Document: 18.07.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 14.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.07.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Coldastop Nasen-Öl jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

1. Was ist ColdastopNasen-Öl und wogegen wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ColdastopNasen-Öl beachten?

3. Wie ist ColdastopNasen-Öl anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ColdastopNasen-Öl aufzubewahren?

^{Coldastop Nasen-Öl}

Wirkstoffe: Vitamin A-palmitat, Vitamin E-acetat

1 ml Nasentropfen enthalten als arzneilich wirksame Bestandteile: 8,25 mg Retinolpalmitat (entsprechend 15.000 I.E. Vitamin A-palmitat), 20 mga-Tocopherolacetat (Vitamin E-acetat); als sonstige wirksame Bestandteile: Citronenöl, Apfelsinenschalenöl, Terpineol, Butylhydroxyanisol (E 320), Butylhydroxytoluol (E 321); sowie als sonstige Bestandteile Cetearyloctanoat, Erdnussöl, Isopropylmyristat.

Darreichungsform und Inhalt

Coldastop Nasen-Öl ist in Packungen mit 20 ml Nasentropfen (N 2)erhältlich.

1. Was ist ColdastopNasen-Öl und wogegen wird es angewendet ?

Coldastop Nasen-Öl ist ein vitaminhaltiges Rhinologikum (Arzneimittel zum Eintropfen in die Nase)

von:

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Telefon: (040) 5 91 01 525

Telefax: (040) 5 91 01 377

www.desitin.de

ColdastopNasen-Öl wird angewendet bei:

Regenerationsbehandlung der akut oder chronisch geschädigten Nasenschleimhaut, z.B. bei übermäßigem Gebrauch von schleimhautabschwellenden Medikamenten, bei trockenen Nasenkatarrhen mit Schleimhautschwund und/oder Krusten- und Borkenbildung am Naseneingang, an der Innenfläche der Nasenflügel und im oberen Rachenraum, zur Nachbehandlung nach Nasenoperationen z.B. als Coldastop Nasen-Öl-Mulltamponade nach Nasenscheidewandoperationen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ColdastopNasen-Öl beachten?

ColdastopNasen-Öl darf nicht angewendet werden von Patienten mit:

bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den wirksamen Bestandteilen, Erdnussöl oder einem der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ColdastopNasen-Öl ist erforderlich bei:

Butylhydroxyanisol bzw. Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Sprechen Sie in diesen Fällen mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft

Coldastop Nasen-Öl darf wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen durch Vitamin A nicht in der Schwangerschaft angewendet werden. ColdastopNasen-Öl darf von Frauen im gebärfähigen Alter nicht angewendet werden, wenn kein sicherer Verhütungsschutz und/oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.

Stillzeit

Vitamin A geht in die Muttermilch über. Eine Unterbrechung der Stillzeit ist nicht erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich mit anderen Arzneimitteln behandeln bzw. bis vor kurzem behandelt haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Coldastop Nasen-Öl anzuwenden?

Wenden Sie Coldastop Nasen-Öl immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Coldastop Nasen-Öl ist eine Lösung zum Einträufeln in die Nase,

anzuwenden von Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahre.

Art der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Mehrmals täglich 2 bis 3 Tropfen Coldastop Nasen-Öl in beide Nasenöffnungen einträufeln.

Coldastop Nasen-Öl sollte mit der Pipette bei zurückgebeugtem Kopf in die Nasenöffnungen eingeträufelt werden. Anschließend sollte es unter leichtem Druck auf die Nasenflügel in der Nase verteilt werden. Alternativ kann auch der separat erhältliche Dosierer verwendet werden. Sollte das Nasen-Öl bei der Anwendung in den Rachenbereich laufen, so ist das im Sinne der Behandlung und fördert den Heilungsverlauf.

