Document: 01.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.09.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk

600 mg Paracetamol

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Paracetamol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk jedoch vorschrifts­gemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Cetebe duoEffektErkältungs-Trunk und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CetebeduoEffektErkältungs-Trunk beachten?

3. Wie ist CetebeduoEffektErkältungs-Trunk einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CetebeduoEffektErkältungs-Trunk aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST CETEBE DUOEFFEKTErkältungs-Trunk UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

- CetebeduoEffektErkältungs-Trunk ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).

- CetebeduoEffektErkältungs-Trunk wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken Schmerzen und von Fieber.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETEBE DUOEFFEKTErkältungs-TrunkBEACHTEN?

Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk sind.

• wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk erforderlich

Nehmen Sie CetebeduoEffektErkältungs-Trunk erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein

• wenn Sie chronisch alkoholkrank sind

• wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom)

• bei vorgeschädigter Niere.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.

Bei längerem hochdosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerz­stillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Bei abruptem Absetzen nach längerem hochdosiertem, nicht bestim­mungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unter­bleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.

CetebeduoEffektErkältungs-Trunk nicht ohne ärztlichen oderzahnärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen als den angegebenen anwenden.

Bei Einnahme von Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind möglich mit

Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit CetebeduoEffektErkältungs-Trunk zu

Leberschäden kommen.

Auswirkungen der Einnahme von CetebeduoEffektErkältungs-Trunk auf Laboruntersuchungen:

Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.

Wechselwirkungen zwischen Paracetamol und Cumarin­derivaten (Arzneimittel zur Herabsetzung der Gerin­nungsfähigkeit des Blutes) sind bezüglich ihrer klinischen Bedeutung noch nicht zu beurteilen. Eine Langzeitanwendung von CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk bei Patienten, die mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (oralen Antikoa­gulantien) behandelt werden, sollte daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bei Einnahme von Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

CetebeduoEffektErkältungs-Trunk darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk sollte nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Sie sollten CetebeduoEffektErkältungs-Trunk während der Schwangerschaft nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, da die Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.

Stillzeit

Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Kinder
CetebeduoEffektErkältungs-Trunk ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

CetebeduoEffektErkältungs-Trunk hat keinen Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie CetebeduoEffektErkältungs-Trunk erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ein Sachet enthält 3,7 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,3 BE. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Ein Sachet enthält 5,5 mmol (126 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE ISTCETEBE DUOEFFEKT ERKÄLTUNGS-TRUNK EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie CetebeduoEffektErkältungs-Trunk immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.

Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Körpergewicht Alter	Einmaldosis in Anzahl der Sachet	max. Tagesdosis in Anzahl der Sachet
Ab 43 kg Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 Sachet(entsprechend 600 mg Paracetamol)	6 Sachets (entsprechend 3600 mg Paracetamol)

Art der Anwendung:

CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk wird in Flüssigkeit (zum Beispiel in einem Glas heißem Wasser) gelöst und eingenommen.

Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörungen und leichte Einschränkung der Nierenfunktion

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.

Schwere Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.

Ältere Patienten

Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht

Eine Anwendung von CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk bei Kindern unter 12 Jahren bzw. unter

43 kg wird nicht empfohlen, da die Dosisstärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch für diese Altersgruppe geeignete Dosisstärken bzw. Darreichungsformen zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk eingenommen haben, als Sie sollten:

Eine Überdosierung mit Paracetamol kann zu Leberversagen führen.

Die Gesamtdosis an Paracetamol darf für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bzw. 43 kg Körpergewicht 4000 mg Paracetamol (höchstens 6 Sachets CetebeduoEffektErkältungs-Trunk) täglich nicht übersteigen.

Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosig­keit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.

Wenn eine größere Menge CetebeduoEffektErkältungs-Trunk eingenommen wurde als empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe, auch wenn keine Überdosierungssymptome vorliegen!

Wenn Sie die Einnahme von Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits­angaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Leber- und Gallenerkrankungen

Seltenwurde von einem leichten Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serum­transaminasen) berichtet.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr seltenkann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu schweren Hautreaktionen (Stevens Johnson Syndrom) oder einer Schockreaktion kommen.

Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Ebenfalls sehr selten ist bei empfindlichen Personen eine Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma) ausgelöst worden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr seltenwurde über Veränderungen des Blutbildes berichtet wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST CETEBE DUOEFFEKT ERKÄLTUNGS-TRUNK AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Sachet nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE Informationen

Was Cetebe duoEffekt Erkältungs-Trunk enthält:

1 Sachet mit 6 g Pulver enthält:

600 mg Paracetamol

Citronensäure; Natriumcitrat; Sucrose; Saccharin-Natrium; Natrium­cyclamat; Maisstärke; Hochdisperses Siliciumdioxid; Ascorbinsäure; Zitronenaroma; Maltodextrin; Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Curcumin; Stärke modifiziert.

Wie CetebeduoEffekt Erkältungs-Trunk aussieht und Inhalt der Packung:

1 Sachet enthält 6 g hellgelbes, kristallines Pulver

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackung mit 10 Sachets mit je 6 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Bußmatten 1
D-77815 Bühl

Hersteller:

SmithKline Beecham, S.A.

Ctra. de Ajalvir

Km. 2,500

Alcalá de Henares

28806 Madrid

Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013