Clotrizink Aristo Paste
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dermafen comp. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dermafen comp. beachten?
3. Wie ist Dermafen comp. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dermafen comp. aufzubewahren?
Dermafen comp.
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Clotrimazol und Zinkoxid.
1 g Paste zur Anwendung auf der Haut enthält 0,01 g Clotrimazol und 0,15 g Zinkoxid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetyl-stearylalkohol, Hexadecylpalmitat, Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser
Dermafen comp. ist in Originalpackungen mit
25 g (N1) und 50 g (N2) Paste zur Anwendung auf der Haut erhältlich.
1. Was ist Dermafen comp. und wofür wird es angewendet?
Dermafen comp. ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.
von:
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Dermafen comp. wird angewendet
bei Pilzinfektionen der Haut, verursacht durchDermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, insbesondere im Bereich von Hautfalten (z. B. zwischen den Zehen, in der Leistenbeuge).
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dermafen comp. beachten?
Dermafen comp. darf nicht angewendet werden
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft
Als Ergebnis einer Studie an Schwangeren ergibt sich der begründete Verdacht, dass Clotrimazol (Imidazole) bei vaginaler Anwendung im 1.Drittel der Schwangerschaft die Fehlgeburtsrate erhöhen kann. Entsprechende Untersuchungen für das 2. und 3. Drittel liegen nicht vor. Die Anwendung von Clotrimazol sollte daher mit der gebotenen Vorsicht erfolgen, da Studien, die ein Fehlbildungsrisiko für den Menschen bei vaginaler Anwendung und Anwendung auf der Haut ausschließen, nicht vorliegen.
Stillzeit
Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Clotrimazol zu vermeiden, sollte Dermafen comp. von Stillenden nicht im Brustbereich angewendet werden.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Dermafen comp.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit anderer Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen wie Amphotericin und andere Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).
Vor der Anwendung anderer auf der Haut anzuwendender Mittel ist Dermafen comp. vollständig zu entfernen, da deren Wirksamkeit eingeschränkt werden kann.
3. Wie ist Dermafen comp. anzuwenden?
Tragen Sie die Paste zur Anwendung auf der Haut dünn auf die erkrankten Hautstellen auf.
Nach jedem Waschen sollten Sie die Zehenzwischenräume und Hautfalten gründlich abtrocknen.
Art der Anwendung
Tragen Sie die Paste zur Anwendung auf der Haut 2mal täglich, morgens und abends, auf die erkrankten Hautstellen auf.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Ausmaß und Lokalisation der Erkrankung. Sollte nach 2 Wochen keine Besserung erreicht sein, sollten Sie einen Arzt zu Rate ziehen.
Bei komplizierten Pilzinfektionen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit eventuell Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
In der Regel beträgt die Behandlungsdauer 2 Wochen, kann aber bis zu 4 Wochen ausgedehnt werden.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Dermafen comp. abgebrochen wird
Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall).
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Dermafen comp. Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Haut und Hautanhangsgebilde
Gelegentlich: Hautirritationen mit Rötung, Stechen und Brennen
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile können allergische Reaktionen auftreten.
Gegenmaßnahmen
Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Anwendung oder gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Dermafen comp. aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nach Anbruch des Behältnisses ist die Paste zur Anwendung auf der Haut bis zu 1 Jahr haltbar.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information
November 2004
Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung!