Artischockenblätter-Trockenextrakt 400 mg pro Hartkapsel

Wirkstoff: Artischockenblätter-Trocken­extrakt

1 Hartkapsel enthält:

400 mg Artischockenblätter-Trockenextrakt (4-6:1)

Auszugsmittel: Wasser.

Sonstige Bestandteile: u.a. Lactose.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hartkapsel

Grün-opake Hartkapsel der Größe 0, gefüllt mit einem bräunlichen Pulver.

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellenStörungen des ableitenden Gallensystems.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3‑mal täglich 1 Hartkapsel Cy­nara AL ein.

Art der Anwendung

Cynara AL wird mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) zu den Hauptmahlzeiten eingenommen.

Dauer der Anwendung

In der Gebrauchsinformation wird der Pa­tient auf Folgendes hingewiesen: Die An­wendungsdauer ist nicht grundsätzlich be­grenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte die Angaben unter Abschnitt 4.4.

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Artischocke und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

• Verschluss der Gallenwege.

In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass Cynara AL bei Gallen­steinleiden nur nach Rücksprache mit ei­nem Arzt angewendet werden darf.

Kinder unter 12 Jahren sind von der Be­handlung auszuschließen, da keine ausrei­chenden klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

In der Gebrauchsinformation wird der Pati­ent darauf hingewiesen, dass er bei Be­schwerden, die länger als 1 Woche andau­ern oder periodisch wiederkehren, sowie bei allen unklaren Beschwerden einen Arzt auf­suchen soll.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patien­ten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cynara AL nicht einnehmen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Cynara AL kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) ab­geschwächt sein. Daher sollten bei gleich­zeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der Gerinnungsparameter vor allem zu Be­ginn und nach Beendigung der Einnahme von Cynara AL erfolgen, um die Dosis derblutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.

In der Gebrauchsinformation werden Patien­ten, die Cynara AL und gleichzeitig Arznei­mittel mit einem dieser Wirkstoffe einneh­men, aufgefordert, ihren Arzt aufzusuchen.

Wegen nicht ausreichender Untersuchun­gen darf Cynara AL in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es liegen keine Daten zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

Bei der Anwendung von artischockenhalti­gen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsympto­matik (z.B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbe­schwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie allergische Reaktionen, wie z.B. Exanthe­me, aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

In der Gebrauchsinformation wird der Pati­ent auf Folgendes hingewiesen: Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ih­ren Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maß­nahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreak­tion darf Cynara AL nicht nochmals einge­nommen werden.

Intoxikationen mit Zubereitungen aus Arti­schockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten die aufge­führten Nebenwirkungen verstärkt auf.

In der Gebrauchsinformation wird der Pati­ent auf Folgendes hingewiesen: Bei Ein­nahme größerer Mengen von Cynara AL sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnah­men entscheiden kann.

Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungs­beschwerden

ATC-Code: A05AP03

Für Zubereitungen aus Artischockenblättern wird eine choleretische Wirkung diskutiert. Ergebnisse präparatespezifischer pharma­kologischer Untersuchungen liegen nicht vor.

Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesium­stearat (Ph. Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes Wasser, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E 141), Titandi­oxid (E 171).

Nicht zutreffend.

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 30 Monate.

Arzneimittel sollen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 30°C lagern.

PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen

OP mit 50 Hartkapseln

OP mit 100 Hartkapseln

Keine besonderen Anforderungen.

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28. Oktober 1998 / 09. November 2007

Februar 2011

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