Blutdruckabfall kommen kann.


Vor dem Beginn der Therapie mit Clomipramin ist eine eventuell bestehende Hypokaliämie/Hypomagnesiämie zu behandeln; außerdem sind Kontrollen der Herz-Kreislauf-Funktion und des EKGs erforderlich.


Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln,


Wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks(Phäochromozytom oder Neuroblastom) leiden, kann bei Einnahme von Clomipramin eine Bluthochdruckkrise ausgelöst werden.


Wenn es bei Ihnen in den ersten Behandlungsmonaten zu Halsschmerzen, Fieberund grippeähnlichen Symptomen kommt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt und lassen Ihr Blutuntersuchen.


Es ist wichtig, dassIhr Arzt den Therapieverlauf bei Ihnen regelmäßig kontrolliert. Dabei kann die Dosierung auch zur Verminderung von Nebenwirkungen angepasst werden. Im Rahmen dieser Therapiekontrollen führt Ihr Arzt eventuell eine Blutuntersuchung, Blutdruckmessung und Überprüfung Ihrer Herzfunktiondurch.


Während einer Langzeitbehandlung mit Clomipramin kann sich das Kariesrisiko erhöhen. Eine regelmäßige zahnärztliche Kontrolle wird daher empfohlen.


Wenn Sie Kontaktlinsentragen und es bei Ihnen zu Augenreizungenkommt, befragen Sie bitte Ihren Arzt.


Bevor Sie sich einem chirurgischen oder zahnärztlichenEingriff unterziehen, informieren Sie bitte den zuständigen Arzt davon, dassSie Clomipramin einnehmen.


Wenn Sie von einem MAO-Hemmer(Arzneimittel gegen Depressionen) auf Clomipramin umgestellt wurden, befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes.


Beachten Sie bitte, dassältere Patienten für Nebenwirkungen wie plötzlicher Blutdruckabfallbei raschem Lagewechsel (Aufsitzen, Aufstehen) mit Schwindel und beschleunigtem oder unregelmäßigem Herzschlag(Herzrasen), Mundtrockenheit, Augentrockenheit und chronische Verstopfunganfälliger sind.


Wenn eine Langzeitbehandlung mit Clomipramin plötzlich abgesetztwird, kann es zu Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein kommen (siehe auch 3. „Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg abbrechen”).


Von der Anwendung von Clomipraminhydrochlorid in Kombination mit Alkohol, zentral wirkenden blutdrucksenkenden Mitteln(z.B. Clonidin, Reserpin, Alpha-Methyldopa) und Sympathomimetika (z.B. Ephedrin, Phenylephrin) wird abgeraten.


Bei Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Mit dem Begriff Wechselwirkung wird der Umstand bezeichnet, dass sich gleichzeitig angewendete Arzneimittel in ihrer Wirksamkeit und/oder in ihren Nebenwirkungen gegenseitig beeinflussen können. Die nachfolgenden Angaben gelten unter Umständen auch für vor Kurzem oder in naher Zukunft angewendete Arzneimittel.


Unter der Anwendung von Clomipramin kann es zu Wechselwirkungen kommen mit:



Achtung: Die oben genannten Arzneimittel sind Ihnen möglicherweise unter einem anderen Namen geläufig, und zwar wahrscheinlich unter ihrem jeweiligen Handelsnamen. In dieser Gebrauchsinformation werden aber nur die Wirkstoffe bzw. die jeweilige therapeutische Klasse der einzelnen Arzneimittel genannt, die Handelsnamen hingegen nicht. Daher sollten Sie stets die Packungen und Packungsbeilagen aller von Ihnen bereits eingenommenen Arzneimittel sorgfältig daraufhin durchgehen, wie die Wirkstoffe bzw. therapeutischen Klassen der einzelnen Arzneimittel heißen.


