Document: 04.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 04.11.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation:Information für den Anwender

Crataegus Pentarkan^® T

Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Crataegus Pentarkan^®T jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb von 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Crataegus Pentarkan^®T und wofür wird es angewendet?

Crataegus Pentarkan^®T ist ein homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.

Das Anwendungsgebiet leitet sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört: Leichte Herzschwäche, z. B. Altersherz.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T beachten?

Crataegus Pentarkan^®T darf nicht angewendet werden

bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren,

in der Schwangerschaft und Stillzeit,

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder gegen andere herzwirksame Glykoside (z.B. Digitoxin),

Behandlung mit Herzglykosiden (z.B. Digitoxin, Digoxin),

Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden,

Herzleistungsschwäche der Schweregrade NYHA III und IV,

Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie),

Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie),

erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie),

Herzrhythmusstörungen

mit verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie),

mit starkem Anstieg der Herzschlagfolge (Kammertachykardie),

Erregungsleitungsstörungen

mit langsamer Herzschlagfolge (AV-Block II. oder III. Grades),

mit gestörter Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-

Therapie),

mit krankhaften elektrischen Leitungsbahnen des Herzens (z. B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche,

Herzmuskelerkrankungen mit Verengung der Ausflussbahn (hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion),

krankhafter Ausweitung der Hauptschlagader (Aorta) im Bereich des Brustkorbes (thorakales Aortenaneurysma),

einer geplanten elektrischen Kardioversion (Regularisierung der Herzschlagfolge),

gleichzeitiger intravenöser Gabe von Calciumsalzen (s. Wechselwirkungen),

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Arnika und andere Korbblütler, Weizenstärke oder einen der anderen Bestandteile von Crataegus Pentarkan® T sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T ist erforderlich:

Das Arzneimittel sollte nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Der Bestandteil Convallaria majalis enthält herzwirksame Glykoside Es bestehen von Mensch zu Mensch erhebliche Unterschiede in der Glykosidempfindlichkeit.

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine rasche ärztliche Abklärung erforderlich.

Bei Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Als Vorsichtsmaßnahme sollte bei jedem gleichzeitig mit Crataegus Pentarkan^®Tangewendeten Arzneimittel die Möglichkeit einer Wechselwirkung berücksichtigt werden.

Wirkungen und damit auch Nebenwirkungen von Crataegus Pentarkan^®Tkönnen verstärkt werden bei gleichzeitiger Gabe von:

- Calcium (darf nicht i. v. injiziert werden),

- Arzneimittel, die den Kalium-/Magnesiumspiegel senken:

Diuretika,

Abführmittel (Missbrauch),

Benzylpenicillin,

Amphotericin B,

Süßholzwurzel-Extrakt,

Kortison (Korticosteroide, ACTH),

Acetylsalicylsäure,

Lithiumsalze,

Carboanhydrasehemmer,

- ß-Blocker (Verlangsamung des Herzschlages),

- Nifedipin,

- Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen begünstigen:

Suxamethoniumchlorid,

Reserpin,

trizyklische Antidepressiva,

Sympathomimetika,

Phosphodiesterasehemmer (z.B. Theophyllin),

- Arzneimittel, die den Blutspiegel von Herzglykosiden erhöhen (P-Glykoprotein-Inhibitoren):

Amiodaron (bis mehrere Wochen (Monate) nach Ende der Einnahme),

Atorvastatin,

Ciclosporin,

Chinin/Chinidin,

Chloroquin/Hydroxychloroquin,

Spironolakton,

Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem u.a.),

Itraconazol/Ketokonazol,

Erythromycin/ Clarithromycin,

Sirolimus/Tacrolimus,

Indinavir/Ritonavir.

Bei Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Crataegus Pentarkan^®T darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Crataegus Pentarkan^® T

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie es daher erst nach Rücksprache mit dem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten.

3. Wie ist Crataegus Pentarkan^®T anzuwenden?

Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene sollten 1- bis 3-mal täglich 1 Tablette einnehmen.

Eine maximale Dosis von 3 Tabletten pro Tag soll aufgrund der enthaltenen Menge an herzwirksamen Bestandteilen (Glycoside) nicht überschritten werden.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Sie sollten die Tablette eine halbe Stunde vor oder nach dem Essen einnehmen und sie vorzugsweise langsam im Mund zergehen lassen.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Crataegus Pentarkan^®T angewendet haben, als Sie sollten

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann zu einer Vergiftung mit Maiglöckchen-Glykosiden (Convallaria majalis) führen.

Bei Überdosierung mit Maiglöckchen-Glykosiden sind die Symptome wie bei einer Digitalis-Vergiftung zu erwarten.

