Document: 22.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 22.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Corneregel^®Fluid

1 ml Augentropfen enthält 50 mg Dexpanthenol.

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Corneregel® Fluid jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Corneregel^®Fluidund wofür wird es angewendet?

Corneregel^®Fluid ist ein Hornhautregenerativum.

Corneregel^®Fluid wird angewendet:

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Corneregel^®Fluid beachten?

Wann darf Corneregel^®Fluid nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, insbesondere allergischen Reaktionen auf das Konservierungsmittel Cetrimid in Form von Lid- und Kontaktekzemen dürfen Sie Corneregel^®Fluid nicht anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Corneregel Fluid ist erforderlich,

wenn Sie Kontaktlinsenträger sind.

Kontaktlinsenträger sollten während des Tragens der Linsen Corneregel^®Fluid nicht benutzen, da dies eventuell zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte.

Bei Trägern weicher Kontaktlinsen kann die Einlagerung des Konservierungsmittels Cetrimid in die Kontaktlinsen Unverträglichkeitsreaktionen hervorrufen.

Corneregel^®Fluid enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Besonders empfindlichen Patienten, bei denen diese Reizungen auftreten, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.

Bei Anwendung von Corneregel Fluid mit anderen Arzneimitteln:

Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Hinweise: Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben anwenden, sollte zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von ca. 15 Minuten liegen. Corneregel^®Fluid sollten Sie auf jeden Fall als Letztes verabreichen.

Fragen Sie vor der Anwendung von Corneregel^®Fluid Ihren Arzt oder Apotheker!

Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Corneregel^® Fluid ist in der Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich.

Da nicht bekannt ist, wie viel Dexpanthenol nach lokaler Applikation am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer Anwendung von Corneregel^® Fluid während der Schwangerschaft und Stillzeit durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.

Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.

3. Wie ist Corneregel^®Fluid anzuwenden?

Wenden Sie Corneregel^®Fluid immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wie lange sollten Sie Corneregel^®Fluid anwenden?

Zur Anwendung am Auge.

Soweit nicht anders verordnet, und je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt. Sie sollten Corneregel^®Fluid anwenden, bis Ihre Beschwerden gebessert sind.

Hinweise

Was ist zu tun, wenn Corneregel^®Fluid in zu großen Mengen angewendet wurde (versehentliche oder beabsichtigte Überdosierung)?

Die Überdosierung von Corneregel^®Fluid ist mit keinen bekannten Risiken verbunden. Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Corneregel^®Fluid angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Dosieren Sie in diesem Fall beim nächsten Mal nicht das Doppelte, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

In Einzelfällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Corneregel Fluid aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Etikett). Nicht über 25° C lagern!

Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

6. Weitere Informationen

Was enthält Corneregel Fluid?

Wirkstoff:

1 ml Lösung enthält Dexpanthenol 50 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetrimid (als Konservierungsmittel); Natriumedetat (Ph. Eur.);
Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.); Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Wasser für Injektionszwecke.

Wie Corneregel Fluid aussieht und der Inhalt der Packung:

Packungen mit 10 ml und 3 x 10 ml Augentropfen in Tropfflaschen

Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 01805 – 90 94 90 – 40 (0,12 € / Min. aus dem Festnetz der DTAG)Telefax: 030 – 33093 - 350

e-mail: ophthalmika@bausch.com

alternativ:

Bausch&Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173,

13581 Berlin

Telefon: 01805 – 90 94 90 – 40 (0,12 € / Min. aus dem Festnetz der DTAG)

Telefax: 030 – 33093 - 350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2006 überarbeitet.

Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 48596.00.00

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

Logo Dr. Mann Pharma

Logo Bausch&Lomb

www.mannpharma.de

Bitte beachten!

Tropfanleitung

Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Tropfflasche senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen.

Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilen kann.

Abb.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: z. B. nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.

Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.

Was können Sie tun?

Ihr Augenarzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden Corneregel^®Fluid empfohlen. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates, sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:

• mehrmals täglich gründlich lüften

• ausreichend trinken (mind. 2 Liter täglich)

• häufiger Aufenthalt an frischer Luft

• Gebläse nicht auf die Augen richten

• Pausen bei der Bildschirmarbeit einlegen

Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.

Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Dr. Mann Pharma, Stichwort „Trockenes Auge“, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.

Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.