Beschriftung: GI Stand: 20.12.2005

Gebrauchsinformation

Coli - Serum W

Für Tiere: Wiederkäuer (Kälber und Lämmer)

Zusammensetzung:

Coli - Serum W ist ein Immunserum mit einem durchschnittlichen Gesamtproteingehalt von mind. 50,0 g/Liter und max. 170 g/Liter.

Immunologisch wirksamer Bestandteil:

Immunserum von Pferden, die mit folgenden Serotypen von Escherichia coli hyperimmunisiert wurden:

O8/K25/H9/F5

O15/K14/H4

O78/K80/H-

O86/K-/H25

O115/K-/H18

O117/K98/H4

1 ml Lösung enthält:

Agglutinationstiter    mind. 1:1280

Phenol als Konservierungsmittel:    max. 5 mg

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

Anwendungsgebiete:

Durch die subkutane Injektion wird eine passive Immunität gegenüber den in der Serumherstellung eingesetzten Antigenen vermittelt. Die passive Immunisierung kann als Heil- oder Schutzbehandlung (therapeutisch oder prophylaktisch) erfolgen. Dies führt zur Reduktion klinischer Symptome, die im Zusammenhang mit E. coli-Infektionen der o.g. Serotypen stehen.

Die Schutzbehandlung ist dabei vor allem bei Neugeborenen angezeigt. Damit erhalten diese einen sofortigen Schutz von begrenzter Dauer (ca. 2-3 Wochen), währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden kann. Eine Behandlung ist auch bei Jungtieren empfehlenswert, die in einen anderen Bestand verbracht werden sollen oder sich in einem Bestand befinden, in dem plötzlich gehäuft E. coli - Infektionen auftreten. Die Heilbehandlung erfolgt bei erkrankten Tieren mit gesicherter Diagnose, wobei Antibiotika und Vitamine unterstützend eingesetzt werden können.

Gegenanzeigen:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Mit zunehmendem Alter steigt die Gefahr von allergischen Reaktionen. Daher ist für ältere Tiere, bei Wiederholungsbehandlung oder in Zweifelsfällen vor der eigentlichen Behandlung eine Testung auf Überempfindlichkeit angezeigt. Dazu werden dem Patienten 0,5-1 ml injiziert. Tritt innerhalb einer Beobachtungszeit von ca. 1 Stunde keine Nebenwirkungsreaktion auf, dann kann die Behandlungsdosis verabreicht werden. Bei gleichzeitiger Applikation eines Impfstoffes, dessen Antigene mit den Wirkstoffen von Escherichia coli im Sinne einer Antigen-Antikörper-Reaktion reagieren, kann durch das Präparat einerseits die Ausbildung einer aktiven Immunität behindert und andererseits die Wirksamkeit der passiven Immunität vermindert werden.

Spezielle Vorsichtsmaßnahmen für Personen, die das Produkt anwenden, sind nicht erforderlich. Arzneimittel sorgfältig und unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.

Nebenwirkungen:

Allergische bzw. anaphylaktische Reaktionen (Serumkrankheit) können durch Sensibilisierung infolge vorangegangener Injektionen mit artfremdem Eiweiß ausgelöst werden. Bei Jungtieren bis zur 4. Lebenswoche ist die Wahrscheinlichkeit, dass solche Reaktionen auftreten gering, da eine aktive

Antikörperbildung erst zu diesem Zeitpunkt voll einsetzt. Mit zunehmendem Alter steigt die Gefahr von allergischen Reaktionen (siehe unter: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Bei Eintritt von Erscheinungen der Serumkrankheit, welche sich ca. 7 - 12 Stunden nach der Seruminjektion in Form von einer systemischen Reaktion (Allergie vom Typ III) oder als Urtikaria, Erythem, Ödem, Fieber u.ä. zeigen kann, sind Antihistaminika, Kreislaufmittel und Kalziumpräparate angezeigt.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln (einschließlich Impfstoffe) und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von Coli-Serum W mit einem anderen Produkt/Immunpräparat vor. Deshalb wird empfohlen innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Anwendung von Coli-Serum W keinen Impfstoff oder ein anderes Immunpräparat zu verabreichen.

Nicht mit anderen immunologischen Produkten oder einem Impfstoff mischen.

Dosierungsanleitung, Art der Anwendung und Dauer der Anwendung:

Die Dosierung richtet sich nach dem Alter und dem Körpergewicht der Tiere und der Indikation. Subkutan erhalten:

Kälber    20 - 50 ml

Lämmer    5 - 30 ml

In der Regel ist nur eine Seruminjektion für einen sofortigen Schutz ausreichend. Bei einer Verschlechterung des Krankheitszustandes können dem Patienten eine oder mehrere weitere Injektionen verabreicht werden.

Wartezeit:

Null Tage

Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.

Art der Aufbewahrung:

Angebrochene Flaschen sind innerhalb eines Tages zu verbrauchen. Lagerung und Transport bei + 2°C bis + 8°C, lichtgeschützt und frostsicher.

Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfallmaterialien:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Es ist sicherzustellen, dass hierbei kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann.

Datum der Fassung der Packungsbeilage:

Dezember 2005

Zul.-Nr.: A 246/79    Verschreibungspflichtig

Zusätzliche Informationen:

Escherichia coli - ein gramnegatives Stäbchenbakterium - ist ein obligater Dickdarmbewohner beim Menschen und den meisten warmblütigen Tieren.

Die physiologische Besiedlung des Dickdarms mit E. coli-Bakterien ist für den Organismus von großer Bedeutung, da durch sie Vitamine (des B-Komplexes, der K-Gruppe sowie Vitamin C) und einige essentielle Aminosäuren synthetisiert werden. Durch antagonistische Eigenschaften wird außerdem die Ansiedlung darmfremder Mikroorganismen verhindert.

Bei Veränderung der gesunden Darmflora können entsprechend der Bedeutung der Colikeime verschiedene Gesundheitsstörungen auftreten. Zum einen ein Mangel an Vitaminen und Aminosäuren, zum anderen eine starke Besiedlung darmfremder Erreger und zum dritten eine E. coli-Infektion, die vor allem bei Neugeborenen von Bedeutung ist.

Erkrankungen durch E. coli gehören zu den wichtigsten Jungtierkrankheiten. Die klinischen Verlaufsformen bei E. coli-Infektionen sind je nach dem Serotyp, der Zahl der Erreger, deren Toxizität

und der Anfälligkeit des Organismus ganz verschieden. So kann eine Coli-Sepsis mit perakutem Verlauf und plötzlichen Todesfällen auftreten. Die akute Form zeigt sich meist als Coli-Ruhr mit starken, übelriechenden Durchfällen. Bei subchronisch und chronisch ablaufenden Infektionen sind ebenfalls Darmkatarrhe vorherrschend. Gelegentlich kommen auch Pneumonien oder Gelenkmetastasen vor. Manchmal sind nur leichte Krankheitserscheinungen zu beobachten. Fütterungsfehler und mangelnde Hygiene begünstigen insbesondere bei Neugeborenen das Angehen einer E. co//-Infektion.