Als Frühsymptome einer Intoxikation können gastrointestinale Erscheinungen wie Nausea, Erbrechen und Speichelfluss, seltener Durchfall sowie neurotoxische Erscheinungen

(Sehstörungen mit Skotomen, Störungen des Farbensehens, Verwirrtheit) auftreten, später Mydriasis, Halluzinationen, Delirien, unter Umständen Tremor und Konvulsionen.

Eine Vielfalt von Herz-Rhythmusstörungen ist möglich:

Bigeminus, Sinusbradykardie mit ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern.

Bei Überdosierung benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen erforderlich sind. Die Reihenfolge der therapeutischen Maßnahmen richtet sich nach dem Schweregrad der Vergiftung. Bei nur leichter Überdosierung reichen Absetzen des Präparates und eine sorgfältige Überwachung durch den Arzt aus.

Therapie bei Intoxikation

Giftentfernung:

Bei akuter Intoxikation: Magenspülung nach Prämedikation von 1mg Atropin i.m. Wiederholte reichliche Gabe von Aktivkohle zur Resorptionsverminderung.

Bei chronischer kumulativer sowie leichter Überdosierung Absetzen des Präparates und sorgfältige Überwachung des Patienten. Einflüsse, die zur Veränderung der Cardenolidglycosid-Toleranz führen, sind zu vermeiden oder zu korrigieren (Störungen des Elektrolyt- und Säure- Basen-Haushaltes).

Weitere Maßnahmen:

Korrektur des Wasser- und Elektrolyt-Haushaltes:

i.v.-Tropfinfusion zum Ausgleich einer Dehydration durch Erbrechen mit Überwachung und Bilanzierung des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes. Ein eventuell vorhandenes Magnesiumdefizit ist auszugleichen. Bei Hypokaliämie ist der Serumkaliumspiegel auf normale Werte anzuheben (Kontraindikation: AV-Block). Atemhilfe, da Sauerstoffmangel die Toxizität verstärkt. Kreislaufhilfe. Behandlung von Herzrhythmusstörungen mit Atropin (bei Herzblock oder Bradykardie), mit Lidocain i.v. (bei ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern) sowie mit Phenytoin, z. B. Phenhydan, Epanutin), (bei Extrasystolie; ggf. Herzschrittmacher). Bei Herzstillstand Maßnahmen der Reanimation einleiten, z. B. Herzmassage. Bei Stenokardien haben sich Nitro-Präparate bewährt (Hinweis: Nitro-Präparate können zu einem rapiden Blutdruckabfall führen). Bei Unruhe, Angst und exogener Psychose: Ruhigstellung des Patienten, eventuell Sedation, z.B. Diazepam. Transport: Obligatorische Klinikbehandlung, da Monitorüberwachung erforderlich. Bettruhe.

Wenn Sie die Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T abbrechen

Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten, wenn Sie die Anwendung von Crataegus Pentarkan^®T abbrechen.

Allgemeiner Hinweis

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Crataegus Pentarkan^®T Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Aufgrund des Bestandteils Convallaria majalis (Maiglöckchen) sind die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen möglich:

Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Durchfall, Appetitlosigkeit

Herz-Kreislauf: Unregelmäßiger Puls und Herzrhythmusstörungen

Sinnesorgane: Sehstörungen (z. B. Veränderungen des Farbsehens im Gelb/Grünbereich), Müdigkeit, Halluzinationen, Konvulsionen, Tremor, Delirien

Haut: Hautausschläge

Aussagen zur Häufigkeit können nicht gemacht werden.

Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Hinweis:Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Crataegus Pentarkan^®T aufzubewahren?

Haltbarkeit nach Anbruch

[…]

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

6. Weitere Informationen

Was Crataegus Pentarkan^®T enthält

Die Wirkstoffe: Crataegus Ø 100 mg, Convallaria majalis Trit. D1 25 mg, Prunus spinosa Ø  25 mg, Arnica Trit. D2 25 mg

sind in 1 Tablette verarbeitet.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Weizenstärke.

Wie Crataegus Pentarkan^®T aussieht und Inhalt der Packung

Crataegus Pentarkan^®T ist eine hellbraune Tablette zum Einnehmen.

Packung mit 200 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostraße 24

76227 Karlsruhe

info@dhu.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im[Monat/Jahr].

_________________________________________________________________________

Crataegus Pentarkan^®T enthält die vier Bestandteile Crataegus, Convallaria, Prunus spinosa und Arnica, die zur Behandlung von leichter Herzmuskelschwäche, insbesondere bei Altersherz, eingesetzt werden können. Eine Herzmuskelschwäche bedingt eine verminderte Herzleistung, so dass die Blutversorgung der Kreislaufperipherie und damit die Sauerstoffversorgung des Körpers eingeschränkt ist. Dies kann sich als verminderte Leistungsfähigkeit bei körperlicher Belastung zeigen. Crataegus Pentarkan^®T beeinflusst die dadurch entstehenden Symptome und bewirkt eine Stärkung des Herzens.

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6568261.00.00