Bei Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Zu Wechselwirkungen kann es auch mit Nahrungs- und Genussmitteln kommen – im vorliegenden Fall mit Alkohol und Nikotin. Alkohol kann ebenfallsdie Wirkung und Nebenwirkungen von Clomipramin verstärken. Während der Behandlung mit Clomipramin wird vom Alkoholgenuss abgeraten.

Nikotin kann die Wirkungen von Clomipramin abschwächen.


Wenn Sie auf Alkohol oder Zigaretten dennoch nicht verzichten möchten, müssen Sie die obigen Angaben berücksichtigen und Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Schwangerschaft dürfen Sie Clomipramin Sandoz 75 mg nicht einnehmen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Clomipramin schwanger werdenoder schwanger werdenmöchten, müssen Sie hinsichtlich Ihrer weiteren Therapie Ihren Arzt um Rat fragen.

Wenn sich Ihr Arzt dazu entschließt, die Behandlung mit Clomipramin bei Ihnen während der Schwangerschaft fortzusetzen, müssen Sie wissen, dassbeim Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten können. Daher empfiehlt es sich, Clomipraminhydrochlorid mehrere Wochen vor dem errechneten Geburtstermin langsam ausschleichend abzusetzen.

Entzugserscheinungen setzen in der Regel in den ersten Stunden oder Tagen nach der Geburt ein. Unter anderem kann es zu Atemschwierigkeiten, Übelkeit/Koliken, vermehrtem Weinen, Lethargie, Zittern und Krämpfen kommen.


Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Der Grund dafür ist, dass geringe Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch übergehen können. Wenn Sie stillen möchten, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Einnahme von Clomipraminhydrochlorid kann es zu Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen oder psychischen Wirkungen kommen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, müssen Sie bei der Teilnahme am Straßenverkehr und dem Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig sein. Vorsicht ist auch bei Aufgaben und Arbeiten geboten, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol oder Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung kann es mit höherer Wahrscheinlichkeit zu Schläfrigkeit kommen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clomipramin Sandoz 75 mg

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat. Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.



3. Wie ist Clomipramin Sandoz 75 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Clomipramin Sandoz 75 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die Tabletten dürfen weder zerdrückt noch zerkleinert werden.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Dosierung bei Depressionen (starke Niedergeschlagenheit) und Obsessionen und Zwangsstörungen (wiederkehrende Zwangsgedanken und/oder Zwangshandlungen)

Im Allgemeinen wird die Behandlung mit Clomipramin Sandoz 75 mg mit 1 Retardtablette pro Tag begonnen (vorzugsweise am Abend eingenommen). Danach kann die Tagesdosisvom Arzt auf 2 Retardtabletten Clomipramin Sandoz 75 mg erhöht werden. Bei Bedarf kann die Dosierung bis zur Höchstdosis von 250 mg täglich gesteigert werden.


Dosierungbei Panikstörungen(plötzlich auftretende Attacken starker Angst) mit oder ohne Agoraphobie

Im Allgemeinen wird die Behandlung mit Clomipramin mit einmal täglich einer Tablette zu 10 oder 25 mg begonnen. Die Dosierung kann anschließend über einen Zeitraum von ein bis zwei Wochen auf 75 oder 100 mg täglich gesteigert werden. In den beiden ersten Behandlungswochen kann es zu einer Zunahme der Angstgefühle kommen. Wenn sich die Angstsymptomatik verschlechtert, kann die Dosierungauf 10 mg täglich vermindert und anschließend wieder langsam angehoben werden. Die Erhaltungsdosis liegt zwischen 25 und 200 mg täglich.


Nicht alle der oben genannten Dosierungen lassen sich mit Clomipramin Sandoz 75 mg Retardtabletten realisieren. Die minimale Dosierung die erreicht werden kann ist 37,5 mg Clomipraminhydrochlorid (eine halbe Tablette). Für kleinere Dosierungen stehen Tabletten mit 10 mg bzw. 25 mg Clomipraminhydrochlorid zur Verfügung.


