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Coregan Plus Herz-Kreislauf-Kapseln N

Module 1.3

Product Information

ENR: 2186725


1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet

Oktober 2014




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Weichkapsel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N müssen allerdings vorschriftsmäßig eingenommen werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N beachten?

Wie sind Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS SIND COREGAN PLUS HERZ-KREISLAUF-KAPSELN N UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N sind ein traditionelles Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COREGAN PLUS HERZ-KREISLAUF-KAPSELN N BEACHTEN?

Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N dürfen nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Coregan plus Herz-Kreislauf-
Kapseln N ist erforderlich:

Bei Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei Ansammlung von Wasser in den Beinen, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte der Anwender einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Einnahme von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht untersucht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend Untersucht. Daher sollten Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND COREGAN PLUS HERZ-KREISLAUF-KAPSELN N EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis: Erwachsene nehmen 3 x täglich 1 Weichkapsel ein.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Für eine konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Nierenfunktion und/oder eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:

Die Weichkapsel unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) einnehmen. Kapseln nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen
beendet werden. Beachten Sie bitte die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N ist erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Einzeldosierung eingenommen haben, treten die unten beschriebenen Nebenwirkungen möglicherweise verstärkt auf. In diesem Fall und wenn Sie das Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N abbrechen:

Eine vorzeitige Beendigung bzw. Unterbrechung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind Magenbeschwerden, weicher Stuhl, Durchfall und Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht bekannt.
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Das Arzneimittel enthält Sojaproteine: Sojaproteine können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Sie Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N nicht mehr anwenden und Ihren Arzt benachrichtigen. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Meldungen von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND COREGAN PLUS HERZ-KREISLAUF-KAPSELN N AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N enthalten:

Die Wirkstoffe sind: 1 Kapsel enthält:

10 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph. Eur.)

130 mg Magnesiumorotat-Dihydrat, entsprechend 8,5 mg elementarem Magnesium

25 mg Trockenextrakt aus Weißdornfrüchten (4-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)

30 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Raffiniertes Rapsöl, Sorbitol-Lösung
70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Glycerol, Maltodextrin, Sojaproteine, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Gelbes Wachs, Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisenoxide und -hydroxide (E 172).

Erhältliche Packungsgröße: Originalpackung mit 90 Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Kräuterhaus Sanct Bernhard KG

Helfensteinstr. 47

D-73342 Bad Ditzenbach

Hersteller:

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstr. 7

D-83620 Feldkirchen/Westerham


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.


Coregan plus Herz-Kreislauf-Kapseln N

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