Document: 06.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 26.01.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Crotamitex^®Lotio

Emulsion mit 10 % Crotamiton

Wirkstoff: Crotamiton

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Crotamitex Lotio jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Crotamitex Lotio ist ein Antiscabiosum

Crotamitex Lotio wird angewendet bei:

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crotamitex Lotio

beachten?

Crotamitex Lotio darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Crotamitex Lotio sind.

• wenn Sie akuten nässenden Hautausschlag (Akute exsudative Dermatitis)

haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Crotamitex Lotio ist erforderlich

Achten Sie darauf, dass Crotamitex Lotio nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen von Crotamitex Lotio auszusparen.

Kinder

Crotamitex Lotio ist für Kinder und Erwachsene gleichermaßen geeignet.

Anwendung von Crotamitex Lotio zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Crotamitex Lotio sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko Verhältnisses und unter Berücksichtigung von Alternativpräparaten während der Schwangerschaft und/oder der Stillperiode angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Crotamitex Lotio

Propylengycol und Macrogolglycerolhydroxystearat können Hautreizungen hervorrufen.

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Crotamitex Lotio anzuwenden?

Wenden Sie Crotamitex Lotio immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Crotamitex Lotio sollte 1 mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen werden.

Art der Anwendung:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendung sollten Sie an 3 bis 5 aufeinander folgenden Tagen wiederholen, bis Sie beschwerdefrei sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Crotamitex Lotio zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Crotamitex Lotio angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungen sind nicht bekannt. Überschüssige Lotio können Sie problemlos mit Wasser entfernen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Crotamitex Lotio Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen kann es Überempfindlichkeitsreaktionen geben und es kann eine vorübergehende Rötung, verbunden mit Wärmegefühl, auftreten.

Besondere Hinweise:

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Crotamitex Lotio nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Crotamitex Lotio aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Crotamitex Lotio sollte nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. inhalt der packung und Weitere Informationen

Was Crotamitex Lotio enthält

Der Wirkstoff ist: Crotamiton.

1 g Emulsion enthält 100 mg (10%) Crotamiton.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Carbomer 980, Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Cetylalkohol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Parfümöl Arnika (212924).

Wie Crotamitex Lotio aussieht und Inhalt der Packung:

Crotamitex Lotio ist eine weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut mit aromatischem Geruch.

Crotamitex Lotio ist in Packungen mit 100 ml Emulsion und als Bündelpackung mit 200 ml (2 x 100 ml) Emulsion erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

gepepharm GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242-8740-200

Fax: 02242-8740-299

E-Mail: gepe@gepepharm.de

Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2012.

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Patienteninformation

Crotamitex-Präparate haben sich seit vielen Jahren bei der Behandlung von Skabies (Milben) international bewährt.

Durch die milbenabtötende Wirkung von Crotamitex werden auch die Begleitsymptome der Skabies wie quälende Hautreizungen, die von den Patienten als sehr unangenehm empfunden werden, beseitigt.

Die Hautirritationen verleiten die Patienten zum Kratzen. Crotamitex kann möglicherweise hervorgerufenen Hautreizungen und der damit verbundenen Gefahr einer zusätzlichen Hautinfektion wirkungsvoll begegnen.

Dies trifft ganz besonders auf Kinder zu, die ihre Haut oft bis zum Bluten aufkratzen.

Crotamiton, der Wirkstoff von Crotamitex, zeichnet sich durch seine sehr gute Hautverträglichkeit aus und kann nach vorsichtiger Abwägung auch bei Kindern und Kleinkindern eingesetzt werden.

Crotamitex Salbe empfiehlt sich bei Patienten mit normaler und trockener Haut. Sie lässt sich leicht einreiben, schmiert nicht und hinterlässt auch keinen unangenehmen Fettglanz.

Crotamitex Lotio lässt sich gut auf der Haut verteilen und eignet sich besonders zur Anwendung auf behaarten Hautpartien. Sie lässt sich bequem auftragen, zieht schnell ein und ist sehr textilfreundlich.

Crotamitex Gel enthält Crotamiton in einer im Vergleich zur Salbe und Lotio niedrigeren Konzentration.

Das Gel eignet sich besonders für die Behandlung stark behaarter Hautpartien.

Es zieht sehr schnell in die Haut ein, fettet nicht und wird angenehm kühl empfunden.

Behandlungsanweisung bei Milbenbefall (Skabies):

1. Vor der ersten Behandlung sollten Sie warm baden oder duschen!

2. Reiben Sie die betroffenen Hautpartien einmal täglich mit Crotamitex ein.

Vergessen Sie nicht den Geschlechtsbereich und die Fußsohlen! Wichtig für den Behandlungserfolg ist, dass Sie die Anwendung von Crotamitex an den folgenden 3-5 Tagen wiederholen. Sie sollten Crotamitex nicht im Gesicht anwenden!

3. Sind einzelne Körperpartien nach der Anwendung mit Crotamitex mit Wasser in Kontakt gekommen (z. B. durch Händewaschen), müssen Sie Crotamitex hier erneut auftragen!

4. Wechseln Sie nach dem Einreiben Ihre Kleidung, um eine erneute Infektion durch befallene Kleidungsstücke zu verhindern!

5. Wechseln Sie täglich die Bettwäsche!

6. Verwenden Sie wegen der Ansteckungsgefahr keine Wäsche, Handtücher, Waschlappen, Kissen, Decken, Kämme und andere Utensilien, die auch von weiteren Personen benutzt werden!

7. Vermeiden Sie während der Erkrankung längeren Körperkontakt mit anderen Personen, um einer Übertragung der Milben vorzubeugen.

Sorgen Sie dafür, dass auch alle weiteren Personen in Ihrem direkten Umfeld mit Crotamitex behandelt werden, um die Übertragung und Verbreitung der Milben und die damit einhergehenden Hautreizungen möglichst schnell und umfassend zu unterbinden.

Stand: Januar 2006