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Cromo-Ct Augentropfen Einzeldosis

Document: 01.07.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben









Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.





Gebrauchsinformation



cromo von ct EDP



Augentropfen



Wirkstoff: Natriumcromoglicat





Zusammensetzung



- arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Einzel-Dosisbehältnis (Pipette) mit 0,5 ml Lösung cromo von ct EDP enthält
10 mg Natriumcromoglicat.



- sonstige Bestandteile:

Hypromellose, Natriumhydroxid, Chlorwasserstoffsäure, Wasser für Injektionszwecke



Hinweis:

cromo von ct EDP enthalten keine Konservierungsmittel.





Darreichungsform und Inhalt



Packung mit 20 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,5 ml Augentropfen

Packung mit 50 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,5 ml Augentropfen





Stoff- oder Indikationsgruppe



Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.







ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-berlin.de





Anwendungsgebiete



Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].





Gegenanzeigen



Wann dürfen Sie cromo von ct EDP nicht anwenden?



cromo von ct EDP dürfen Sie nicht anwenden, wenn Sie auf Natriumcromoglicat bzw. auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren.



Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?



Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.



Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.



cromo von ct EDP sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden.



Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung von cromo von ct EDP nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.





Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise



Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?



Unmittelbar nach Anwendung kommt es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung des Sehvermögens. Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen.

Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.





Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung



Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr Arzt cromo von ct EDP nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da cromo von ct EDP sonst nicht richtig wirken kann!



Wie viele Tropfen von cromo von ct EDP und wie oft sollten Sie cromo von ct EDP anwenden?



Kinder und Erwachsene tropfen 2-mal täglich 1 Tropfen cromo von ct EDP in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges ein.



Wie lange sollten Sie cromo von ct EDP anwenden?



Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit cromo von ct EDP solange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.

Wenn Sie cromo von ct EDP über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.





Nebenwirkungen



Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von cromo von ct EDP auftreten, und welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen?



Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen cromo von ct EDP, ist ein Arzt aufzusuchen.



Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.





Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels



Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.





Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses



Angebrochene Einzeldosisbehältnisse sind zu vernichten.





Wie sind cromo von ct EDP aufzubewahren?



cromo von ct EDP müssen Sie vor Licht schützen und nicht über 25 °C aufbewahren.





Stand der Information



Juni 2004





Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!







ct-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!



Versionscode: Z03


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