Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

Cytobion 1000 µg Ampullen,

Injektionslösung

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Cyanocobalamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Cytobion 1000 µg Ampullen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 30 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Der in Cytobion 1000 µg Ampullen enthaltene Wirkstoff Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B₁₂“ bezeichnet werden.

Cytobion 1000 µg Ampullen werden angewandt zur Therapie von klinisch-chemisch gesicherten Vitamin B₁₂-Mangelzuständen mit erhöhtem Vitamin-B₁₂-Bedarf infolge eines gestörten enterohepatischen Kreislaufs.

Vitamin-B₁₂-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

- Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).

- Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).

Cytobion 1000 µg Ampullen dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile von Cytobion 1000 µg Ampullen sind.

Cytobion 1000 µg Ampullen enthalten Natrium, je 1 ml Injektionslösung aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.

Es müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Aufgrund der Instabilität von Vitamin B₁₂ kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Es müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die empfohlene tägliche Vitamin-B₁₂ -Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.

Vitamin B₁₂ wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Cytobion 1000 µg Ampullen beeinträchtigen weder die Verkehrstüchtigkeit noch das Bedienen von Maschinen.

Keine Angaben.

Art der Anwendung

Cytobion 1000 µg Ampullen werden in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung wöchentlich 1000 µg Cyanocobalamin, entsprechend eine Ampulle Cytobion Injektionslösung 1000 µg, bis zur Normalisierung der Blutwerte verabreicht.

Dauer der Anwendung

Bei nachgewiesener Vitamin-B₁₂-Resorptionsstörung mit erhöhtem Bedarf infolge eines gestörten enterohepatischen Kreislaufs erfolgt eine lebenslange Erhaltungstherapie mit 1 Ampulle der Cytobion 1000 µg Ampullen pro Monat.

Cytobion 1000 µg Ampullen sind zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie dazu Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cytobion 1000 µg Ampullen zu stark oder zu schwach ist.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bevor Sie die Anwendung von Cytobion 1000 µg Ampullen abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rev.Num.: 3 SaveDate: 18.06.2008 3/5