Document: 18.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 18.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-CT jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Cromo-CT und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-CT beachten?

3. Wie ist Cromo-CT anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cromo-CT aufzubewahren?

6. Weitere Angaben

Cromo-CT Augentropfen

Augentropfen 20 mg/ml

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid-Lösung, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser für Injektionszwecke.

Cromo-CT ist in Packungen mit 10 ml Augentropfen erhältlich.

1. Was ist Cromo-CT und wofür wird es angewendet?

Cromo-CT ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.

CT-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

Cromo-CT wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Cromo-CTbeachten?

2.1 Cromo-CT darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe auch 2.2 “Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cromo-CT”).

Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-CT ist erforderlich

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen sie frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Da die Augentropfen mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind, dürfen weiche Kontaktlinsen nicht getragen werden.

Schwangerschaft

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-CT liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Cromo-CT aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Stillzeit

Der Wirkstoff von Cromo-CT geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cromo-CT während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, soll abgewartet werden, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cromo-CT

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid ist bei einer längerfristigen Behandlung eine regelmäßige augenärztliche Kontrolle angezeigt.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

3. Wie ist Cromo-CTANZUWENDEN?

Wenden Sie Cromo-CT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Cromo-CT ist zur Anwendung am Auge vorgesehen.

Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und tropfen Sie Cromo-CT in den Bindehautsack ein.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen Cromo-CT in jedes Auge.

Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.

Wie lange sollten Sie Cromo-CT anwenden?

Die regelmäßige tägliche Anwendung ist erforderlich, da Cromo-CTkeinen Soforteffekt hat.

Cromo-CTist nur zur Vorbeugung geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie Sie den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt sind.

Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Wenn Sie Cromo-CT über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-CT zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Cromo-CT angewendet haben, als Sie sollten...

Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Cromo-CT vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cromo-CT abgebrochen wird

Wenn Sie die Behandlung mit Cromo-CT abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cromo-CT Nebenwirkungen haben.

4.1 Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cromo-CT auftreten:

Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen.

Cromo-CT enthält Konservierungsstoffe, die zu Nebenwirkungen, wie z. B. Allergisierung und Geschmacksirritationen, führen können.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Cromo-CT, ist ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Cromo-CTaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

Stand der Information

Oktober 2005

CT-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z07