Cromoglicin Hysan
alt informationenGebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cromoglicin hysan 20 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
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1 Sprühstoß Cromoglicin hysan zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
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1. Was ist Cromoglicin hysan und wofür wird es angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cromoglicin hysan beachten?
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3. Wie ist Cromoglicin hysan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cromoglicin hysan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cromoglicin hysan und wofür wird es angewendet?
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Cromoglicin hysan ist ein Antiallergikum.
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Cromoglicin hysan wird angewendet bei ganzjährigem allergischem Schnupfen (Rhinitis) und Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cromoglicin hysan beachten?
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Cromoglicin hysan darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Anwendung von Cromoglicin hysan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehm en/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen zwischen Cromoglicin hysan® Nasenspray und anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicin hysan liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Cromoglicin hysan aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
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Der Wirkstoff von Cromoglicin hysan geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher
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sollten Sie Cromoglicin hysan während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Cromoglicin hysan anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis
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Erwachsene und Kinder geben bis zu 4mal täglich 1 Sprühstoß Cromoglicin hysan in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6 mal täglich je 1 Sprühstoß Cromoglicin hysan in j ede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch der schrittweisen Dosisminderung gerechtfertigt.
Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromoglicin hysan so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
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von Cromoglicin hysan zu stark oder zu schwach ist.
Hinweis: Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
Art der Anwendung
Cromoglicin hysan® ist nur für die lokale Anwendung in der Nase vorgesehen.
Vor jedem Gebrauch die Kappe abnehmen
Pumpe bis zum Austritt der Lösung betätigen (in der Regel 1-2 mal). Danach ist das System für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.
Die Sprühöffnung des Feindosierers in das Nasenloch einführen, einmal kräftig auf den Sprühmechanismus drücken, dabei leicht einatmen und 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einsprühen.
Aus hygienischen Gründen bitte den Nasenadapter nach jeder Anwendung abwischen und mit der Schutzkappe verschließen.
Wenn Sie eine größere Menge von Cromoglicin hysan angewendet haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Cromoglicin hysan vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung mit Cromoglicin hysan abbrechen
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Wenn Sie die Behandlung mit Cromoglicin hysan abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Reizungen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen, Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Atemnot, Krampf der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), Haut-/Schleimhautschwellung (Angioödem)).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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5. Wie ist Cromoglicin hysan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Seitenlasche des Umkartons/dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Verwenden Sie Cromoglicin hysan® bitte innerhalb von 12 Wochen nach Anbruch der Flasche.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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Was Cromoglicin hysan enthält
Der Wirkstoff ist:
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
1 Sprühstoß Cromoglicin hysan zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.); gereinigtes Wasser.
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Wie Cromoglicin hysan aussieht und Inhalt der Packung
Cromoglicin hysan ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die in eine Kunststoffflasche mit Dosierpumpe abgefüllt ist. Eine Packung enthält 1 Flasche mit 15 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
URSAPHARM Industriestraße 66129 Saarbrücken Tel.: 06805/92 92 -0 Fax: 06805/92 92 -88 E-Mail: info@ursapharm.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.
Mit Cromoglicin hysan halten Sie ein treibmittelfreies Nasenspray in den Händen, dessen Besonderheit darin besteht, dass die Lösung kein Konservierungsmittel enthält. In bisherigen Systemen hat das Konservierungsmittel die Aufgabe, eine mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) während der Anwendung zu verhindern. Dieses Problem wurde bei Cromoglicin hysan dadurch gelöst, dass durch eine aufwändige Pumpenkonstruktion eine Kontamination verhindert wird.
Weitere Informationen zu diesem Präparat sind unter www.ursapharm.de verfügbar.