Dosierungbei älteren Patienten und Kindern

Die in dieser Altersgruppe anzuwendenden niedrigeren Dosierungen lassen sich mit Clomipramin Sandoz 75 mg nicht realisieren. Für diese Dosierungen stehen Tabletten mit 10 mg bzw. 25 mg Clomipraminhydrochlorid zur Verfügung.


Art der Anwendung

Clomipramin Sandoz 75 mg Retardtabletten können an der Bruchkerbein zwei Hälften geteilt werden, dürfen aber an keiner anderen Stelle gebrochen werden. Die ganzen oder halbierten Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.


Dauer und Wirkung der Behandlung

Die Wirkung der Behandlung mit Clomipramin Sandoz 75 mg hängt davon ab, obeine ausreichend hohe Dosierung über einen ausreichend langen Zeitraum eingenommen wird. Nachdem vom Arzt die Dosierung aufgebaut worden ist, kann im Allgemeinen nach 2 – 4 Wochen mit einer Wirkung gerechnet werden. Ist die Wirkung noch unzureichend, dann kann die Dosierungbis zur Höchstdosis gesteigert werden, wobei Sie eine Verstärkung der Wirkung 2 – 4 Wochen nach der Erhöhung der Dosierungfeststellen müssten. Wenn Ihre Beschwerden auch nach diesem Zeitraum noch unverändert sind, ist die Behandlung abzubrechen.

Bei entsprechendem Ansprechen wird mit derselben Tagesdosismindestens4 Wochen lang weiterbehandelt. Danach kann die Dosierungschrittweise vermindert werden,es sei denn, die Symptome treten erneut auf.

Die Behandlung ist vorzugsweise 4 – 6 Monate lang fortzusetzen, und zwar auch dann, wenn Sie bereits beschwerdefrei sind. Danach kann die Dosierungvon Ihrem Arzt verringert werden.


Wenn Sie eine größere Menge von Clomipramin Sandoz 75 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder ein Kind zuviel vom Arzneimittel Clomipramin Sandoz 75 mg angewendet oder eingenommen haben/hat, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Bei einer schwerwiegenden Überdosierungkann es zu Herzfunktions- und Herzrhythmusstörungen, gefährlich erniedrigtem Blutdruck, Krämpfen, Erbrechen, Fieber, Schweißausbrüchen, Atemschwierigkeiten, Unruhe und Erregung, Wahnvorstellungen, ausgeprägter Schläfrigkeit und Konzentrationsstörungenkommen.

Eine Behandlung unter intensivmedizinischen Bedingungen mit laufender Überwachungkann erforderlichwerden.


Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg vergessen haben, müssen Sie die vergessene Dosis nachholen. Wenn Sie dies aber erst kurz vor der nächsten Dosis oder bei der nächsten Einnahme bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis bitte nicht mehr ein, sondern setzen die Therapie nach Ihrem üblichen Behandlungsschema fort, so als ob Sie keine Einnahme vergessen hätten.

Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Clomipramin plötzlich abbrechen, können sich Ihre Beschwerden verschlechtern. Daher wird die Dosisvon Ihrem Arzt stets ausschleichend abgebaut. Eine Dosisänderung oder das Absetzen der Therapie sollte stets nur in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.


Wenn Sie bemerken, dassClomipramin Sandoz 75 mg zu schwach oder zu stark wirkt oder wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Clomipramin Sandoz 75 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt.


Ältere Patienten sind auch für Nebenwirkungen besonders anfällig. Da die Verstoffwechselung von Arzneistoffen bei älteren Menschen unter Umständen vermindert ist, kommen diese eventuell mit einer geringeren Dosis aus.



Andere mögliche Nebenwirkungen


Die folgenden Nebenwirkungen kommensehr häufig vor(bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Schläfrigkeit, vorübergehende Müdigkeit, Unruhe, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Schweißausbrüche, Sehstörungenund Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Verstopfung und Übelkeit, ferner sexuelle Probleme.


