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Crataegutt 450 Mg

Document: 20.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG







Bezeichnung:

Crataegutt 450 mg


Darreichungsform:

Filmtabletten

Ausgabe: 002 VAR

Datum: 14.07.2010

Seite: 0 von 4





3. Packungsbeilage



Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Crataegutt 450 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf­suchen.


Diese Packungsbeilagebeinhaltet:


1. Was ist Crataegutt 450 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegutt 450 mg beachten?

3. Wie ist Crataegutt 450 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Crataegutt 450 mg aufzubewahren?

6. Wie ist Crataegutt 450 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Crataegutt 450 mg?




Crataegutt 450 mg

450 mg / Filmtablette

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren


Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt




1. Was ist Crataegutt 450 mg und wofür wird es angewendet?



1.1 Crataegutt 450 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung der Herzleistung.



1.2 Crataegutt 450 mg wird angewendet bei

nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.





Hinweis:

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.




2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegutt 450 mg beachten?



2.1 Crataegutt 450 mg darf nicht eingenommen werden

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel und aus experimentellen Unter­suchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.



2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Crataegutt 450 mg ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Crataegutt 450 mg sind keine besonderen Vorsichts­maß­nahmen notwendig.

Bitte beachten Sie die Hinweise bei den Anwendungsgebieten.



2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.




3. Wie ist Crataegutt 450 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Crataegutt 450 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.



3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend einer Tagesmenge von 900 mg Weißdorn­extrakt) einnehmen.




Wie und wann sollten Sie Crataegutt 450 mg anwenden?

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme einer Film­tab­lette erfolgt morgens und abends.


Crataegutt 450 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Crataegutt 450 mg anwenden?

Die Dauer der Anwendung sollte mindestens 6 Wochen betragen.



3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Crataegutt 450 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Weißdornpräparate ist bisher nicht berichtet worden.



3.4 Wenn Sie die Einnahme von Crataegutt 450 mg vergessen haben:

Wenn Sie einmal vergessen haben, Crataegutt 450 mg einzunehmen, oder zu wenig Crataegutt 450 mg eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Crataegutt 450 mg, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.




4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Crataegutt 450 mg Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeit­therapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Nebenwirkungen von Crataegutt 450 mg sind nicht bekannt.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.





5. Wie ist Crataegutt 450 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

Crataegutt 450 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 30°C lagern!




6. Wie ist Crataegutt 450 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?


1 Filmtablette enthält:

Wirkstoff: 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-6,6:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Citronensäure; Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 400; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Saccharin-Natrium; Talkum; Eisen(III)-oxid E 172; Titandioxid E 171.


Crataegutt 450 mg ist in Packungen mit 50 (N2) Filmtabletten erhältlich.




7. Von wem ist Crataegutt 450 mg?


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de


Stand der Information:

Juli 2010


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Apothekenpflichtig


Zul.-Nr. 35905.00.00


Was kennzeichnet Crataegutt 450 mg?


Crataegutt 450 mg enthält einen qualitativ hochwertigen Extrakt aus Weißdornblättern mit Blüten. Die gleichbleibende Qualität ist durch die Quantifizierung und den gleichbleibenden Gehalt von 78-90,6 mg oligomeren Procyanidinen (berechnet als Epicatechin) in 450 mg Trockenextrakt gewährleistet.


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