Curatoderm
HERMAL Reg-Document-No. 29567
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Curatoderm
Wirkstoff: Tacalcitol
Zusammensetzung
1 g Salbe enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Tacalcitol 1 H2O 4,17 µg.
Sonstige Bestandteile:
Weißes Vaselin; dickflüssiges Paraffin; Diisopropyladipat.
Darreichungsform und Inhalt
Salbe
Tuben mit 20 g (N1)
60 g (N2)
75 g (N2)
100 g (N2)
150 g (2 x 75 g) (N3)
Lokales Antipsoriatikum.
HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co OHG
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 722 92 96
www.hermal.de
Anwendungsgebiete
Kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque Typ (Schuppenflechte).
Gegenanzeigen
Wann darf Curatoderm nicht angewendet werden?
Curatoderm soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Salbenbestandteile.
Curatoderm soll bei Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa nicht eingesetzt werden. Es sollte keine Anwendung auf mehr als 15 - 20 % der Gesamthautfläche jeweils in Abhängigkeit von der Behandlungszeit erfolgen.
Bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen ist eine Behandlung mit Curatoderm nicht angezeigt, da hier keine Erfahrungen vorliegen.
Bei allen Erkrankungen, die mit Veränderungen des Calciumstoffwechsels einhergehen, soll Curatoderm nicht angewendet werden.
Curatoderm sollte nicht auf intertriginösen Bereichen angewendet werden, wenn damit eine deutliche Okklusion verbunden ist, d.h. dort, wo dauerhaft Haut auf Haut liegt.
Was muß in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Tacalcitol wirkt beim Tier nicht fruchtschädigend. Da Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von Curatoderm während der Schwangerschaft nicht vorliegen, soll eine Behandlung vermieden werden. Eine Therapie in der Stillzeit ist ebenfalls nicht angezeigt, da nicht bekannt ist, ob Tacalcitol in die Muttermilch übergeht.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da nur begrenzte Erfahrungen vorhanden sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Anwendung im Gesicht ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Ultraviolettes Licht einschließlich Sonnenlicht kann zu einem Abbau von Tacalcitol führen, daher empfiehlt es sich, Curatoderm abends anzuwenden.
Es wird empfohlen, in größeren Abständen Eiweiß im Harn zu messen.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei der Behandlung mit Curatoderm im Genital- oder Analbereich (Hinweise unter Gegenanzeigen beachten) kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Curatoderm?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Über den gleichzeitigen Gebrauch mit anderen Antipsoriatika liegen keine Erkenntnisse vor.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Calcium und/oder Vitamin-D-Präparaten ist es ratsam, den Serum-Calciumspiegel kontrollieren zu lassen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Curatoderm nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Curatoderm sonst nicht richtig wirken kann!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Curatoderm anwenden?
Curatoderm wird 1mal täglich angewendet.
Die täglich anzuwendende Menge an Curatoderm sollte je nach Anwendungsdauer 10 g nicht überschreiten, da bei höheren Dosierungen eine Hypercalcämie sowie sekundäre Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen sind.
Dies gilt für eine Anwendungszeit bis zu 8 Wochen auf einer behandelbaren Hautfläche bis zu 15 % der Gesamthautfläche.
Bei einer Anwendung bis zu maximal 18 Monaten beträgt die anzuwendende Menge 2 - 3,5 g Salbe/Tag und die zu behandelnde Fläche nicht mehr als 10 % der Gesamthautfläche (z.B. Fläche eines Armes).
Wie und wann sollten Sie Curatoderm anwenden?
Curatoderm wird dünn auf die befallenen Hautpartien, vorzugsweise abends, aufgetragen.
Bei Anwendung im Gesicht ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Wie lange sollten Sie Curatoderm anwenden?
Die Anwendungsdauer ist abhängig von der zu behandelnden Fläche und der angewendeten täglichen Salbenmenge (s. Dosierung und Gegenanzeigen) und kann unter Beachtung dieser Angaben bis zu 18 Monaten betragen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Curatoderm in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Es kann nicht ausgeschlossenen werden, daß die äußerliche Anwendung einer übermäßigen Salbenmenge zu einem erhöhten Calcium-Gehalt im Blut führen kann. In diesem Fall ist die Behandlung mit Curatoderm zu unterbrechen, bis der Calciumspiegel im Blut wieder normale Werte erreicht hat.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Curatoderm auftreten?
Bei der örtlichen Anwendung von Curatoderm können in seltenen Fällen Hautreizungen (z.B. Brennen, Hautrötung) oder Juckreiz auftreten. Die Hautreizung und der Juckreiz sind im allgemeinen leicht ausgeprägt und von vorübergehender Natur. In seltenen Fällen wurde eine Kontaktdermatitis oder eine Verschlechterung der Psoriasis beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei leichten vorübergehenden Hautreaktionen kann die Behandlung fortgeführt werden. Treten sie verstärkt und anhaltend auf, sollte die Behandlung abgebrochen und der Arzt aufgesucht werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Tube aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnung der Tube: 6 Monate
Stand der Information
Juli 2006
_______________________________________________
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
_______________________________________________
Pflegetipps für die psoriatische Haut
Zu Pflege der psoriatischen Haut ist eine regelmäßige, d.h. tägliche Anwendung geeigneter kosmetischer Produkte essentiell. Eine langfristige Verbesserung des Hautzustandes kann insbesondere durch die Stabilisierung der natürlichen Barrierefunktion der Haut erreicht werden.
Durch die geeignete Körperpflege, die die Haut nicht zusätzlich belastet, kann man mögliche äußere Auslösefaktoren minimieren und somit neuen Schüben vorbeugen. Die Produkte sollten auf die besonderen Bedürfnisse der psoriatischen Haut abgestimmt sein und daher folgende Anforderung erfüllen:
-
Die Produkte sollen reinigen und pflegen, ohne zu reizen
-
Um der oft trockenen Haut entgegen zu wirken, sollten sie feuchtigkeitsbindend sein
-
Der häufig beschriebene Juckreiz sollte vermindert werden
-
Die Hautrauhigkeit sollte bei der Anwendung der Produkte abnehmen und die Haut geglättet werden
Wenn Sie an weiteren Informationen interessiert sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Pflegeserie für die psoriatische Haut oder informieren Sie sich unter www.psoriasisbund.de.
Seite 1 von 4