Faltschachtel

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg

info@heumann.de

Clotrimazol Heumann Creme

Creme mit 10 mg Clotrimazol/g

Bei Pilzinfektionen der Haut

Zul.-Nr.: 6840.00.01

Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)

20 g (N1), 50 g (N2) Creme

Zum Auftragen auf die Haut

Nur zur äußeren Anwendung bestimmt!

Zusammensetzung:
1 g Creme enthält:
als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Clotrimazol 10 mg;

als sonstige Bestandteile:

gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Propylenglycol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Benzylalkohol, Natriumcitrat.

Enthält u. a. Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.

Packungsbeilage beachten.

Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)

Apothekenpflichtig

Nicht über 25 °C aufbewahren!

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________

Blindenschrift im Klartext: Clotrimazol Heumann Creme

Bei Musterpackungen (20 g) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“

Bei Klinikpackungen (gebündelt) mit 500 g (10 x 50 g) Creme zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“

Form < > Code 39
PZN - .... <”Vfw”-Recyclinglogo>

Tube

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg

Clotrimazol Heumann Creme

Creme mit 10 mg Clotrimazol/g

Bei Pilzinfektionen der Haut

Zul.-Nr.: 6840.00.01

Ch.-B.:/Verwendbar bis:

20 g (N1), 50 g (N2) Creme

Zum Auftragen auf die Haut

Nur zur äußeren Anwendung bestimmt!

Zusammensetzung:
1 g Creme enthält:
als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Clotrimazol 10 mg;

als sonstige Bestandteile:

gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Propylenglycol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Benzylalkohol, Natriumcitrat.

Enthält u. a. Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.

Packungsbeilage beachten.

Apothekenpflichtig

Nicht über 25 °C aufbewahren!

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Clotrimazol Heumann Creme

Creme mit 10 mg Clotrimazol/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Clotrimazol Heumann Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist CLOTRIMAZOL Heumann Creme und wofür wird sie angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe/Wirkungsweise

Clotrimazol Heumann Creme ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen der Haut.

Anwendungsgebiete

Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere. Diese können vorkommen z. B. in Form von Mykosen der Füße (Fußpilz), Mykosen der Haut und Hautfalten, oberflächlichen Candidosen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CLOTRIMAZOL Heumann Creme beachten?

Clotrimazol Heumann Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile der Creme sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Clotrimazol Heumann Creme ist erforderlich

Clotrimazol Heumann Creme darf nur äußerlich angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clotrimazol Heumann Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei Anwendung von Clotrimazol Heumann Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit Clotrimazol-haltige Arzneimittel sollten in der Frühschwangerschaft nicht großflächig (nicht mehr als 30 % der Körperoberfläche) angewendet werden, da es Hinweise auf eine erhöhte Fehlgeburtsrate in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft gibt. Diese Hinweise wurden allerdings nach vaginaler Anwendung von Clotrimazol beobachtet.

Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Clotrimazol zu vermeiden, sollte Clotrimazol Heumann Creme von Stillenden nicht im Brustbereich angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3. Wie ist CLOTRIMAZOL Heumann Creme anzuwenden?

Wenden Sie Clotrimazol Heumann Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Clotrimazol Heumann Creme 2-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen auftragen und einreiben. Meist genügt eine kleine Menge Clotrimazol Heumann Creme (ca. ½ cm Salbenstrang) für eine handtellergroße Fläche.

Dauer der AnwendungWichtig für einen Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung von Clotrimazol Heumann Creme.

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. ab von Ausmaß, Tiefe und Lokalisation der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit Clotrimazol Heumann Creme nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgeführt werden.

Bei Mykosen der Füße sollte – um Rückfällen vorzubeugen – und trotz subjektiver Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Clotrimazol Heumann Creme angewendet haben, als Sie sollten

Nach äußerlicher Anwendung wird der Wirkstoff aus Clotrimazol Heumann Creme nur in äußerst geringen Mengen von der Haut aufgenommen. Vergiftungserscheinungen sind daher nicht zu erwarten.

Sollte Clotrimazol Heumann Creme einmal in zu großen Mengen angewendet worden sein, waschen Sie die betroffenen Hautpartien mit reichlich Wasser ab.

Nach Verschlucken großer Mengen Clotrimazol Heumann Creme verständigen Sie sofort einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol Heumann Creme vergessen haben

Bitte halten Sie die Anwendungsvorschrift Ihres Arztes oder Apothekers ein. Vergessene Anwendungen bzw. zu wenig angewendete Clotrimazol Heumann Creme können nachgeholt werden. Fahren Sie dann nach dem Anwendungsschema fort.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clotrimazol Heumann Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Clotrimazol Heumann Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich kann es zu Hautirritationen (z. B. starker Juckreiz oder vorübergehende Rötung, Stechen, Brennen) kommen.

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels können allergische Hautreaktionen auftreten. Clotrimazol Heumann Creme sollte in diesem Fall abgesetzt werden. Bitte informieren Sie hiervon Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist CLOTRIMAZOL Heumann Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Clotrimazol Heumann Creme sollte nicht über 25 °C aufbewahrt werden.

6. Weitere Informationen

Was Clotrimazol Heumann Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Propylenglycol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Benzylalkohol, Natriumcitrat.

Wie Clotrimazol Heumann Creme aussieht, und in welchen Packungsgrößen sie erhältlich ist

Clotrimazol Heumann Creme ist eine weiße, homogene Creme.

Clotrimazol Heumann Creme ist in Packungen mit 20 g (N1) und 50 g (N2) Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 04/2009

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Sie haben Clotrimazol Heumann Creme, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Clotrimazol, erhalten.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Clotrimazol Heumann Creme seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.

<“Vfw“ Recyclinglogo>

Apothekenpflichtig