Cutasept F
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BODE Chemie Hamburg |
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Cutasept® F VP 21/ 13 |
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Zulassungs-Nr.: 6281157.00.00 07.03.2006 |
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KP: Wortlaut der Packungsbeilage
Cutasept®F
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Propan-2-ol
Gebrauchsinformation:
Haut-Desinfiziens
Anwendungsgebiete:
Hautdesinfektion vor Punktionen, Injektionen und operativen Eingriffen.
Chirurgische und hygienische Händedesinfektion.
Gegenanzeigen:
Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen.
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Cutasept F während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Für die Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Die Anwendung darf in diesen Fällen nur nach besonders strenger Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
Keine Hautbenetzung unter Blutleere-Manschetten. Bei Inzisionsfolien vollständige Auftrocknung abwarten. Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen fernhalten. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: Sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Flammpunkt nach DIN 51755: 21 °C. Entzündlich.
Packungsgrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
Zur Hautdesinfektion vor Blutentnahmen und Injektionen mindestens 15 Sekunden, vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen und bei Bagatellverletzungen sowie zur prä- und postoperativen Hautdesinfektion nach gründlicher Benetzung mindestens 1 Minute einwirken lassen. Bei talgdrüsenreicher Haut mindestens 10 Minuten feucht halten.
Gem. DGHM:
Hygienische Händedesinfektion: 30 Sek. einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 Min. einreiben.
Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konzentrierte Präparat feucht gehalten werden. Aufgrund des Gehalts an Benzalkoniumchlorid sollten nicht mehr als 2 Händedesinfektionen pro Tag mit Cutasept F erfolgen.
Nebenwirkungen:
Leichte, diffuse Hautreizungen sind häufig. Kontaktallergische Reaktionen können auftreten. Falls Sie weitere Nebenwirkungen an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nach Öffnen des Behältnisses ist die Lösung 1 Jahr haltbar.
Zusammensetzung:
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoff:Propan-2-ol 63 g, entspr. 72 Vol. %;
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Gereinigtes Wasser.
Enthält Benzalkoniumchlorid. Warnhinweise beachten.
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Inhalt: 2,5 l (50 x 50 ml), 5 l (20 x 250 ml), 7 l (20 x 350 ml), 10 l (20 x 500 ml), 10 l (10 x 1000 ml)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BODE Chemie GmbH & Co.
Melanchthonstraße 25
22525 Hamburg
Stand der Information: März 2006
Arzneimittel - für Kinder unzugänglich aufbewahren.
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