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Crino Cordes N

Document: 07.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

CRINO CORDES® N - 0,5% Shampoo

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist CRINO CORDES® N Shampoo und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von CRINO CORDES® N Shampoo beachten?

3.    Wie ist CRINO CORDES® N Shampoo anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist CRINO CORDES® N Shampoo aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist CRINO CORDES® N Shampoo und wofür wird es angewendet?

CRINO CORDES® N Shampoo ist ein medizinisches Shampoo zur Anwendung auf der Kopfhaut. Der Wirkstoff stammt aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.

CRINO CORDES® N Shampoo wird angewendet zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen.

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2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CRINO CORDES N Shampoo beachten?

CRINO CORDES® N Shampoo darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumbituminosulfonat, hell, Methyl- und Ethyl(4-hydroxybenzoat) oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie CRINO CORDES® N Shampoo anwenden.

Der Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden sollte in konzentrierter Form vermieden werden.

Anwendung von CRINO CORDES® N Shampoo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von CRINO CORDES® N Shampoo beeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen CRINO CORDES® N Shampoo in der Schwangerschaft nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt die Anwendung für eindeutig erforderlich hält. Ist eine Anwendung während der Schwangerschaft erforderlich, so ist von Ihrem Arzt die niedrigste therapeutisch wirksame Dosis zu wählen. Eine langfristige Anwendung ist zu vermeiden.

Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff aus CRINO CORDES® N Shampoo in die Muttermilch übergeht und zu Substanzwirkungen beim gestillten Kind führt, sollten Sie CRINO CORDES® N Shampoo in der Stillzeit nicht anwenden. Hält Ihr Arzt eine Anwendung während der Stillzeit für erforderlich, ist abzustillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CRINO CORDES® N Shampoo hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

CRINO CORDES® N Shampoo enthält Formaldehyd und Methyl- und Ethyl(4-hydroxybenzoat)

Formaldehyd kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist CRINO CORDES® N Shampoo anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird das Shampoo auf die Kopfhaut aufgetragen, einmassiert und eingeschäumt. Falls es bei der ersten Haarwäsche noch nicht zu einer ausreichenden Schaumbildung kommt, wird der Waschvorgang wiederholt.

Es ist zweckmäßig, den Schaum vor dem Abspülen mindestens 5 Minuten einwirken zu lassen.

Zum Auftragen auf die Kopfhaut.

Es liegen Erfahrungen zur Anwendung bis zu 6 Wochen vor.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CRINO CORDES® N Shampoo zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge CRINO CORDES® N Shampoo angewendet haben, als Sie sollten

Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungen bekannt.

Bei versehentlichem Verschlucken der Lösung sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Bei Augenkontakt mit Wasser spülen, bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von CRINO CORDES® N Shampoo vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Behandlung mit CRINO CORDES® N Shampoo abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut vorkommen. Bei Überempfindlichkeit gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder gegen einen anderen Bestandteil können allergische Reaktionen auftreten.

Methyl- und Ethyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist CRINO CORDES® N Shampoo aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.

Nicht über 25°C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was CRINO CORDES® N Shampoo enthält

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Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (Ichthyol -Natrium), hell.

100 g Shampoo enthalten: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell 0,5 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz (bestehend aus Wasser, anionischem Tensid, NaCl, Na2SO4, Formaldehyd), Macrogolglycerolcocoate, Cocosfettsäure-Polypeptidkondensat, Kaliumsalz (bestehend aus Methyl- und Ethyl(4-hydroxybenzoat), 2-Phenoxyethanol, Wasser, Cocosfettsäure-Polypeptidkondensat, Kaliumsalz), Natriumchlorid, Parfumöl Flora PCMf DV-27-17, gereinigtes Wasser

Wie CRINO CORDES® N Shampoo aussieht und Inhalt der Packung

CRINO CORDES® N Shampoo ist eine schwach gelbliche Flüssigkeit.

CRINO CORDES® N Shampoo ist in Flaschen mit 100 g (N1) Shampoo erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0

Fax: 040-50714-110

E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2014 überarbeitet.

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