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Cromo-Stulln Ud

Document: 08.03.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCC Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-Stulln UD jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Die regelmäßige tägliche Anwendung von Cromo-Stulln UD ist erforderlich, da die Tropfen keinen Soforteffekt haben. Cromo-Stulln UD ist nur zur Vorbeugung geeignet. Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromo-Stulln UD so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind. Der Therapieerfolg ist regelmäßig durch den Augenarzt zu kontrollieren. Die Häufigkeit der Anwendung kann aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung durch den Arzt reduziert werden, solange Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Wenn Sie Cromo-Stulln UD über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.


Was ist Cromo-Stulln UD und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-Stulln UD beachten?

Wie ist Cromo-Stulln UD anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cromo-Stulln UD aufzubewahren?

Weitere Angaben


PE Cromo-Stulln UD


Augentropfen, 2%

PF Wirkstoff: Natriumcromoglicat




PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Natriumcromoglicat


1 ml enthält 20,0 mg Natriumcromoglicat



PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Wasser


Frei von Konservierungsmitteln



P4 Cromo-Stulln UD ist in Packungen mit
20 x 0,5 ml Ein-Dosis-Behältnisse
50 x 0,5 ml Ein-Dosis-Behältnisse
erhältlich.



PC1 1. Was ist Cromo-Stulln UD und wofür wird es angewendet?


PI 1.1 Cromo-Stulln UD ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen (Antiallergikum)



PD 1.2 von:

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Tel. 09435 / 3008-0

Fax: 09435 / 3008-99

E-Mail: info@pharmastulln.de

Internet: www.pharmastulln.de



PK 1.3 Cromo-Stulln UD wird angewendet bei allergischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis)



PC2 2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Cromo-Stulln UD beachten?


PL 2.1 Cromo-Stulln UD darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile von Cromo-Stulln UD sind


- Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromo-Stulln UD ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.





PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-Stulln UD ist erforderlich


Grundsätzlich dürfen bei allergischen Bindehautentzündungen keine Kontaktlinsen getragen werden. Wenn der Augenarzt in Ausnahmefällen das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist folgendes zu beachten: Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten danach wieder ein.



PV3 c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-Stulln UD liegen sowohl aus Tierstudien als auch als den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.

Dennoch sollten Sie Cromo-Stulln UD aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.



PV4 d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Der Wirkstoff von Cromo-Stulln UD geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Dennoch sollten Sie Cromo-Stulln UD während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.



PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Die Augentropfen können unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung beeinflussen. Der Patient soll abwarten, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt, ohne sicheren Halt arbeitet oder Maschinen bedient.



PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.






PC3 3. Wie ist Cromo-Stulln UDANZUWENDEN?


PMC Wenden Sie Cromo-Stulln UDimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Augentropfen zum Eintropfen in den Bindehautsack



3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Kinder und Erwachsene tropfen 4mal täglich 1 Tropfen Cromo-Stulln UD in den Bindehautsack ein.


Wenden Sie Cromo-Stulln UDohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als notwendig an.

Die regelmäßige tägliche Anwendung von Cromo-Stulln UD ist erforderlich, da die Tropfen keinen Soforteffekt haben. Cromo-Stulln UD ist nur zur Vorbeugung geeignet. Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromo-Stulln UD so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind. Der Therapieerfolg ist regelmäßig durch den Augenarzt zu kontrollieren. Die Häufigkeit der Anwendung kann aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung durch den Arzt reduziert werden, solange Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Wenn Sie Cromo-Stulln UDüber einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-Stulln UD zu stark oder zu schwach ist.



PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Cromo-Stulln UD angewendet haben, als Sie sollten...

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, jedoch ist der Behandlungserfolg nicht gefährdet.


3.4 Wenn Sie die Anwendung von Cromo-Stulln UD vergessen haben:

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, verwenden Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge von Cromo-Stulln UD, sondern nehmen die Behandlung in der vorgesehenen Dosierung wieder auf.


3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cromo-Stulln UD abgebrochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist.



PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


PM Wie alle Arzneimittel kann Cromo-Stulln UD Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



4.1 Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen.


Gegenmaßnahmen

Im allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen Cromo-Stulln UD, ist ein Arzt aufzusuchen.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



PC5 5. Wie ist Cromo-Stulln UDaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


P1 Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Die Ein-Dosis-Behältnisse sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt.



P2 Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren

In der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


P9 Sie dürfen Cromo-Stulln UDnicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken, dass die Ein-Dosis-Behältnisse bereits geöffnet sind.



P6 Stand der Information:

Februar 2004



PC6 6. Weitere Angaben

Wie und wann sollten Sie Cromo-Stulln UDanwenden?


Handhabung der Ein-Dosis-Behältnisse:

Zum Öffnen des Ein-Dosis-Behältnisses drehen Sie den oberen Verschlussteil des Behältnisses ab. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behältnisses tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Vermeiden Sie jegliche Berührung der Tropföffnung mit dem Auge oder einer anderen Oberfläche. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam die Augen. Der Inhalt eines Ein-Dosis-Behältnisses ist ausreichend für die Anwendung an beiden Augen.

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