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• 10.07.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Corneregel^®Fluid EDO^®

1 ml Augentropfen enthält 50 mg Dexpanthenol.

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Corneregel® Fluid EDO® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Corneregel^®Fluid EDO und wofür wird es angewendet?

Corneregel^®Fluid EDO ist ein Mittel zur Heilungsförderung der Hornhaut und eine synthetische Tränenflüssigkeit.

Corneregel^®Fluid EDO wird angewendet:

• zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut.

• zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Corneregel^®Fluid EDO beachten?

Corneregel® Fluid EDO dürfenSie nicht angewenden

-bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Corneregel^®Fluid EDO nicht anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Corneregel Fluid EDO ist erforderlich

als Kontaktlinsenträger:

Träger von weichen und harten Kontaktlinsen sollten diese vor der Anwendung von Corneregel^®Fluid EDOherausnehmen und erst ca. 15 Minuten danach wieder einsetzen.

Bei Anwendung von Corneregel Fluid EDO mit anderen Arzneimitteln:

Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Hinweise:

Falls Sie zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden. Corneregel^®Fluid EDO sollte stets als letztes angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die Wirkung nicht verkürzt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da nicht bekannt ist wie viel Dexpanthenol nach lokaler Applikation am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei der Anwendung von Corneregel^®Fluid EDO während der Schwangerschaft und Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.

Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. Wie ist Corneregel^®FLUID EDO^®anzuwenden?

Wenden Sie Corneregel Fluid EDOimmer gemäß der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet und je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Dauer der Anwendung

Corneregel^®Fluid EDO^®ist für die Dauertherapie geeignet. Vor einer Langzeitanwendung fragen Sie jedoch bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Corneregel^®Fluid EDO^®angewendet haben als Sie sollten, sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Corneregel^®Fluid EDO^®vergessen haben,

wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen sie die Therapie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand /Rhythmus wie beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Augenerkrankungen

Irritationen der Augen, z.B. Rötung, Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Schwellungen.

Immunsystem

Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Corneregel FLUID EDO aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden Sie finden das Verfalldatum auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole.

Aufbewahrung: Nicht über 25 °C lagern!

Haltbarkeit nach Anbruch: Corneregel Fluid EDO enthält kein Konservierungsmittel.

Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen deshalb nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibene Restmenge ist zu verwerfen.

6. Weitere Informationen

Was enthält Corneregel Fluid EDO?

Wirkstoff:

1 ml Augentropfen enthält 50 mg Dexpanthenol.

Sonstige Bestandteile:

Natriumedetat (Ph. Eur.); Hypromellose; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.); Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Wasser für Injektionszwecke.

Wie sieht Corneregel Fluid EDOaus und was beinhaltet die Packung?

Klare farblose Augentropfen

Packungen mit 10, 30*, 60* sowie 120* Ein-Dosis-Ophtiolen (Bündelpackung 2 x 60 Ein-Dosis-Ophtiolen) mit je 0,6 ml Augentropfen

* Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-350

e-mail: auge@bausch.com

alternativ Mitvertrieb:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-350

e-mail: auge@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2012 überarbeitet.

Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 49610.00.00

Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen (= EDO)

Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3

Abb. 1 Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettenseite.

Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole ab.

Abb. 3 Neigen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Ein-Dosis-Ophtiole senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und drücken Sie mit dem Finger leicht auf den Füllkörper der Ein-Dosis-Ophtiole, um einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack einzutropfen.
Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich der Tropfen gut verteilen kann.

Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophtiole ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen.

www.bausch-lomb.de

Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Bausch & Lomb · Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.

(Druck-Nr.) (EDV-Nr.)

(Logo Bausch & Lomb/Logo Dr. Mann Pharma)