Crataegutt 450 Mg
|
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
||
|
|
Bezeichnung: Crataegutt 450 mg Darreichungsform: Filmtabletten |
Ausgabe: 002 VAR Datum: 14.07.2010 Seite: 0 von 4 |
3. Packungsbeilage
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Crataegutt 450 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilagebeinhaltet:
1. Was ist Crataegutt 450 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegutt 450 mg beachten?
3. Wie ist Crataegutt 450 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Crataegutt 450 mg aufzubewahren?
6. Wie ist Crataegutt 450 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Von wem ist Crataegutt 450 mg?
Crataegutt 450 mg
450 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt
1. Was ist Crataegutt 450 mg und wofür wird es angewendet?
1.1 Crataegutt 450 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung der Herzleistung.
1.2 Crataegutt 450 mg wird angewendet bei
nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
Hinweis:
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegutt 450 mg beachten?
2.1 Crataegutt 450 mg darf nicht eingenommen werden
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel und aus experimentellen Untersuchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Crataegutt 450 mg ist erforderlich
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Crataegutt 450 mg sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Bitte beachten Sie die Hinweise bei den Anwendungsgebieten.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
3. Wie ist Crataegutt 450 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Crataegutt 450 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Sie sollten 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend einer Tagesmenge von 900 mg Weißdornextrakt) einnehmen.
Wie und wann sollten Sie Crataegutt 450 mg anwenden?
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme einer Filmtablette erfolgt morgens und abends.
Crataegutt 450 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Crataegutt 450 mg anwenden?
Die Dauer der Anwendung sollte mindestens 6 Wochen betragen.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Crataegutt 450 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Über akute Vergiftungen durch Weißdornpräparate ist bisher nicht berichtet worden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Crataegutt 450 mg vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, Crataegutt 450 mg einzunehmen, oder zu wenig Crataegutt 450 mg eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Crataegutt 450 mg, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Crataegutt 450 mg Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
|
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
|
Nebenwirkungen von Crataegutt 450 mg sind nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Crataegutt 450 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.
Crataegutt 450 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!
Nicht über 30°C lagern!
6. Wie ist Crataegutt 450 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-6,6:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (m/m).
Sonstige Bestandteile:
Citronensäure; Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 400; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Saccharin-Natrium; Talkum; Eisen(III)-oxid E 172; Titandioxid E 171.
Crataegutt 450 mg ist in Packungen mit 50 (N2) Filmtabletten erhältlich.
7. Von wem ist Crataegutt 450 mg?
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0721/4005-0
Telefax: 0721/4005-500
www.schwabe.de
Stand der Information:
Juli 2010
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 35905.00.00
Was kennzeichnet Crataegutt 450 mg?
Crataegutt 450 mg enthält einen qualitativ hochwertigen Extrakt aus Weißdornblättern mit Blüten. Die gleichbleibende Qualität ist durch die Quantifizierung und den gleichbleibenden Gehalt von 78-90,6 mg oligomeren Procyanidinen (berechnet als Epicatechin) in 450 mg Trockenextrakt gewährleistet.
Dieses Dokument enthält Informationen im Eigentum der Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, die nur auf vertraulicher Basis weitergegeben werden. Es darf – auch auszugsweise – nur mit ausdrücklicher Genehmigung kopiert, veröffentlicht oder an andere – auch Behörden – weitergegeben werden. Die Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, ist befugt, die Rechte an diesem Dokument auszuüben und wahrzunehmen.