Die folgenden Nebenwirkungen kommenhäufig vor(bei mehr als 1 von 100 und weniger als 1 von 10 Behandelten)

Verwirrtheit mit Halluzinationen (Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen), Erregung, Aggressivität, Angstgefühl, Schlafstörungen, Albträume, Gedächtnisstörungen, Persönlichkeitsstörungen, Konzentrationsstörungen, Gähnen, verstärkte Depression, Sprachstörungen, erhöhter Muskeltonus, Missempfindungen, Geschmacksstörungen, Pupillenerweiterung, Ohrensausen,

Herzklopfen, plötzlicher Blutdruckabfall bei raschem Lagewechsel (Aufsitzen, Aufstehen) mit Schwindel und beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlagfolge (Herzrasen), Hitzewallungen,

Erbrechen, Bauchbeschwerden, Durchfall und Appetitverlust,

allergische Hautreaktionen (Rötung oder Ausschlag), Lichtempfindlichkeitund Juckreiz,

Anschwellen der Brüste, Brustmilchausfluss.


Die folgenden Nebenwirkungen kommengelegentlich vor (bei mehr als 1 von 1 000 und weniger als 1 von 100 Behandelten)

Aktivierung psychotischer Symptome, Krampfanfälle (nur in hohen Dosen) und Koordinationsstörungen, Herzrhythmusstörungen und Blutdruckanstieg.


Die folgenden Nebenwirkungen kommenselten vor (bei mehr als 1 von 10 000 und weniger als 1 von 1 000 Patienten)

Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), erhöhte Leberwerte.


Die folgenden Nebenwirkungen kommensehr selten vor (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten, einschließlich Einzelfallmeldungen)

Verschlechterung vorbestehender Herzerkrankungen, Leberentzündung, teilweise mit Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), Fieber, Flüssigkeitsansammlungen, Haarausfall, Blutbildveränderungen und Lungenentzündung, teilweise mit Allergie-bedingtem Blutdruckabfall.


Unbekannte Häufigkeit: suizidale Gedanken, suizidales Verhalten

Fälle von suizidalen/selbstverletzenden Gedanken und suizidalem/selbstverletzendem Verhalten während der Therapie mit Clomipramin Sandoz 75 mg oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clomipramin Sandoz 75 mg ist erforderlich“).



Entzugserscheinungen

Nach plötzlichem Absetzen der Behandlung oder einer Verminderung der Dosierung könnenfolgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität und Angstgefühle.


Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe (trizyklische Antidepressiva) behandelt wurden, beobachtet.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Clomipramin Sandoz 75 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Durchdrückstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25C lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen


Was Clomipramin Sandoz 75 mg enthält

Der Wirkstoff ist Clomipraminhydrochlorid.

1 Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind
Tablettenkern:

Hochdisperses Siliciumdioxid (E 551)

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat (E 341)

Calciumstearat

Polyacrylat-Dispersion 40 %


Filmüberzug:

Hypromellose (E 464)

Macrogolglycerolhydroxystearat

Eisen(III)-oxid (E 172)

Talkum (E 553b)

Titandioxid (E 171)


Wie Clomipramin Sandoz 75 mg aussieht und Inhalt der Packung

Clomipramin Sandoz 75 mg Retardtabletten sind rosafarbene, kapselförmige überzogene Retardtabletten (mit verlängerter Freisetzung) mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und einem Aufdruck „GD“ auf einer Seite.


Clomipramin Sandoz 75 mg Retardtabletten sind in Originalpackungen zu 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten erhältlich.


Clomipramin Sandoz 75 mg ist in PVC/Aluminium-Blistern verpackt.




Pharmazeutischer Unternehmer


Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de


Hersteller


Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben




Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter folgenden Handelsnamen zugelassen


Niederlande: Clomipramine HCl Sandoz retard tablet 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juni 2010

04808b23abf234caa351e07267f55fb1.rtf 15/15 Juni 2010