Document: 28.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 20.04.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.01.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Condylox^®

5 mg Podophyllotoxin pro 1 ml Lösung.
Zur Anwendung bei Erwachsenen.

Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Condylox und wofür wird es angewendet?

Condylox ist eine antivirale Lösung zum Auftragen auf die Haut.

Condylox wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von kleinen, umschriebenen, nicht entzündeten Feigwarzen (spitze Kondylome, Condylomata acuminata) im äußeren Genitalbereich.

Feigwarzen sind besondere Warzenformen, die im Genital- und Analbereich auftreten und durch Human-Papillomviren hervorgerufen werden.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Condylox beachten?

Condylox darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Podophyllotoxin oder einen der sonstigen Bestandteile von Condylox sind

• bei entzündeten oder blutenden Feigwarzen

• bei gleichzeitiger Behandlung der Feigwarzen mit anderen Lokaltherapeutika

• bei Neigung zu Zelldysplasie (Morbus Bowen)

• bei Patienten mit Immunschwäche

• bei Neigung zu wiederholt auftretenden Herpesinfektionen im Genitalbereich

• bei positiver Lues (Syphilis)-Serologie

• bei Alkoholgenuss während der Therapie.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Condylox darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Der Genuss von Alkohol während der Therapie mit Condylox kann zur massiven Verstärkung unerwünschter Wirkungen führen. Daher sollte während der Behandlung mit Condylox auf Alkohol verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Condylox darf nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, oder stillen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Frauen sollte vor der Anwendung von Condylox sichergestellt sein, dass keine Schwangerschaft vorliegt (im Zweifelsfall durch einen Schwangerschaftstest). Während der Behandlung mit Condylox muss bei Frauen im gebärfähigen Alter eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung durchgeführt werden.

Da Feigwarzen ansteckend sind, sollte sich der Sexualpartner/die Sexualpartnerin ebenfalls vom Arzt auf Feigwarzen untersuchen und gegebenenfalls behandeln lassen. Bis zur vollständigen Heilung sollte auf Geschlechtsverkehr verzichtet bzw. es sollten Kondome benutzt werden.

Condylox-Lösung darf nicht in die Augen gelangen! Falls das Präparat unbeabsichtigt in die Augen gelangt, sind diese gründlich mit Wasser zu spülen. Bei anhaltenden Augenbeschwerden sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

3. Wie ist Condylox ANZUWENDEN?

Condylox ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Wenden Sie Condylox immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Die Anwendung von Condylox sollte unter Anleitung des behandelnden Arztes erlernt werden. Je nach Lokalisation, Menge und Form der Feigwarzen entscheidet der Arzt, ob die Anwendung von Condylox vom Patienten bzw. von der Patientin selbst durchgeführt werden kann oder ggf. von medizinischem Fachpersonal oder von einer vertrauten Person vorgenommen werden sollte. Wenn Sie trotz Einweisung durch den Arzt Schwierigkeiten beim Auftragen der Lösung haben, sollte die Behandlung durch medizinisches Fachpersonal oder den Arzt weitergeführt werden.

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Condylox pro Tag anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, wird Condylox 2 x täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen auf maximal zehn Feigwarzen einer Größe von 1 bis 10 mm und insgesamt etwa 150 mm²(1,5 cm²) Fläche aufgetragen. Die einzelne Dosis soll nicht mehr als 0,25 ml betragen.

Wie sollten Sie Condylox anwenden?

Die betroffenen Stellen sollten vor der Anwendung gründlich mit Wasser und Seife gereinigt und anschließend abgetrocknet werden. Dann wird die Lösung mit einem der beigefügten Wattestäbchen möglichst punktgenau auf die Feigwarzen aufgetragen. Dabei ist es hilfreich, die vom Arzt bezeichneten und zu behandelnden Warzen direkt vor dem Auftragen der Lösung unter Sichtkontrolle unterstützend mit den Fingern zu ertasten. Beim Auftragen soll nur soviel Condylox benutzt werden, wie notwendig ist, um die Feigwarzen zu bedecken. Die Lösung sollte nicht auf die umliegende Haut bzw. Schleimhaut gelangen. Condylox soll nicht im Vorhof der Scheide angewandt werden. Die behandelten Stellen müssen erst abtrocknen (etwa eine Minute), bevor sie mit anderen Hautbereichen oder der Kleidung in Kontakt kommen. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden.

Wie lange sollten Sie Condylox anwenden?

Die 3-Tage-Therapie pro Woche mit Condylox kann wöchentlich bis zu einer Dauer von
4 Wochen wiederholt werden. Nach spätestens 4 Wochen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um den Erfolg der Behandlung kontrollieren zu lassen.

Wenn Sie eine größere Menge Condylox angewendet haben als Sie sollten

Falls Sie zuviel Lösung aufgetragen haben, tupfen Sie den Überschuss mit einem Papiertuch ab. Längerer Kontakt mit gesunder Haut ist zu vermeiden, da der Wirkstoff von Condylox die gesunde Haut reizen kann. Sollte es nach versehentlichem Auftragen zu großer Mengen zu stärkeren Hautreaktionen kommen (s. Abschnitt 4. Nebenwirkungen), brechen Sie die Behandlung ab und waschen Sie die betroffene Haut mit Wasser. Gehen Sie dann unverzüglich zum Arzt und nehmen Sie das Fläschchen Condylox und diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie oder jemand anders versehentlich etwas Lösung verschluckt haben, suchen Sie bitte sofort den Arzt auf. Nehmen Sie auch in diesem Fall das Fläschchen Condylox und die Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Anwendung von Condylox vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung von Condylox vergessen haben, holen Sie die Anwendung möglichst bald nach. Lassen Sie die Anwendung entfallen, wenn sie zeitlich zu nah an die nächste anstehende Anwendung heranrücken würde.

Wenn Sie die Anwendung von Condylox abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Condylox abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Condylox Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Menschen auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Condylox nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Seltenkann durch Schwellung eine Vorhautverengung auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Zu Beginn der Behandlung können Rötung, Stechen und eine mäßige lokale Reizung auftreten. Gelegentlichwerden auchvorübergehende, oberflächliche Hautschäden und Entzündungsreaktionen beobachtet.
Nicht bekannt: Zu Beginn der Behandlung können Rötung, Stechen und eine mäßige lokale Reizung auftreten.
Die alkoholische Lösung kann ebenfalls zu einem Brennen beim Auftragen führen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder SieNebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Condylox aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern. Glasflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Wochen

6. WEITERE Informationen

Was Condylox enthält:

Der Wirkstoff ist Podophyllotoxin.
1 ml Lösung enthält 5 mg Podophyllotoxin [0,5%ige Lösung (m/V)].

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%, (S)-Milchsäure, Natrium-(S)-lactat-Lösung.

Wie Condylox aussieht und Inhalt der Packung:

Condylox ist eine klare, farblose Lösung.

Die Packung enthält eine Glasflasche mit 3,5 ml Condylox und spezielle Wattestäbchen zum Auftragen der Lösung auf die Haut im äußeren Genitalbereich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, D-33611 Bielefeld
Telefon: +49 (0)521 8808-05
Fax: +49 (0)521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013

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