Coldastop Nasen-Öl kann unbedenklich über einen längeren Zeitraum oder zur Intervalltherapie eingesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Coldastop Nasen-Öl angewendet haben, als Sie sollten:

Folgen einer Überdosierung sind bei der örtlichen Anwendung von Coldastop Nasen-Öl bisher nicht beobachtet worden.

Wenn Sie eine Anwendung von Coldastop Nasen-Öl vergessen haben:

Die Wirksamkeit von Coldastop Nasen-Öl ist nur durch regelmäßiges Einträufeln in die Nase gewährleistet. Holen Sie die vergessene Einzeldosis zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach und behalten Sie das Dosierungsschema bei.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Coldastop Nasen-Öl abgebrochen wird:

Ein selbstständiges zu frühes Abbrechen der Behandlung mit Coldastop Nasen-Öl kann den Behandlungserfolg negativ beeinflussen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Coldastop Nasen-Öl Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfällen

Gelegentlich kann das Einatmen des terpineolhaltigen Coldastop Nasen-Öls Hustenreiz auslösen. Erdnussöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Coldastop Nasen-Öl aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder unzugänglich ist.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Haltbarkeit in der ungeöffneten Flasche beträgt 2 Jahre. Nach Anbruch der Flasche ist dieses Arzneimittel 6 Wochen verwendbar. Danach sind Reste zu entsorgen.

Der Inhalt einer Flasche Coldastop Nasen-Öl reicht im Allgemeinen für einen Behandlungszeitraum von 2 bis 3 Wochen. Eine mögliche leichte Trübung der Lösung ist bedingt durch die natürlichen Bestandteile. Sie hat keinen Einfluss auf die Wirkung und Verträglichkeit von Coldastop Nasen-Öl. Durch wiederholtes Öffnen der Flasche kommt Coldastop Nasen-Öl vermehrt mit Luftsauerstoff in Kontakt. Unter Umständen kann dadurch eine Geruchsveränderung der Lösung auftreten.

Bei stärkerer Trübung oder Geruchsveränderung dürfen Sie ColdastopNasen-Öl – auch vor Ablauf des Verfalldatums – nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

Juli 2005

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Eigenschaften
Coldastop Nasen-Öl enthält Wirkstoffe der Natur wie die Vitamine A und E, die den Wiederaufbau der Schleimhaut fördern. Die ätherischen Öle (Citronenöl und Apfelsinenschalenöl) haben eine leicht desinfizierende Wirkung und geben dem Nasen-Öl einen angenehmen Geschmack und Geruch. Das pflanzliche Öl verteilt sich schnell und gleichmäßig auf der Schleimhaut, befeuchtet sie nachhaltig und löst schonend Borken und Krusten.

Durch seine natürlichen Bestandteile besitzt Coldastop Nasen-Öl eine heilende und regenerierende Wirkung auf die entzündlich gereizte, akut oder chronisch geschädigte Nasenschleimhaut. Das Auftreten eines natürlichen Sekretfilms auf der Oberfläche und das Wiedereinsetzen des Sekrettransportes sind nachweisbar. Diese Vorgänge sind Anzeichen der Regeneration der Nasenschleimhaut und der Funktionsfähigkeit der Flimmerhärchen.

Wissenswertes zu den Ursachen der "trockenen Nase"

Neben der allgemein vermehrten Umweltbelastung der Luft sind als Ursache ungünstige Arbeitsbedingungen zu nennen. So leidet z.B. jede Nasenschleimhaut, die trockener Heizungsluft in klimatisierten Räumen oder Hitze und Staub ausgesetzt ist. Dieses typische Trockenheitsgefühl können aber auch starke Raucher, ältere Menschen mit veränderter Nasenschleimhaut und Patienten, die über einen längeren Zeitraum mit blutdrucksenkenden Mitteln behandelt werden müssen, haben. Aber auch die unkontrollierte Langzeitanwendung von schleimhautabschwellenden Schnupfenmitteln kann die Ursache der trockenen Nase sein.