SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

0128

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

3352

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses gemäß § 10 AMG

Bisher

Geändert

0128 Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf, insbesondere bei kolikartigen Oberbauchbeschwerden, die auch ausstrahlen können, sowie Gelbfärbung der Skleren und Farbveränderungen in Stuhl und Urin. Die Anwendung von Colchicum comp. bei Schilddrüsenerkrankungen ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei der Durchführung einer Schilddrüsenbehandlung muss der Arzt auf die Arzneimittelnahme hingewiesen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf, insbesondere bei kolikartigen Oberbauchbeschwerden, die auch ausstrahlen können, sowie Gelbfärbung der Skleren und Farbveränderungen in Stuhl und Urin. Die Anwendung von Colchicum comp. bei Schilddrüsenerkrankungen ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei der Durchführung einer Schilddrüsenbehandlung muss der Arzt auf die Arzneimittelnahme hingewiesen werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

(Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.)

Standardsatz zum Berichten von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

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3352 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses

Colchicum comp.

Ch.-B. [..]

1 ml

Zur subc. Injektion

Verw. bis: [Monat/Jahr]

Colchicum comp.

Ch.-B.

1 ml

Zur subc. Injektion

Verw. bis

WALA