Crataegus 600 Mg
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Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel Karlsruhe |
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Bezeichnung: Crataegus 600 mg Darreichungsform: Filmtabletten |
Ausgabe: 001 VAR Datum: 15.05.2008 Seite: 0 von 5 |
3. Packungsbeilage
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Crataegus 600 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilagebeinhaltet:
1. Was ist Crataegus 600 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegus 600 mg beachten?
3. Wie ist Crataegus 600 mgeinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Crataegus 600 mgaufzubewahren?
6. Wie ist Crataegus 600 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Von wem ist Crataegus 600 mg?
Crataegus 600 mg
600 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt
1. Was ist Crataegus 600 mg und wofür wird es angewendet?
1.1 Crataegus 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung der Herzleistung.
1.2 Crataegus 600 mg wird angewendet bei
nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegus 600 mg beachten?
2.1 Crataegus 600 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Crataegus 600 mg ist erforderlich
bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen. Hier ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
a) bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
b) in Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel und aus experimentellen Untersuchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken und Nebenwirkungen in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Crataegus 600 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Crataegus 600 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht hinreichend untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte befragen Sie Ihren Arzt.
2.4 Bei Einnahme von Crataegus 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten.
3. Wie ist Crataegus 600 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Crataegus 600 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
3-mal täglich ½ Filmtablette.
Die Filmtabletten sind zum Teilen in zwei Hälften mit einer Bruchrille versehen. Bitte brechen Sie die Filmtabletten an der Bruchrille durch und nehmen Sie eine halbe Filmtablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Crataegus 600 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Crataegus 600 mg einnehmen?
Es wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen.
Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.2.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Crataegus 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entsprechend 1-1,5 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter "Nebenwirkungen"). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Crataegus 600 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzten Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Crataegus 600 mg Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Selten können Magen-Darm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Crataegus 600 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30°C lagern!
6. Wie ist Crataegus 600 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-6,6:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (m/m).
Sonstige Bestandteile:
Croscarmellose-Natrium; Lactose-Monohydrat; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 4000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Methylcellulose; Mikrokristalline Cellulose; Saccharin-Natrium; Simeticon; Sorbinsäure (Ph. Eur.); Talkum; Titandioxid E 171; Eisen(III)-oxid E 172.
Enthält weniger als 0,0003 BE je Tagesdosis und muss daher von Diabetikern nicht bei der Abschätzung der BE-Tagesmenge beachtet werden.
Crataegus 600 mg ist in Packungen mit 30 (N1) Filmtabletten erhältlich.
7. Von wem ist Crataegus 600 mg?
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0721/4005-0
Telefax: 0721/4005-500
www.schwabe.de
Stand der Information:
Mai 2008
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Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 56965.00.00
600 mg quantifizierter Trockenextrakt enthalten 104 - 121 mg oligomere Procyanidine, berechnet als Epicatechin.
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Zum Anwendungsgebiet liegen mit dem in diesem Arzneimittel enthaltenen quantifizierten Extrakt WS®1442 eigenständige, von der Firma Dr. Willmar Schwabe erarbeitete wissenschaftliche Belege vor.