Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Colibiogen^®Kinder

Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält:
Zellfreie Lösung aus 1,3 10⁸lysierten Escherichia coli, Stamm Laves

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Colibiogen^®Kinder jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Colibiogen^®Kinder ist ein Darmschleimhauttherapeutikum, Immuntherapeutikum.

Anwendungsgebiete:

Fäulnis- und Gärungsdyspepsien (Fehlverdauung), Maldigestion (ungenügende Verdauung) Meteorismen (Blähungen); Roemheldscher Symptomenkomplex (Herzbeschwerden aufgrund von Blähungen), funktionelle Diarrhoe, Reizdarmsyndrom des Kindes (Durchfall und ev. Verstopfung mit Bauchschmerzen ohne organische Ursache).

Colibiogen^® Kinder darf nicht eingenommen werden:

• Gegenanzeigen sind keine bekannt.

Bei Einnahme von Colibiogen^® Kinder mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Colibiogen^® Kinder:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte geben Sie Colibiogen^®Kinder daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass das Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Geben Sie Colibiogen^®Kinder immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 × täglich morgens, bei schweren Fällen bis zu 3 × täglich 5 ml (= 1 Teelöffel)
½ Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.

Beachten Sie bitte folgende Hinweise:

- Bei der täglichen Einnahme jeweils einen frischen Teelöffel benutzen!
- Nicht aus der Flasche trinken!
- Flasche nach Entnahme sofort verschließen!

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Colibiogen^®Kinder zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Colibiogen^® Kinder gegeben haben, als Sie sollten:

Wenn versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen wurden, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Gabe so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls dieses Arzneimittel erheblich überdosiert wurde, können Nebenwirkungen auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn die Einnahme von Colibiogen^® Kinder vergessen wurde:

Geben Sie nicht die doppelte Dosis, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Gabe von Colibiogen^® Kinder abbrechen wollen:

Bitte unterbrechen Sie die Behandlung auf keinen Fall!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Colibiogen^®Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Colibiogen^®Kinder ist ein rein biologisches Arzneimittel ohne Konservierungsstoffe. Im angebrochenen Behältnis ist Colibiogen® Kinder über einen Behandlungszeitraum von bis zu 3 Wochen im Kühlschrank haltbar (bei Raumtemperatur: 2 Wochen).

Eine Trübung oder eine Geruchsveränderung deutet auf eine unsaubere Entnahme hin.

Was Colibiogen^® Kinder enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 ml Lösung enthält:
Zellfreie Lösung aus 1,3 10⁸lysierten Escherichia coli, Stamm Laves

Die sonstigen Bestandteile sind:

Laktose, Glukose, Natriumchlorid, Orangenaroma, natürliche Aminosäuren, sowie gereinigtes Wasser.

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 50 ml Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Laves-Arzneimittel GmbH, Barbarastraße 14, D-30952 Ronnenberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

April 2010